SIVEXTRO film-coated tablet 200 mg

Nombre local: SIVEXTRO Comprimido revestido por película 200 mg
País: Brasil
Laboratorio: Bayer S.A.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Tedizolid (J01XX11)


ATC: Tedizolid (J01XX11)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Tedizolid

El fosfato de tedizolid es un precursor inactivo (profármaco) fosfato de oxazolidinona. La actividad antibacteriana del tedizolid es mediada por la unión a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano, lo que provoca la inhibición de la síntesis proteica. El tedizolid es principalmente activo contra bacterias gram+. El tedizolid es bacteriostático contra enterococos, estafilococos y estreptococos in vitro.

Indicaciones terapéuticas
Tedizolid

Tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos de la piel en adultos y adolescentes >= 12 años.

Posología
Tedizolid


- Vía oral (con o sin alimentos): 200 mg/día, 6 días.
- Vía IV (perfus. 60 min): 200 mg/día, 6 días.

Modo de administración
Tedizolid

Vía oral: administrar con o sin alimentos. Si se necesita un efecto antibiótico rápido, considerar administración por vía IV.
Vía IV: mediante perfusión IV durante un periodo de 60 minutos.

Contraindicaciones
Tedizolid

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Tedizolid

No administrar en periodos > 6 días (sin datos de seguridad y eficacia); no recomendado en niños < 12 años; precaución en: >= 75 años; pacientes con neutropenia (recuentos de neutrófilos < 1000 células/mm<exp>3<\exp>) considerar terapias alternativas; riesgo de: disfunción mitocondrial, mielosupresión (anemia, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia), neuropatía (óptica y periférica), acidosis láctica, reacciones de hipersensibilidad (precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a otras oxazolidinonas), diarrea asociada a Clostridium difficile (si aparece suspender el tratamiento, iniciar medidas terapéuticas adecuadas como medidas apropiadas de soporte, tratamiento antibiótico contra Clostridium difficile y evaluación quirúrgica. En esta situación están contraindicados los medicamentos que inhiben el peristaltismo); aconsejar al paciente que comunique cualquier síntomas de deterioro visual (alteraciones de la agudeza visual, cambios en la percepción de los colores, visión borrosa o defectos del campo visual); notificados casos de síndrome serotoninérgico asociado con otras otoxazolidinonas junto con agentes serotoninérgicos; mayor riesgo de desarrollo de bacterias farmacorresistentes en ausencia de sospecha sólida o evidencia de infección bacteriana (no activo contra bacterias gram -); no usar en infecciones cutáneas distintas de celulitis/erisipelas, abscesos cutáneos importantes e infecciones de heridas; experiencia limitada en infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos y bacteriemia 2ª, sin experiencia en sepsis grave o shock séptico; pacientes gravemente inmunocomprometidos.

Interacciones
Tedizolid

Aumenta la exposición de: sustratos de BCRP administrados por vía oral (imatinib, lapatinib, metotrexato, pitavastatina, rosuvastatina, sulfasalazina, topotecán). Considerar interrumpir el tratamiento.

Embarazo
Tedizolid

No hay datos relativos al uso de fosfato de tedizolid en mujeres embarazadas. Los estudios en ratones y ratas han mostrado efectos sobre el desarrollo. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de fosfato de tedizolid durante el embarazo.

Lactancia
Tedizolid

Se desconoce si fosfato de tedizolid o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Tedizolid se excreta en la leche de las ratas. No se puede excluir el riesgo en niños lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con fosfato de tedizolid tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tedizolid

La influencia de tedizolid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña, ya que puede provocar mareo, fatiga o, en forma poco frecuente, somnolencia.

Reacciones adversas
Tedizolid

Cefalea, mareo; náuseas, diarrea, vómitos; prurito generalizado; fatiga. Además por vía IV: reacciones en el lugar de perfusión (flebitis).

Monografías Principio Activo: 03/08/2020