REOPRO solution for injection 10 mg/5 ml

Nombre local: REOPRO Injektionslösung 10 mg/5 ml
País: Austria
Laboratorio: Centocor B.V.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Abciximab (B01AC13)


ATC: Abciximab (B01AC13)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Abciximab

Inhibe la agregación plaquetaria. Antagonista del receptor GPIIb/IIIa de la superficie de las plaquetas.

Indicaciones terapéuticas
Abciximab

Asociado con heparina y AAS en: 1) Prevención de complicaciones cardiacas isquémicas en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (angioplastia con balón, aterectomía y colocación de un stent). 2) Reducción a corto plazo (1 mes) del riesgo de infarto de miocardio en pacientes con angina inestable sin respuesta a tto. convencional, programados para intervención coronaria percutánea.

Posología
Abciximab

Abciximab: ads.: 0,25 mg/kg en bolo IV + perfus. IV continua de 0,125 mcg/kg/min (máx. 10 mcg/min). Duración: en la indicación 2), desde 24 h antes hasta 12 h después de la intervención. En indicación 1) comenzar 10-60 min antes de la intervención y perfundir durante 12 h.
AAS: >= 300 mg.
Heparina: titular, para un TCA >= 200 seg. (indicación 1) o un TTPA de 60-85 seg (indicación 2).

Contraindicaciones
Abciximab

Hipersensibilidad a abciximab o a anticuerpos monoclonales murinos; sangrado interno; historia de ACV en los 2 años previos; traumatismo, cirugía intrarraquídea, intracraneal o cirugía mayor en los 2 meses previos; neoplasia intracraneal; aneurisma o malformación arteriovenosa; diátesis hemorrágica; HTA no controlada severa; trombocitopenia; vasculitis; retinopatía diabética o hipertensiva; I.H. severa; pacientes con fallo renal grave que requieren hemodiálisis.

Advertencias y precauciones
Abciximab

Riesgo de hemorragias. Monitorizar coagulación, electrocardiograma y signos vitales. La transfusión de plaquetas restaura la función plaquetaria. Precaución si se administran otros medicamentos que afecten la hemostasia. Riesgo de trombocitopenia; monitorizar plaquetas. Posible hipersensibilidad en caso de readministración. Disminuye el efecto en enf. renal. Niños y > 80 años (no hay estudios). Pacientes con fallo renal grave sólo puede tenerse en cuenta después de una cuidadosa valoración riesgo/beneficio.

Insuficiencia hepática
Abciximab

Contraindicado en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Abciximab

Contraindicado en pacientes con fallo renal grave que requieren hemodiálisis. El efecto puede disminuir en caso de enf. renal.

Interacciones
Abciximab

Aumenta riesgo de hemorragia asociado a: heparina, trombolíticos, anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios diferentes al AAS (dipiridamol, ticlopidina o dextranos).

Embarazo
Abciximab

No se han realizado estudios de reproducción en animales con abciximab. Tampoco se conoce si abciximab puede producir daño fetal cuando se administra a mujeres gestantes o si puede afectar la capacidad de reproducción. Sólo se debería administrar abciximab a mujeres embarazadas si es claramente necesario.

Lactancia
Abciximab

Se debe interrumpir la lactancia dado que no se ha investigado la excreción de abciximab en la leche animal y humana.

Reacciones adversas
Abciximab

Trombocitopenia; bradicardia; náuseas, vómitos; dolor torácico, fiebre, dolor en el lugar de punción, dolor abdominal; dolor lumbar; cefalea; hemorragias, hipotensión, edema periférico.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015