VACLOVIR film-coated tablet 250 mg

Nombre local: VACLOVIR Film-coated tablet 250 mg
País: Australia
Laboratorio: Alphapharm Pty Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Valaciclovir (J05AB11)


ATC: Valaciclovir (J05AB11)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Valaciclovir

Antiviral, inhibe la síntesis de ADN y bloquea la replicación viral.

Indicaciones terapéuticas
Valaciclovir

Tto. de herpes zóster y zoster oftálmico en ads. inmunocompetentes; tto. del herpes zoster en ads. con inmunosupresión de leve a moderada; tto. y supresión de infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas, incluyendo: tto. del primer episodio de herpes genital en ads. y adolescentes inmunocompetentes y ads. inmunodeprimidos, tto. de las recurrencias de herpes genital en ads. y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunodeprimidos y supresión del herpes genital recurrente en ads. y adolescentes inmunocompetentes y en ads. inmunodeprimidos; tto. y supresión de infecciones oculares recurrentes por el VHS en ads. y adolescentes inmunocompetentes y en ads. inmunodeprimidos; profilaxis de la infección por CMV y para enf. tras el trasplante de órganos sólidos en ads. y adolescentes.

Posología
Valaciclovir

Oral. Herpes zóster: ads.: 1 g/8 h, 7 días. Herpes simple: ads. y adolescentes > 12 años: 500 mg/12 h; episodio inicial grave: 10 días; recurrencias: 5 días. Herpes labial: ads. y adolescentes: 2 g/12 h, 1 día. Tto. de VHS en inmunodeprimidos: 1 g/12 h, 5 días; en casos graves: 10 días. Supresión de infecciones recurrentes VHS en ads. y adolescentes >= 12 años: 500 mg/día; en inmunodeprimidos: 500 mg/12 h; recurrencias muy frecuentes (>= 10/año): 250 mg/12 h. Profilaxis de la infección y enf. por CMV en ads. y adolescentes >= 12 años: 2 g/6 h, 90 días.
I.R.:
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Contraindicaciones
Valaciclovir

Hipersensibilidad a valaciclovir o aciclovir.

Advertencias y precauciones
Valaciclovir

Mantener ingesta adecuada de líquidos en ancianos y monitorizar; en I.R. monitorizar y ajustar dosis; experiencia limitada en pacientes con cirrosis avanzada; precaución en enf. hepática con dosis altas (>= 4 g/día), sin estudios específicos en transplante de hígado; tto. concomitante con antivirales intravenosos en caso necesario; riesgo de: transmisión sexual y mayor frecuencia de reacciones adversas a dosis altas en infecciones por CMV.

Insuficiencia hepática
Valaciclovir

Experiencia limitada en cirrosis avanzada. Precaución en enf. hepática con dosis altas (>= 4 g/día), sin estudios específicos en transplante de hígado.

Insuficiencia renal
Valaciclovir

Precaución. Ajustar dosis según Clcr. Mayor riesgo de efectos adversos neurológicos.

Interacciones
Valaciclovir

Precaución con: nefrotóxicos como aminoglucósidos, compuestos organoplatinos, medios de contraste yodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina y tacrolimús (sobre todo si I.R.); fármacos que inhiban la secreción tubular renal activa.
Nivel plasmático aumentado por: cimetidina, probenecid.

Embarazo
Valaciclovir

Hay escasos datos sobre el uso de valaciclovir durante el embarazo y los pocos datos existentes acerca del uso de aciclovir en embarazo están disponibles de los registros de embarazo que han documentado los resultados en embarazadas expuestas a valaciclovir o a aciclovir oral o intravenoso (el metabolito activo de valaciclovir); 111 y 1.246 resultados (29 y 756 expuestos durante el primer trimestre de embarazo y la experiencia postcomercialización no indican malformaciones o toxicidad fetal o neonatal. Los estudios en animales no muestran toxicidad para la reproducción de valaciclovir. Valaciclovir sólo se debe usar durante el embarazo si los beneficios potenciales del tratamiento compensan el riesgo potencial.

Lactancia
Valaciclovir

Aciclovir, el principal metabolito de valaciclovir, se excreta en la leche materna. Sin embargo, a dosis terapéuticas de valaciclovir no se preveen efectos en los recién nacidos o niños a los que se está dando lactancia materna ya que la dosis ingerida por el niño es menor de un 2% de la dosis terapéutica de aciclovir intravenoso para el tratamiento del herpes neonatal. Valaciclovir se debe usar con precaución durante la lactancia y sólo cuando esté indicado clínicamente.

Reacciones adversas
Valaciclovir

Cefalea, náusea; mareos; vómitos, diarrea; erupciones incluyendo fotosensibilidad, prurito.

Monografías Principio Activo: 24/06/2016