Mecanismo de acciónTetrazepam
La actividad relajante muscular se debe a un mecanismo de acción central, a través del refuerzo de la inhibición GABA-érgica presináptica.
Indicaciones terapéuticasTetrazepam
Contracturas dolorosas, afecciones vertebrales degenerativas y trastornos vertebrales estáticos (tortícolis, dorsalgias y lumbalgias), afecciones traumatológicas, contracturas neurológicas con espasticidad, tto. coadyuvante en rehabilitación o reeducación funcional.
PosologíaTetrazepam
Oral. Ads.: dosis inicial: 25 mg/día, incrementar en 25 mg/día hasta máx. 100 mg/día (2-3 tomas, o una única por la noche). Ads. hospitalizados: 50 mg/día (noche), incrementar en 25 mg/día hasta 150 mg en 2-3 tomas. Ancianos: ½ dosis de ads. Niños de 1-12 años: 4 mg/kg/día.
Modo de administraciónTetrazepam
Vía oral. Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol, ya que aumentan los efectos sedantes.
ContraindicacionesTetrazepam
Hipersensibilidad, insuf. respiratoria descompensada, apnea del sueño, niños < 1 año, embarazo y lactancia, hipotonía muscular acusada, miastenia gravis, glaucoma.
Advertencias y precaucionesTetrazepam
Miastenia (utilizar solo en casos excepcionales y bajo monitorización), I.R., I.H. (evaluar beneficio/riesgo de encefalopatía hepática), insuf. respiratoria, niños (sólo cuando sea inevitable como en síndromes espásticos graves), ancianos (administrar la mitad de dosis). Evitar ingesta de alcohol. Suspender tto. de forma progresiva para evitar s. de abstinencia. Riesgo de farmacodependencia con concomitancia con otras benzodiazepinas.
Insuficiencia hepáticaTetrazepam
Precaución. Evaluar la necesidad de instaurar tto. frente al riesgo de precipitación de encefalopatía hepática.
Insuficiencia renalTetrazepam
Precaución. Ajustar dosis, debido a la respuesta incrementada de los efectos depresores centrales del fármaco.
InteraccionesTetrazepam
Potenciación de efectos centrales con: alcohol, derivado de morfina, otros opiáceos, barbitúricos, fenotiazinas y otros neurolépticos, algunos antidepresivos, antihistamínicos sedantes H<sub>1<\sub>, tranquilizantes no benzodiazepínicos, clonidina, metildopa, guanfacina, moxonidina.
Efecto aumentado por: cisaprida.
Toxicidad potenciada por: clozapina.
EmbarazoTetrazepam
En el hombre, el riesgo de teratogénesis es probablemente muy bajo. A partir de estudios epidemiológicos, se ha sugerido un efecto teratógeno debido a ciertas benzodiazepinas, el cual no se confirmó. Por tanto, parece mejor evitar la administración de este tipo de fármacos durante los tres primeros meses de embarazo.
No se deberán administrar dosis elevadas durante los tres últimos meses de embarazo, ya que puede producir hipotonía y distrés respiratorio en el neonato.
Además, tras unos pocos días o semanas de edad, puede aparecer un síndrome de abstinencia en el recién nacido, caracterizado por la presentación de náuseas, vómitos, diarreas, espasmos, insomnio, delirios y estados crepusculares o distímicos.
LactanciaTetrazepam
Evitar. No se recomienda durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTetrazepam
Se debe advertir al paciente del riesgo de somnolencia asociada a la administración de este fármaco, especialmente a aquellos pacientes que conduzcan vehículos y utilicen maquinaria. La ingestión simultánea de alcohol y/ó fármacos depresores del sistema nervioso central así como un sueño de duración insuficiente potencian la dificultad de concentración del individuo.
Reacciones adversasTetrazepam
Discrasias sanguíneas, bradipsiquia; amnesia anterógrada, irritabilidad, agresividad, excitación, síndrome de confusión onírica, alucinaciones, dependencia física (uso prolongado), cambio en la libido, intranquilidad; visión borrosa; hipotensión; sequedad de boca; daño hepatobiliar con ictericia; retención urinaria; astenia, somnolencia, hipotonía muscular, vértigos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015