SIGMATRIOL capsule, soft 0.25 µg

Nombre local: SIGMATRIOL Cápsula mole 0.25 µg
País: Brasil
Laboratorio: Germed Farmaceutica Ltda.
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula blanda
ATC: Calcitriol (A11CC04)


ATC: Calcitriol (A11CC04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Calcitriol

Forma más activa de vit. D<sub>3<\sub> en estimulación del transporte del Ca intestinal. En hueso, junto con la hormona paratiroidea, estimula la resorción del Ca y en riñón incrementa la reabsorción tubular del Ca.

Indicaciones terapéuticas
Calcitriol

IV: hipocalcemia en pacientes sometidos a diálisis renal crónica.
Oral: osteodistrofia renal con I.R. crónica; hipoparatiroidismo posquirúrgico, idiopático; pseudoparatiroidismo; raquitismo dependiente de vit. D; raquitismo hipofosfatémico resistente a vit. D; osteomalacia; tto. prequirúrgico en hiperparatiroidismo primario, para minimizar la hipocalcemia postoperatoria.

Posología
Calcitriol

Determinar en función del Ca sérico dosis óptima individual. Para ajuste de dosis determinar Ca y P sérico al menos 2 veces/sem.
- Oral: osteodistrofia renal (dializados): 0,25 mcg/día, normocalcémicos o con hipocalcemia moderada: 0,25 mcg/48 h. Si no hay respuesta satisfactoria en 2-4 sem elevar dosis, con intervalos de 2-4 sem, en 0,25 mcg/día cada vez. Hiperparatiroidismo y raquitismo: inicial: 0,25 mcg/día (mañana). Si no hay respuesta satisfactoria, aumentar a intervalos de 2-4 sem. Una vez obtenida dosis óptima determinar niveles séricos de Ca cada mes, si rebasan 1 mg/100 ml interrumpir hasta restauración.
- IV. Ads., inicial: 1-2 mcg 3 veces/sem. No recomendable utilizar > de 4 mcg 3 veces/sem. No respuesta satisfactoria en parámetros bioquímicos y manifestaciones clínicas, aumentar 0,5-1 mcg a intervalos de 2-4 sem. No recomendable aumentos > 2 mcg, ni dosis > 8 mcg, 3 veces/sem. Si hay hipercalcemia, o el producto calcio-fósforo es > 70, interrumpir hasta normalidad. Al reiniciar, dosis inferior. La dosis se puede reducir porque niveles de PTH disminuyen como respuesta a la terapia. El incremento debe ser individualizado y en proporción con los niveles séricos de PTH, calcio y fósforo.
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Contraindicaciones
Calcitriol

Hipersensibilidad, hipercalcemia o con evidencia de toxicidad de vit. D.

Advertencias y precauciones
Calcitriol

Evitar deshidratación. Atención a factores que conducen a hipercalcemia. Determinación de Ca, fósforo sérico 2 veces/sem; si hay hipercalcemia interrumpir tto. Si los niveles de PTH se reducen por debajo de los normales: riesgo de enf. ósea adinámica; si descienden por debajo del rango recomendado, reducir dosis o interrumpir. No establecida eficacia para osteoporosis menopáusica secundaria por disminución de estrógenos. Oral: sin datos suficientes en niños < 3 años y en hemodializados (evaluar beneficio/riesgo). IV: I.H. y ancianos (sin datos disponibles), no recomendado en pacientes < 18 años (escasos datos seguridad/eficacia).

Insuficiencia hepática
Calcitriol

Precaución por vía IV, no hay datos disponibles.

Interacciones
Calcitriol

Riesgo de hipermagnesemia con: antiácidos que contengan Mg.
Precaución con: digitálicos, la hipercalcemia provoca arritmias cardiacas.
Efectos reducidos por: barbitúricos y anticonvulsivantes.
Corticosteroides: contrarrestan los efectos.
Evitar con: colestiramina.

Embarazo
Calcitriol

No se dispone de estudios apropiados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se podría utilizar en el embarazo sólo si el posible beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Calcitriol

Se desconoce si se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna y a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes debido al calcitriol, debe decidirse si interrumpir la lactancia materna o interrumpir el tratamiento teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Calcitriol

Hipercalcemia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015