Mecanismo de acción
Ciprofloxacino
Como agente antibacteriano perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas, la acción bactericida de ciprofloxacino se debe a la inhibición tanto de la topoisomerasa de tipo II (ADN-girasa) como de la topoisomerasa de tipo IV, necesarias para la replicación, la transcripción, la reparación y la recombinación del ADN bacteriano.
Indicaciones terapéuticas
Ciprofloxacino
Profilaxis post-exposición y tratamiento curativo de carbunco por inhalación. En adultos: infección de vÃas respiratorias bajas por Gram- (exacerbación de EPOC, infección broncopulmonar en fibrosis quÃstica o en bronquiectasia, neumonÃa). Otitis media supurativa crónica, y maligna externa. Exacerbación aguda de sinusitis crónica (Gram-). Infecciones urinarias. Uretritis y cervicitis gonocócicas causadas por N. gonorrhoeae. Orquiepididimitis y EPI, incluidos causados por N. gonorrhoeae. Infecciones de tracto gastrointestinal (p. ej. diarrea del viajero), intraabdominales, de la piel y tejidos blandos (Gram-), de huesos y articulaciones. Tratamiento y profilaxis de infecc. en pacientes con neutropenia. Profilaxis de infecciones invasivas por N. meningitidis. En niños y adolescentes: infecciones broncopulmonares en fibrosis quÃstica por P. aeruginosa, complicadas de vÃas urinarias, pielonefritis e infecciones graves cuando sea necesario.
PosologÃa
Ciprofloxacino
IV, infus. lenta 60 min: 400 mg, 2-3 veces/dÃa. Oral. La duración de los tratamientos incluye el posible inicio por vÃa IV.
Adultos:
- Infección de vÃas respiratorias bajas por gram- (exacerbación de EPOC, infección broncopulmonar en fibrosis quÃstica o en bronquiectasia, neumonÃa): 500-750 mg, 2 veces/dÃa, 7-14 dÃas.
- Exacerbación aguda de sinusitis crónica por gram- y otitis media supurativa crónica: 500-750 mg, 2 veces/dÃa, 7-14 dÃas.
- Otitis maligna externa: 750 mg, 2 veces/dÃa, 28 dÃas-3 meses.
- Cistitis no complicada: 250-500 mg, 2 veces/dÃa, 3 dÃas. En pre-menopausia puede administrarse dosis única 500 mg.
- Cistitis complicada, pielonefritis no complicada: 500 mg, 2 veces/dÃa, 7 dÃas.
- Pielonefritis complicada: 500-750 mg, 2 veces/dÃa, mÃn. 10 dÃas (más de 21 dÃas en casos especÃficos como abscesos).
- Prostatitis: 500-750 mg, 2 veces/dÃa, 2-4 sem (aguda) y 4-6 sem crónica.
- Uretritis y cervicitis gonocócicas sensibles a fluoroquinolonas: dosis única 500 mg.
- Orquiepididimitis y EPI: 500-750 mg, 2 veces/dÃa, mÃn. 14 dÃas.
- Infección gastrointestinal: 500 mg, 2 veces/dÃa. Duración tratamiento: 1 dÃa en diarrea bacteriana, incluyendo Shigella spp. distintas de Shigella dysenteriae tipo 1 y tratamiento empÃrico de diarrea del viajero grave; 5 dÃas en diarrea causada por Shigella dysenteriae tipo 1; 3 dÃas en la causada por Vibrio cholerae; 7 dÃas en fiebre tifoidea.
- Infección intraabdominal por gram-: 500-750 mg, 2 veces/dÃa, 5-14 dÃas.
- Infección de piel y tejidos blandos: 500-750 mg, 2 veces/dÃa, 7-14 dÃas.
- Infección de huesos y articulaciones: 500-750 mg, 2 veces/dÃa, máx. 3 meses.
- Tratamiento y profilaxis de infecc. en pacientes con neutropenia (coadministrado con antibacteriano adecuado según recomendaciones oficiales): 500-750 mg, 2 veces/dÃa, durante la neutropenia.
