TENSURIL solution for injection 15 mg/ml

Nombre local: TENSURIL Solução injectável 15 mg/ml
País: Brasil
Laboratorio: Cristalia Produtos Quimicos Farmaceuticos Ltda
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Diazóxido, cardiología (C02DA01)


ATC: Diazóxido, cardiología (C02DA01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Indicaciones terapéuticas
Diazóxido, cardiología

Disminuir la presión sanguínea cuando se requiere una disminución urgente de la presión diastólica en ads con HTA severa no maligna y maligna y en niños con HTA severa aguda. Es de especial importancia en pacientes con HTA maligna asociada con daño en la función renal. Aunque algunos pacientes no responden al diazóxido, el fármaco generalmente es efectivo en pacientes resistentes a otros agentes hipotensores. Es ineficaz en el manejo de la HTA causada por feocromocitoma. Se considera como una alternativa a las hidralazinas parenterales, en el manejo de las urgencias hipertensivas asociadas con el emb (preeclampsia, eclampsia) aunque la seguridad del uso en mujeres emb no ha sido claramente establecida.

Posología
Diazóxido, cardiología

Para el manejo de la HTA severa se aplica sin diluir por vía IV rápida, en un periodo de 30 seg. o menos en una vena periférica; debido a la alta alcalinidad de la sol., debe evitarse la extravasación durante la administración y no debe ser aplicada por vía IM, SC o en cavidades del cuerpo. Se recomienda que al aplicar el diazóxido por vía IV, se mantenga a los pacientes en posición supina durante la inyec. y de preferencia 1h después de su aplicación. La presión sanguínea debe ser estrechamente monitoreada hasta que se estabilice y posteriormente cada h. En pacientes ambulatorios la medición de la
presión sanguínea debe realizarse con el paciente de pie. Para el control de la HTA grave en ads y niños se recomienda que se administre en dosis de 1 a 3 mg/kg de peso (hasta un máx. de 150 mg)
cada 5 a 15 min hasta que se logre la reducción adecuada de la presión sanguínea. Para el control de emergencias de la HTA asociada con el emb (preeclampsia, eclampsia) se administran dosis de 30 mg en periodos de algunos min por vía IV hasta que se alcance el nivel adecuado en la presión sanguínea.
En muy pocas ocasiones es necesaria la administración por más de 4 ó 5 días

Contraindicaciones
Diazóxido, cardiología

En pacientes hipersensibles al fármaco o a otros derivados de las tiazidas, a menos que los beneficios potenciales para el paciente sean más importantes que los posibles riesgos; por vía IV está contraindicado para el control de la HTA asociada con la coartación aórtica o desviación arteriovenosa, IC; arteriosclerosis grave o DM no compensada.

Advertencias y precauciones
Diazóxido, cardiología

Sólo debe aplicarse en una vena periférica, debiendo evitarse la inyec. extravascular; como cualquier antihipertensivo potente debe usarse con prec. en pacientes con insuf. en la circulación cerebral o cardiaca debido a los riesgos que en estos pacientes tiene una caída brusca de la presión arterial; debido a que provoca retención de sodio, es recomendable el uso de diuréticos no tiazídicos. Su uso en la HTA grave se ha relacionado con infarto cerebral, infarto del miocardio, angina de pecho y amaurosis permanente secundaria producida por infarto arterial; la HTA secundaria a un feocromocitoma no mejora con diazóxido. Puede presentarse con su uso, una hiperglucemia que generalmente es transitoria y que en caso necesario, debe tratarse con insulina o con hipoglucemiantes orales del tipo de las sulfonilureas. Cuando se administra a pacientes con Diabetes Mellitus, hay que llevar un control cuidadoso de las cifras de glucemia y de glucosuria, así como ajustar las dosis del antidiabético utilizado; como consecuencia de su administración puede producirse una hipotensión lo suficientemente grave como para requerir tto, mismo que puede hacerse con medicamentos simpaticomiméticos del tipo de la norepinefrina; debido a que la diálisis peritoneal o la hemodiálisis pueden disminuir los niveles de diazóxido en sangre, los pacientes sometidos a este tipo de tto pueden requerir un incremento de la dosis del medicamento.

Interacciones
Diazóxido, cardiología

Diuréticos y agentes hipotensivos: La administración concomitante de diazóxido con diuréticos puede resultar en la potenciación de la hiperglucemia, hiperuricemia, o efectos hipotensivos del diazóxido. El diazóxido puede potenciar los efectos hipotensivos de otros antihipertensivos; este efecto generalmente se usa como una ventaja terapéutica, pero se debe tener cuidado de ajustar la dosis en caso necesario cuando se administren estos medicamentos concomitantemente. Deben transcurrir al menos 6h antes de la administración de diazóxido si se aplicaron otros fármacos como agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, hidralazina, metildopa, minoxidil, nitritos, prasozin, reserpina o compuestos con papaverina. Fenitoína: En los niños que reciben diazóxido y fenitoína en dosis terapéuticas usuales se han reportado fallas para lograr la concentración sérica de fenitoína. Se ha sugerido que el diazóxido puede incrementar el metabolismo y/o disminuir la unión a proteínas de la fenitoína. Puede incrementarse el riesgo de hiperglucemia en algunos pacientes que reciben concomitantemente diazóxido y fenitoína. Otros fármacos: Se ha reportado que el diazóxido desplaza a la warfarina de su unión a proteínas in vitro y esta posibilidad debe tomarse en cuenta en pacientes que reciban warfarina y diazóxido. El riesgo de hiperglucemia puede incrementarse en algunos pacientes que reciben diazóxido concomitantemente con corticosteroides, o combinación de estrógenos-progestágenos.
Lab: el diazóxido inhibe la liberación de insulina por estímulo de la secreción de glucagón, pudiendo causar una respuesta falsa negativa de insulina al glucagón.

Embarazo
Diazóxido, cardiología

Debe ser usado en el embarazo sólo cuando los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos al feto.

Lactancia
Diazóxido, cardiología

No se conoce si el diazóxido se distribuye a la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas severas del diazóxido en lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lact o el medicamento tomando en cuenta la importancia de éste para la madre.

Reacciones adversas
Diazóxido, cardiología

Hipotensión; náusea, vómito; mareo, debilidad; erupciones, leucopenia; fiebre; opresión en el pecho, dolor de espalda, calambres musculares, sensación de ahogamiento; boca seca; insomnio, mareos, cambios electrocardiográficos, IAM; hiperglucemia, retención de sodio, DM; taquicardia refleja.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015