ORABET film-coated tablet 850 mg

Nombre local: ORABET Filmtablette 850 mg
País: Austria
Laboratorio: Fresenius Kabi Austria GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Tolbutamida (A10BB03)


ATC: Tolbutamida (A10BB03)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Tolbutamida

Sulfonilurea. La actividad hipoglucemiante conduce a un ahorro del metabolismo de los hc. Los efectos ?-citotrópicos en el páncreas producen un aumento de la secreción de insulina y una reducción del umbral de sensibilidad a la glucosa de las células B o a un aumento de su reactividad a la glucosa. Los efectos extrapancreáticos, mediante una reducción de la insulino dependencia de los tejidos periféricos (resistencia a la insulina), producen en los tejidos blanco un aumento de la unión de insulina y de la sensibilidad de la misma.

Indicaciones terapéuticas
Tolbutamida

Hipoglucemiante oral para el manejo de la Diabetes Mellitus estable tipo II (no insulinodependiente), sin tendencia a la cetosis. Para pacientes adultos recién diagnosticados, cuando el control dietético no resulta suficiente.

Posología
Tolbutamida

Oral. teniendo en cuenta la vida media de la tolbutamida, la dosis recomendada debe distribuirse en el día y administrarse con cada alimento. Debe iniciarse con dosis mín. de 0.5 g cada vez, administrando 1 tableta con el desayuno, 1 tableta con la comida y 1 tableta con la cena. Las tabletas deben tomarse antes de los alimentos principales. De ser necesario incrementar la dosis, se recomienda hacerlo gradualmente a razón de 0.5 g cada vez, sin sobrepasar la dosis de 2 g/día. La dosis máx. por toma es de 1 g. La dosis y la distribución de la misma debe individualizarse según el criterio del médico.

Contraindicaciones
Tolbutamida

Diabetes inestable (juvenil) tipo I (insulinodependiente), coma diabético; descompensación metabólica de origen diabético -cetoacidosis o precoma-; estados hipoglucémicos; IR (creatinina sérica > 2 mg/dl); hipersensibilidad a la tolbutamida; porfiria aguda; emb. y lact.; se recomienda precaución en caso de disfunción hepática y si la paciente desea embarazarse; infecciones; quemaduras o traumas severos; cirugía mayor.

Advertencias y precauciones
Tolbutamida

Pueden presentarse reacciones hipoglucémicas debido a una sobred., por interacción con otros medicamentos o por errores dietéticos; Asimismo, el alcohol puede aumentar o
disminuir el efecto hipoglucemiante; Ante la presencia manifestaciones hipoglucémicas, se deberán implementar las medidas terapéuticas correspondientes.

Interacciones
Tolbutamida

El efecto hipoglucemiante puede ser potenciado por: IECA, anabolizantes, ?-bloqueadores, preparados a base de biguanidas,; iIMAO, bezafibrato, cloranfenicol, clofibrato, derivados cumarínicos, fenfluramina, fluoxetina, guanetidina, feniramidol, miconazol, PAS, pentoxifilina (parenteral en dosis altas), preparados a base de fenilbutazona, fosfamidas, probenecid, salicilatos, sulfinpirazona, tetraciclinas, tritoqualina. Los ?-bloqueadores, clonidina, guanetidina y reserpina pueden enmascarar los síntomas que anuncian hipoglucemia. La administración con los siguientes preparados puede disminuir el efecto hipoglucemiante y favorecer a una descompensación metabólica: acetazolamida, diazóxido, glucagón, corticosteroides, indometacina, abuso de laxantes, nicotinatos en dosis altas, estrógenos, progestágenos, derivados de fenotiacina, fenitoína, saluréticos, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos. En el tto. simultáneo con clonidina y reserpina se han descrito tanto una intensificación como una reducción de la acción. El consumo simultáneo de alcohol puede provocar aumento o disminución del efecto hipoglucemiante.

Embarazo
Tolbutamida

No se administre

Lactancia
Tolbutamida

No se administre

Reacciones adversas
Tolbutamida

Al inicio del tto pueden presentarse trastornos de la visión, síntomas de hipoglucemia por dosis excesiva (ansiedad, escalofríos, debilidad, náusea, piel fría y pálida, sudoración fría, taquicardia).

Monografías Principio Activo: 01/01/2015