- Profilaxis de infección invasiva por N. meningitidis: dosis única 500 mg.
- Profilaxis post-exposición y tratamiento curativo de carbunco por inhalación. Oral: dosis única 500 mg o 500 mg 2 veces/dÃa; IV: 400 mg, 2 veces/dÃa, pasar a vÃa oral en cuanto sea posible. Administrar tan pronto se sospeche o confirme, 60 dÃas desde confirmación.
Niños y adolescentes.
- Infección broncopulmonar en fibrosis quÃstica por P. aeruginosa: 20 mg/kg, 2 veces/dÃa (máx. 750 mg/dosis), 10-14 dÃas. IV (infus. 60 min): 10 mg/kg/8 h, máx. 400 mg/dosis. Puede utilizarse terapia secuencial.
- Infección complicada de vÃas urinarias, pielonefritis: 10-20 mg/kg, 2 veces/dÃa (máx. 750 mg/dosis), 10-21 dÃas. IV: 6-10 mg/kg/8 h, máx. 400 mg/dosis.
- Otras infecciones graves: 20 mg/kg, 2 veces/dÃa (máx. 750 mg/dosis), duración tratamiento según tipo de infección. IV. 10 mg/kg/8 h, máx. 400 mg/dosis.
- Profilaxis post-exposición y tratamiento curativo de carbunco por inhalación. Oral: 10-15 mg/kg, 2 veces/dÃa (máx. 500 mg/dosis); IV misma dosis (máx. 400 mg/dosis), pasar a vÃa oral en cuanto sea posible. Administrar tan pronto se sospeche o confirme, 60 dÃas desde confirmación.
I.R., adultos:
- Oral. Clcr 30-60 ml/min: 250-500 mg/12 h; Clcr < 30 y diálisis peritoneal: 250-500 mg/24 h; hemodializados: 250-500 mg/24 h tras diálisis.
- IV. Clcr 31-60 ml/min: máx. 800 mg/dÃa; Clcr <= 30: máx. 400 mg/dÃa; hemodializados: 400 mg/dÃa los dÃas de diálisis y tras ésta; DPAC: 50 mg/l dializado/6 h.
Algunas infecciones pueden requerir la asociación de otro antibacteriano adecuado, como las causadas por bacterias Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococcus, e infecciones intraabdominales, de piel y tejidos blandos, en sujetos con neutropenia o en EPI.
Modo de administración
Ciprofloxacino
En la administración oral, puede tomarse independientemente de las horas de las comidas. Los comp. deben ingerirse enteros sin masticar y con lÃquido. Si se toma con el estómago vacÃo, se absorbe con mayor rapidez. No debe tomarse con productos lácteos (p. ej., leche o yogur) ni con zumo de frutas enriquecidos en minerales (p. ej. zumo de naranja enriquecido en Ca). El calcio que forma parte de la dieta no afecta significativamente la absorción de ciprofloxacino. En los casos graves o si el paciente no puede tomar comp. (p. ej. pacientes en nutrición entérica), comenzar el tratamiento IV, hasta que el cambio a la administración por vÃa oral sea posible.
Contraindicaciones
Ciprofloxacino
Hipersensibilidad a quinolonas; no administrar con tizanidina.
