FLOXAL eye drops, solution 0.3%

Nombre local: FLOXAL Augentropfen 0.3%
País: Austria
Laboratorio: Riel Pharma GmbH
Vía: Vía óftalmica
Forma: Colirio en solución
ATC: Ofloxacino oftálmico (S01AE01)


ATC: Ofloxacino oftálmico (S01AE01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Ofloxacino oftálmico

Agente bacteriano sintético con actividad frente a un amplio espectro de organismos Gram- y menor frente Gram+. El mecanismo de acción primario es a través de la inhibición de la DNA- girasa bacteriana, enzima responsable del mantenimiento e la estructura del DNA.

Indicaciones terapéuticas
Ofloxacino oftálmico

Tratamiento tópico de las infecciones oculares externas causadas por organismos sensibles.
Tratamiento de queratitis bacteriana y úlceras corneales bacterianas en adultos y niños mayores de 1 año.

Posología
Ofloxacino oftálmico

Para el tratamiento de las infecciones oculares externas: 1 o 2 gotas cada 2 o 4 horas durante los 2 primeros días y posteriormente 4 veces al día. El tratamiento debería exceder los 10 días.
Para el tratamiento de la queratitis bacteriana/ulceración corneal: durante los 2 primeros días 1 o 2 gotas cada 30 minutos. Durante la noche; 1 o 2 gotas a las 4 y 6 horas de haberse dormido. Desde el día 3 al 7 o 9, 1 o 2 gotas cada hora mientras el paciente esté despierto. A partir de los días 7 o 9 hasta el fin del tratamiento, 1 o 2 gotas 4 veces al día.

Modo de administración
Ofloxacino oftálmico

Vía oftálmica.

Contraindicaciones
Ofloxacino oftálmico

Hipersensibilidad a ofloxacino o a otras quinolonas.

Advertencias y precauciones
Ofloxacino oftálmico

Reacción alérgica (hipersensibilidad) a otros antibacterianos del tipo quinolona. Riesgo de paso rinofaríngeo (puede contribuir a la aparición y difusión de la resistencia bacteriana). Uso prolongado origina una nueva infección bacteriana. No recomendado en neonatos con oftalmía neonatal (causada por Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis), ni en niños < 1 año.
Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.

Interacciones
Ofloxacino oftálmico

Se debe extremar la precaución cuando se emplee en pacientes que estén tomando fármacos de los que se sepa que prolongan el intervalo QT

Embarazo
Ofloxacino oftálmico

No existen datos suficientes sobre la utilización de ofloxacino en mujeres embarazadas. Dado que las quinolonas sistémicas han mostrado ser causa de artropatía en animales inmaduros, no se recomienda en mujeres embarazadas.

Lactancia
Ofloxacino oftálmico

Precaución. Debido a que el ofloxacino y otras quinolonas administradas por vía sistémica se excretan por la leche materna, pudiendo causar daño potencial al lactante, se debe tomar una decisión sobre la interrupción de la lactancia en caso de utilizar el fármaco, o no utilizar el mismo teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ofloxacino oftálmico

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Ofloxacino oftálmico

Irritación ocular, molestia ocular.
Después de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia (Informes Periódicos de Seguridad-IPS), se ha detectado que pueden producirse reacciones dermatológicas graves: necrólisis epidérmica tóxica, s. de Steve Johnson y edema periorbital (incluido edema palpebral).

Monografías Principio Activo: 23/02/2023