ZABAK eye drops, solution 0.25 mg/ml

Nombre local: ZABAK Eye drops, solution 0.25 mg/ml
País: Bulgaria
Laboratorio: LABORATOIRES THEA
Vía: Vía óftalmica
Forma: Colirio en solución
ATC: Ketotifeno oftálmico (S01GX08)


ATC: Ketotifeno oftálmico (S01GX08)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Ketotifeno oftálmico

Antagonista de los receptores H<sub>1<\sub> de histamina. Los estudios animales in vivo y los estudios in vitro sugieren las actividades adicionales de estabilizador de mastocitos e inhibición de la infiltración, activación y degranulación de los eosinófilos.

Indicaciones terapéuticas
Ketotifeno oftálmico

Tto. sintomático de conjuntivitis alérgica estacional.

Posología
Ketotifeno oftálmico

Tópico oftálmica. Ads., ancianos, niños >= 3 años: 1 gota/2 veces día (1 gota contiene 9,5 mcg de fumarato hidrógeno de ketotifeno).

Modo de administración
Ketotifeno oftálmico

Vía oftálmica. Si se está administrando concomitantemente otra medicación por vía oftálmica, debe dejarse un intervalo de aplicación de al menos 5 minutos entre las dos medicaciones.

Contraindicaciones
Ketotifeno oftálmico

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Ketotifeno oftálmico

No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en niños < 3 años.

Interacciones
Ketotifeno oftálmico

Espaciar 5 min con otros medicamentos oftálmicos.
Posible potenciación de efectos de: depresores del SNC, antihistamínicos y alcohol.

Embarazo
Ketotifeno oftálmico

No existen datos adecuados del uso de ketotifeno colirio en solución en mujeres embarazadas. Los estudios en animales, a los que se administran dosis orales tóxicas a la madre, demuestran una mayor mortalidad pre y posnatal, pero no teratogénesis. Los niveles sistémicos tras una administración ocular de ketotifeno son mucho más bajos que después de su uso oral. Se deberán tomar precauciones cuando se prescriba a mujeres gestantes.

Lactancia
Ketotifeno oftálmico

Aunque los datos en animales tras una administración oral demuestran su paso a la leche materna, es poco probable que la administración tópica en el ser humano produzca cantidades detectables en la leche materna. Puede usarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ketotifeno oftálmico

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria o somnolencia que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Ketotifeno oftálmico

Ardor, escozor, irritación ocular, dolor ocular, queratitis punctata, erosión punctata del epitelio corneal.

Monografías Principio Activo: 15/07/2016