Advertencias y precauciones
Ciprofloxacino
I.R. ajustar dosis; evitar en pacientes que hayan experimentado con anterioridad reacciones adversas graves con el uso de medicamentos que contienen quinolonas o fluoroquinolonas; asociar a antibacteriano adecuado en tratamiento de: infecciones graves, causadas por gram+, anaerobios o N. gonorrhoeae; no recomendado en infecciones estreptocócicas (eficacia insuficiente), datos limitados de eficacia en infección intraabdominal posquirúrgica; en diarrea del viajero: consultar información de resistencia a ciprofloxacino de los patógenos pertinentes en los paÃses visitados; carbunco por inhalación, consultar documentos de consenso nacionales y/o internacionales sobre su tratamiento; en niños/adolescentes evaluar beneficio/riesgo por posibles efectos adversos en articulaciones y/o tejidos circundantes; infección broncopulmonar en fibrosis quÃstica en niños 1-5 años, experiencia limitada; según recomendaciones oficiales su uso para tratar otras infecciones graves, puede justificarse tras valorar beneficio/riesgo, si no pueden usarse otros tratamientos o si fracasa el convencional, siempre tras comprobación microbiológica (aconsejable precaución); riesgo de: hipersensibilidad, tendinitis y rotura del tendón (mayor riesgo en ancianos o en tratamiento concomitante con corticosteroides); suspender el tratamiento ante cualquier signo de tendinitis (hinchazón dolorosa, inflamación) y mantener la extremidad afectada en reposo; no administrar en caso de: antecedentes de enfermedad o trastorno tendinoso relacionado con un tratamiento con quinolonas; precaución en: miastenia gravis, trastornos SNC que predispongan a convulsiones, arritmia del tipo de Torsades de Pointes; suspender tratamiento en caso de: hipersensibilidad (posible reacción anafiláctica de alto riesgo), signos de tendinopatÃa (mayor riesgo en ancianos o en tratados con corticoesteroides, y posible hasta varios meses tras suspensión del tratamiento), convulsiones, reacciones psiquiátricas, sÃntomas de neuropatÃa, colitis asociada a antibióticos (puede poner en peligro la vida del paciente, con posible resultado de muerte), signos de hepatopatÃa (descritas necrosis hepática e I.H. con riesgo de muerte); notificados casos de polineuropatÃa; vigilar hidratación y evitar exceso de alcalinidad de orina, descrita cristaluria; evitar exposición solar y radiaciones UV durante el tratamiento; consultar al oftalmólogo si se deteriora la visión; evitar con historia familiar o déficit G6PDH por riesgo de hemólisis (valorar beneficio/riesgo y vigilar); riesgo de resistencias en tratamiento prolongado; concomitancia con: teofilina, clozapina, ropinirol, tizanidina (vigilancia clÃnica por aumento de sus concentraciones, controlar la de teofilina y ajustar dosis); no recomendado en tratamiento concomitante con metotrexato; no prescribir quinolonas ni fluoroquinolonas para: tratamiento de infecciones autolimitadas o leves (como faringitis, amigdalitis y bronquitis aguda), profilaxis de la diarrea del viajero o de las infecciones recurrentes de las vÃas urinarias bajas, infecciones no bacterianas o para infecciones de leves a moderadas (incluidas cistitis no complicadas, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, rinosinusitis bacteriana aguda y otitis media aguda), a menos que otros antibióticos comúnmente recomendados para estas infecciones se consideren inadecuados ni se deben prescribir a pacientes con antecedentes de reacciones adversas graves tras la administración de este tipo de antibióticos; mayor riesgo de sufrir lesiones tendinosas tras la administración de quinolonas y fluoroquinolonas en ancianos, trasplantados o en pacientes en tratamiento con corticoides; interrumpir el tratamiento en caso de que aparezcan sÃntomas que afectan al sistema musculoesquelético (tendinitis, rotura tendinosa, mialgia, debilidad muscular, artralgia y edema articular) o al sistema nervioso (neuropatÃa periférica, psicosis, ansiedad, insomnio, depresión, alucinaciones, pensamientos autolÃticos, confusión, alteraciones de la audición o la visión, o de los sentidos del gusto y el olfato); aumento del riesgo de aneurisma y disección aórticos (sobre todo en ancianos); valorar riesgo/beneficio en: pacientes con antecedentes familiares de aneurisma, diagnosticados de aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes o en presencia de otros factores de riesgo o trastornos que predispongan para aneurisma y disección aórticos (sÃndrome de Marfan, sÃndrome vascular de Ehlers- Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de BehÇet , hipertensión, aterosclerosis conocida); monitorizar glucosa en sangre por riesgo de hipoglucemia, hiperglucemia y coma diabético generalmente en pacientes diabéticos que reciben tratamiento concomitante con un hipoglucémico oral (p. ej., glibenclamida) o insulina; notificados casos muy raros de reacciones adversas graves incapacitantes, de duración prolongada (persistentes durante meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a diferentes y, en ocasiones, múltiples sistemas corporales (musculoesquelético, nervioso, psiquiátrico y sensorial) en pacientes que recibieron quinolonas y fluoroquinolonas, con independencia de su edad y de los factores de riesgo preexistentes (suspender el tratamiento si aparecen); en pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas se han notificado casos de polineuropatÃa sensitiva o sensitivo-motora que dieron lugar a parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad.
