GABITRIL film-coated tablet 5 mg

Nombre local: GABITRIL Filmtablette 5 mg
País: Austria
Laboratorio: Cephalon GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Tiagabina (N03AG06)


ATC: Tiagabina (N03AG06)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Tiagabina

Inhibidor potente y selectivo de la captación de GABA neuronal y glial.

Indicaciones terapéuticas
Tiagabina

Tto. añadido de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria que no se controlan con otros antiepilépticos, en > 12 años.

Posología
Tiagabina

Oral. Dividir dosis inicial diaria en 1-2 tomas y dosis diaria de mantenimiento en 2-3 tomas.
Ads. y niños > 12 años:
- En asociación con inductores enzimáticos: inicial, 5-10 mg/día. Incrementos semanales de 5-10 mg/día hasta dosis de mantenimiento. Dosis de mantenimiento: 30-50 mg/día.
- En asociación con sustancias que no producen inducción enzimática: inicial, 5-10 mg/día seguida de una titulación de la dosis con incrementos semanales de 5-10 mg/día hasta alcanzar la dosis de mantenimiento.
I.H. entre leve y moderada: reducir dosis y/o alargar los intervalos entre dosis.

Modo de administración
Tiagabina

Vía oral. Debe tomarse con las comidas.

Contraindicaciones
Tiagabina

Hipersensibilidad a tiagabina, I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Tiagabina

Niños < 12 años (ausencia de datos), I.H. leve-moderada, no se recomienda en epilepsia generalizada, particularmente las formas idiopáticas con ausencias, s. Lennox Gastaut, o formas similares, no hay datos. Reducir la dosis gradualmente (2-3 sem). Historia de graves problemas de comportamiento, incluyendo ansiedad generalizada y depresión. Realizar análisis de sangre completo, incluyendo recuento de plaquetas, se ha notificado equimosis espontánea. Riesgo de de ideación y conducta suicida. Puede presentarse aumento de la frecuencia de las crisis epilépticas o el inicio de nuevos tipos de crisis convulsivas, pueden ser consecuencia de una sobredosis, una disminución de las concentraciones plasmáticas del antiepiléptico concomitante, una progresión de la enf. o un efecto paradójico. Defectos del campo visual.

Insuficiencia hepática
Tiagabina

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada; disminuir dosis y/o alargar intervalos.

Interacciones
Tiagabina

Efecto inhibido por: ntiepilépticos inductores de CYP450 (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona), rifampicina.

Embarazo
Tiagabina

Los experimentos realizados en animales no han mostrado un efecto teratogénico de tiagabina. Sin embargo, los estudios en animales han revelado toxicidad peri- y postnatal de tiagabina administrada a dosis muy elevadas. La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada. Como medida de precaución, es preferible no utilizar tiagabina durante el embarazo.

Lactancia
Tiagabina

No hay información disponible sobre el uso de tiagabina durante la lactancia. Como medida de precaución, es preferible no utilizarla.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tiagabina

Tiagabina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Tiagabina

Carácter depresivo, nerviosismo, dificultad de concentración, labilidad emocional; vértigos, temblor, somnolencia; diarrea, dolor abdominal; equimosis; cansancio.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015