FLOXYFRAL film-coated tablet 100 mg

Nombre local: FLOXYFRAL Filmtablette 100 mg
País: Austria
Laboratorio: Solvay Pharma Ges.m.b.H.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Fluvoxamina (N06AB08)


ATC: Fluvoxamina (N06AB08)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Fluvoxamina

Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina por las neuronas cerebrales. La interferencia es mín. con procesos noradrenérgicos. Presenta baja afinidad por receptores alfa-adrenérgicos, ß-adrenérgicos, histaminérgicos, colinérgicos muscarínicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fluvoxamina

Oral.
- Depresión: ads.: iniciar con 50 ó 100 mg/día. Dosis recomendada: 100 mg/día (noche), se puede ajustar a las 3-4 sem. Máx.: 300 mg/día. Duración mín. 6 meses. Dosis > 150 mg dividir en 2 ó 3 tomas. En pacientes < 18 años no ha sido establecida eficacia y seguridad.
- Trastorno obsesivo compulsivo: ads.: inicial 50 mg/día. Dosis recomendada: 100-300 mg/día. Máx.: 300 mg/día. Dosis diaria > 150 mg, dividir en 2 ó 3 tomas. Niños > 8 años/adolescentes: inicial: 25 mg/día, con incrementos de 25 mg cada 4-7 días, hasta dosis eficaz. Máx.: 200 mg/día. Dosis diarias > 50 mg administrar en 2 tomas.
Evitar retirar el tto. de forma brusca.

Modo de administración
Fluvoxamina

Oral. Tragar con agua y sin masticar.

Contraindicaciones
Fluvoxamina

Hipersensibilidad a fluvoxamina, combinación con tizanidina y los IMAOs, iniciar tto. con fluvoxamina 2 sem después de finalizar con IMAO irreversible, o al día siguiente de finalizar con IMAO reversible y esperar 1 sem entre interrupción de fluvoxamina y administración de cualquier IMAO.

Advertencias y precauciones
Fluvoxamina

I.R., I.H., suicidio/pensamientos suicidas o empeoramiento clínico, antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas, o con un grado significativo de ideación suicida antes del comienzo del tto., antecedentes de manía e hipomanía, de de episodios convulsivos; epilepsia; acatisia/agitación psicomotora; riesgo de s. neuroléptico maligno, especialmente cuando se administra concomitante con otros serotoninérgicos y/o neurolépticos. Hiponatremia. Diabetes mellitus (puede alterarse el control de la glucemia). PIO, glaucoma de ángulo estrecho agudo. Trastornos hemorrágicos: hemorragia gastrointestinal, hemorragia ginecológica, y otras hemorragias cutáneas o de las mucosas, especialmentes en edad avanzada, y concomitante con sustancias que afecten a la función plaquetaria o que aumenten el riesgo de hemorragia, antecedentes de trastornos hemorrágicos y en condiciones que les predispongan (p.e. trombocitopenia o trastornos de la coagulación). No administrar con terfenadina, astemizol, cisaprida: riesgo de prolongación de intervalo QT/Torsade de Pointes. Postinfarto agudo de miocardio. Concomitante con terapia electroconvulsiva. Ancianos, niños < 18 años. S. de abstinencia al intrrumpir el tto. de forma brusca, reducir gradualmente la fluvoxamina durante un período de varias sem o meses, según las necesidades de cada paciente .

Insuficiencia hepática
Fluvoxamina

Precaución. Iniciar tto. con una dosis baja y monitorizar.

Insuficiencia renal
Fluvoxamina

Precaución. Iniciar tto. con una dosis baja y monitorizar.

Interacciones
Fluvoxamina

Contraindicado con: tizanidina, IMAOs.
Potencia acción y toxicidad de: antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, tacrina, teofilina, metadona, mexiletina, tioridazina, warfarina, anticoagulantes orales, cafeína, ropinirol, propranolol, fenitoína, astemizol, terfenadina, cisaprida, benzodiazepinas, ciclosporina.
Potenciación de toxicidad con: triptanos, tramadol, linezolid, ISRS, Hypericum, litio.
Rriesgo de prolongación de intervalo QT/Torsade de Pointes con: terfenadina, astemizol, cisaprida
Evitar consumo de alcohol.

Embarazo
Fluvoxamina

Los datos epidemiológicos han sugerido que el uso de ISRS durante el embarazo, en particular al final del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que la condición clínica de la mujer requiera tratamiento con fluvoxamina. Se han descrito casos aislados de síntomas de retirada en el recién nacido, tras el uso de fluvoxamina al final del embarazo. Algunos recién nacidos experimentan dificultades para comer y/o respirar, pueden sufrir convulsiones, inestabilidad en la temperatura, hipoglucemia, temblor, tono muscular anormal, nerviosismo, cianosis, irritabilidad, letargo, somnolencia, vómitos, dificultad para dormir y lloros constantes después de la exposición ISRS en el tercer trimestre y pueden requerir una hospitalización prolongada.

Lactancia
Fluvoxamina

Fluvoxamina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Por este motivo, no debe ser administrada en mujeres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fluvoxamina

Dosis de hasta 150 mg de fluvoxamina no afectaron la capacidad psicomotriz asociada a la habilidad de conducir o manejar maquinaria en voluntarios sanos. No obstante, se ha descrito somnolencia durante el tratamiento con fluvoxamina. Por consiguiente, se recomienda precaución hasta que la respuesta individual a la medicación no haya sido establecida.

Reacciones adversas
Fluvoxamina

Anorexia; agitación, nerviosismo, ansiedad, insomnio, somnolencia, temblores, dolor de cabeza, vértigo; palpitaciones/ taquicardia; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, boca seca, dispepsia, náuseas, vómitos; hiperhidrosis, sudoración; astenia, malestar. Persistencia de disfunción sexual.

Monografías Principio Activo: 28/06/2019