Mecanismo de acciónEmtricitabina
Análogo sintético de citidina con actividad específica sobre VIH-1, VIH-2 y VHB. Inhibe de forma competitiva la transcriptasa inversa de VIH-1, produciendo la interrupción de la cadena de ADN.
Indicaciones terapéuticasEmtricitabina
Tto. en ads. y niños >= 4 meses infectados por VIH-1, en combinación con otros antirretrovirales.
PosologíaEmtricitabina
Oral. Ads.: 200 mg, 1 vez/día (cáps.) o bien 240 mg, 1 vez/día (sol.). Lactantes >= 4 meses, niños, adolescentes < 18 años: 6 mg/kg, máx. 240 mg, 1 vez/día (sol.); con p.c. mín. de 33 kg: 200 mg, 1 vez/día (cáps.).
I.R., ads.: Clcr 30-49 ml/min: 200 mg/48 h (cáps.) o 120 mg/24 h (sol.); Clcr 15-29 ml/min: 200 mg/72 h (cáps.) o 80 mg/24 h (sol.); Clcr < 15 ml/min: 200 mg/96 h (cáps.) o 60 mg/24 h (sol.).
Modo de administraciónEmtricitabina
Administrar con o sin alimento. En caso de olvido de dosis, si no han pasado más de 12 horas desde la hora normal de administración, tomarlo lo antes posible y continuar con la pauta habitual; si han transcurrido más de 12 horas, no tomar la dosis olvidada y continuar con la pauta normal. Si vomita en el plazo de 1 hora tras la administración, debe tomar otra dosis, si ha pasado más de 1 hora no es necesario.
ContraindicacionesEmtricitabina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesEmtricitabina
No se recomienda en monoterapia; no tomar con otros medicamentos que contengan emtricitabina ni con lamivudina; riesgo de: infecciones oportunistas, aumento de peso, niveles aumentados de glucosa y lípidos en sangre, de disfunción mitocondrial (realizar seguimiento clínico y de laboratorio en niños expuestos in útero), s. de reconstitución inmune con inmunodeficiencia grave (evaluar síntoma inflamatorio y establecer tto. si es necesario), trastornos autoinmunitarios (enf. de Graves) y osteonecrosis (vigilar dolor/rigidez articular o dificultad movimiento); tomar precauciones necesarias para evitar la transmisión sexual; I.R., ajustar dosis con Clcr < 50 ml/min y vigilar; precaución en asociación con fármacos eliminados por secreción tubular activa; I.H. previa (hepatitis crónica activa incluida), control estándar por riesgo de anomalías de función; riesgo mayor de reacción adversa hepática grave con hepatitis B o C crónica, considerar suspensión si agudización; datos limitados de eficacia y seguridad en coinfectados VHB, tras suspender tto. seguimiento por riesgo de agudización de hepatitis; no se recomienda suspender con enf. hepática avanzada o cirrosis por riesgo de descompensación; ancianos; sin datos en niños con I.R.; no recomendado en lactantes < 4 meses.
Insuficiencia hepáticaEmtricitabina
Precaución con enf. hepática, considerar interrupción en caso de agudización.
Insuficiencia renalEmtricitabina
Precaución. Ajustar dosis en ads. si Clcr < 50 ml/min (en niños no hay datos): Clcr 30-49 ml/min: 200 mg/48 h (cáps.) o 120 mg/24 h (sol.); Clcr 15-29 ml/min: 200 mg/72 h (cáps.) o 80 mg/24 h (sol.); Clcr < 15 ml/min: 200 mg/96 h (cáps.) o 60 mg/24 h (sol.). Precaución en asociación con fármacos eliminados por secreción tubular activa.
InteraccionesEmtricitabina
Véase Prec. Además:
No se puede recomendar con: zalcitabina.
EmbarazoEmtricitabina
Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos en entre 300-1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina. Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción. En casos necesarios, se puede considerar el uso de emtricitabina durante el embarazo.
LactanciaEmtricitabina
Se ha observado que la emtricitabina se excreta en la leche materna. No hay datos suficientes sobre los efectos de la emtricitabina en recién nacidos/niños. Por tanto, no debe utilizarse durante la lactancia.
Como regla general, se recomienda que las mujeres que presentan infección por VIH no alimenten a sus hijos con leche materna bajo ningún concepto, para evitar la transmisión del VIH al bebé.
Efectos sobre la capacidad de conducirEmtricitabina
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, los pacientes deben saber que se han descrito mareos durante el tratamiento con emtricitabina.
Reacciones adversasEmtricitabina
Neutropenia; reacción alérgica; hipertrigliceridemia, hiperglucemia; insomnio, pesadillas; cefalea, mareos; diarrea, náuseas, elevación de amilasa incluyendo elevación de amilasa pancreática y de lipasa sérica, vómitos, dolor abdominal, dispepsia; elevación de AST y ALT, hhiperbilirrubinemia; erupción vesiculobulosa, pustular y maculopapular, exantema, prurito, urticaria, discromía (hiperpigmentación de la piel); elevación de CK; dolor, astenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/10/2016