PLENVU powder for oral solution

Nombre local: PLENVU Powder for oral solution
País: Bulgaria
Laboratorio: Norgine Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Polvo para solución oral
ATC: Macrogol, asociaciones (A06AD65)


ATC: Macrogol, asociaciones (A06AD65)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Macrogol, asociaciones

La administración oral de soluciones de electrolitos a base de macrogol causa diarrea moderada y resulta en el vaciado rápido del colon. Macrogol 3350, sulfato de sodio y altas dosis de ácido ascórbico ejercen una acción osmótica en el intestino, que induce un efecto laxante. Macrogol 3350 aumenta el volumen de las heces, lo que desencadena la motilidad del colon a través de las vías neuromusculares. La consecuencia fisiológica es un transporte colónico propulsivo de las heces ablandadas. Los electrolitos presentes en la formulación y la ingesta de líquidos claros suplementarios se incluyen para prevenir variaciones clínicamente significativas de sodio, potasio o agua, y así reducir el riesgo de deshidratación.

Indicaciones terapéuticas
Macrogol, asociaciones

Vaciamiento intestinal antes de cualquier intervención clínica que requiera una limpieza intestinal.

Posología
Macrogol, asociaciones

El tratamiento consiste en dos dosis separadas y distintas de 500 ml. Con cada dosis, se deben tomar como mínimo 500 ml adicionales de líquidos claros, que pueden ser agua, caldo, zumo de frutas sin pulpa, refrescos y té o café sin leche. Se puede tomar en pautas de dos días o un día, en función de la hora de la intervención clínica.
- Administración en dos días: La primera dosis se toma por la tarde el día antes de la intervención clínica y la segunda dosis se toma por la mañana el mismo día de la intervención clínica, aproximadamente 12 horas después del inicio de la primera dosis.
- Administraciones en un día:
- Administración solo por la mañana con ambas dosis tomadas por la mañana el día de la intervención clínica; se debe tomar la segunda dosis un mínimo de 2 horas después del inicio de la primera dosis o
- Administración el día antes con ambas dosis tomadas por la tarde el día antes de la intervención clínica; se debe tomar la segunda dosis un mínimo de 2 horas después del inicio de la primera dosis.

Modo de administración
Macrogol, asociaciones

Vía oral.

Contraindicaciones
Macrogol, asociaciones

Hipersensibilidad; perforación u obstrucción gastrointestinal; íleo; trastornos del vaciado gástrico; fenilcetonuria; deficiencia de glucosa-6-fostato deshidrogenasa; megacolon tóxico.

Advertencias y precauciones
Macrogol, asociaciones

Precaución en pacientes frágiles o debilitados; precaución cuando alteración del reflejo nauseoso con posibilidad de regurgitación o aspiración, o nivel de consciencia disminuido; precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca; precaución en caso de riesgo de arritmia de deshidratación, o de enfermedad intestinal inflamatoria aguda o grave; ralentizar la administración en caso de hinchazón intensa, distensión abdominal o dolor abdominal

Insuficiencia hepática
Macrogol, asociaciones

No se considera necesario un ajuste especial de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Los pacientes con valores elevados en las pruebas de función hepática fueron incluidos en los estudios clínicos.

Insuficiencia renal
Macrogol, asociaciones

No se considera necesario un ajuste especial de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada fueron incluidos en los estudios clínicos.

Interacciones
Macrogol, asociaciones

Medicamentos administrados por vía oral desde una hora antes y hasta una hora después pueden no haber sido absorbidos; puede producirse una interacción con espesantes alimentarios a base de almidón.

Embarazo
Macrogol, asociaciones

No hay datos o éstos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de los principios activos en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica al macrogol 3350 es insignificante. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del medicamento durante el embarazo.

Lactancia
Macrogol, asociaciones

Se desconoce si los principios activos o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No hay suficiente información relativa a la excreción de éstos en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Macrogol, asociaciones

Vómitos, náuseas; deshidratación

Sobredosificación
Macrogol, asociaciones

En caso de sobredosis accidental, donde la diarrea es grave quizá sea necesaria la rehidratación y la rectificación de los electrolitos.

Monografías Principio Activo: 17/05/2017