Insuficiencia renal
Ciprofloxacino
Precaución. Ajustar dosis (no estudiada en niños con I.R.). Adultos. Oral: Clcr 30-60 ml/min, 250-500 mg/12 h; Clcr < 30 y diálisis peritoneal, 250-500 mg/24 h; hemodializados, 250-500 mg/24 h tras diálisis. I.V.: Clcr 31-60 ml/min, máx. 800 mg/dÃa; Clcr <= 30, máx. 400 mg/dÃa; hemodializados, 400 mg/dÃa los dÃas de diálisis y tras ésta; DPAC, 50 mg/l dializado/6 h.
Interacciones
Ciprofloxacino
Contraindicado con: tizanidina.
Absorción reducida por: fármacos y suplementos minerales con cationes multivalentes (Ca, Mg, Al, Fe), fijadores de fosfato polimérico (sevelámero), sucralfato o antiácidos, fármacos muy tamponados (didanosina) que contengan Mg, Ca o Al, lácteos y bebidas enriquecidas en minerales. Administrar 1-2 h antes o mÃn. 4 h después de estos productos.
Evitar con: productos lácteos o bebidas enriquecidas en minerales (p. ej. leche, yogur, zumo de naranja enriquecido en Ca).
Concentración plasmática aumentada por: probenecid.
No recomendado con: metotrexato, zolpidem.
Aumenta concentración sérica de: teofilina (controlar concentración y ajustar dosis); otros derivados xantÃnicos (cafeÃna, pentoxifilina).
Aumento o disminuye niveles séricos de: fenitoÃna (monitorizar).
Potencia efecto de: anticoagulantes orales (warfarina). Controlar el Ãndice internacional normalizado (IIN).
Monitorizar y ajustar dosis con: ropinirol, clozapina.
Lab: falso- análisis bacteriológicos Mycobacterium tuberculosis.
Embarazo
Ciprofloxacino
Los datos disponibles sobre la administración de ciprofloxacino a mujeres embarazadas no muestran toxicidad malformativa ni feto-neonatal a causa del ciprofloxacino. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos ni indirectos sobre la toxicidad para la reproducción. En animales juveniles y prenatales expuestos a quinolonas se han observado efectos sobre el cartÃlago inmaduro, por consiguiente, no puede excluirse que el ciprofloxacino cause daño al cartÃlago articular en el organismo inmaduro humano o en el feto.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del ciprofloxacino durante el embarazo.
Lactancia
Ciprofloxacino
El ciprofloxacino se excreta por la leche materna. Debido al posible riesgo de lesión articular, no debe emplearse ciprofloxacino durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Ciprofloxacino
Debido a sus efectos neurológicos, ciprofloxacino puede afectar al tiempo de reacción. Por lo tanto, la capacidad para conducir o utilizar máquinas puede estar alterada.
Reacciones adversas
Ciprofloxacino
Náuseas, diarrea. Además IV: vómitos, reacciones en el lugar de perfus., aumento transitorio transaminasas, erupción cutánea. En niños además la artropatÃa se produce con frecuencia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografÃa de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clÃnica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
MonografÃas Principio Activo: 17/06/2019