HEXABRIX solution for injection 320 mg I (196.5 mg+393 mg)/ml

Nombre local: HEXABRIX Injektionslösung 320 mg I (196.5 mg+393 mg)/ml
País: Austria
Laboratorio: Guerbet S.A.
Vía: Vía intraarterial, Vía intraarticular, Vía intravenosa, Vía oral
Forma: Solución inyectable
ATC: Ioxáglico ácido (V08AB03)


ATC: Ioxáglico ácido (V08AB03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Está formado por una mezcla de dos sales: ioxaglato meglumina e ioxaglato sódico.

Mecanismo de acción
Ioxáglico ácido

Medio de contraste iodado para RX de baja osmolaridad, hidrosoluble y nefrotrópico.

Indicaciones terapéuticas
Ioxáglico ácido

Urografía. Angiografía de todos los territorios, comprendidos el cerebral y el coronario. Artrografía.

Posología
Ioxáglico ácido


- Urografía. IV e intraarterial. Ads. y niños: adaptadas al p.c. y función renal (en ayunas y sin restricción hídrica).
- Angiografía. IV. Ads. y niños: dosis medias y velocidad iny. dependiente del tipo de examen, no debe ser > 4-5 ml/kg de sol. 320 mg I/ml en iny. iterativas, máx. 100 ml/iny. de sol. 320 mg I/ml.
- Artrografía. Intraarticular. Ads. y niños: 10 ml ± 2 ml de sol. 320 mg I/ml, dependiendo de la articulación.

Contraindicaciones
Ioxáglico ácido

Hipersensibilidad a ioxáglico ácido.Historial de hipersensibilidad a contrastes radiológicos iodados. Administración intratecal (subaracnoidea) o epidural.

Advertencias y precauciones
Ioxáglico ácido

Prever posible reacción alérgica (mantenimiento de vía y vigilancia médica). Con antecedentes alérgicos justificada premedicación. I.H. severa, I.R., ICC, insuf. respiratoria severa, diabetes. Evitar la deshidratación antes de la exploración y mantener una diuresis abundante en pacientes con I.R., diabetes, mieloma múltiple, hiperuricemia y en niños muy pequeños y ancianos ateromatosos. Para minimizar el riesgo trombótico, meticulosa administración intravascular, así como lavados frecuentes con solución heparinizada. Riesgo de hipotiroidismo transitorio debido a una sobrecarga de iodo: determinación de los niveles de la TSH y la T4 libre, de 7 a 10 días después de la administración a neonatos y a bebés prematuros y un mes después de la sobrecarga de iodo.

Insuficiencia hepática
Ioxáglico ácido

Precaución en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Ioxáglico ácido

Precaución en I.R.

Interacciones
Ioxáglico ácido

Con betabloqueantes: los betabloqueantes reducen las reacciones cardiovasculares compensatorias. interrumpir el tto. con betabloqueantes antes de la exploración radiológica.
Con diuréticos:la deshidratación que pueden causar los diuréticos puede dar lugar a mayor riesgo de I.R. aguda (rehidratar antes de administrar el contraste).
Suspender el tto. con metformina 48 h antes de la exploración y reinstaurarlo únicamente 2 días después del procedimiento.
Aumenta el riesgo de toxicidad con: interleukina II (IV).
Lab.: puede interferir con estudios de la función tiroidea, ya que la capacidad del tiroides de fijar iodo puede estar reducida durante varias sem. Así mismo las concentraciones elevadas de medios de contraste en suero y orina pueden interferir con análisis de bilirrubina, proteínas y sustancias inorgánicas (hierro, cobre, calcio y fosfatos).

Embarazo
Ioxáglico ácido

Las exploraciones con rayos X están contraindicadas en el embarazo, aunque el facultativo puede considerar la posibilidad de realizar estas pruebas si los posibles beneficios fueran muy superiores a los riesgos. Debido a la ausencia de efectos teratogénicos en animales, no se esperan efectos de malformación en fetos humanos, aunque el comportamiento en animales no siempre es predictivo de las consecuencias en humanos. Debe valorarse la relación beneficio-riesgo antes de administrar un contraste iodado teniendo en cuenta la sensibilidad del tiroides fetal por el iodo, ya que la puntual sobrecarga de iodo producida tras la administración del medio de contraste podría inducir disfunción tiroidea fetal.

Lactancia
Ioxáglico ácido

Se desconoce si se excreta en la leche materna. En caso de utilización, se recomienda la
interrupción de la lactancia durante al menos 24 h.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ioxáglico ácido

No se conoce el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. Aunque debido al riesgo de aparición de reacciones adversas tempranas, no se recomienda conducir vehículos ni utilizar maquinaria en las 24 horas siguientes a la exploración.

Reacciones adversas
Ioxáglico ácido

Posibles náuseas y vómitos, urticaria, cefalea, alteración del pulso y sensación de frío.

Monografías Principio Activo: 18/04/2016