ACZONE gel 5%

Nombre local: ACZONE Gel 5%
País: Canadá
Laboratorio: Valeant Canada LP Valeant Canada S.E.C.
Vía: Uso cutáneo
Forma: Gel
ATC: Dapsona tópica (D10AX05)


ATC: Dapsona tópica (D10AX05)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Dapsona tópica

Dapsona es una sulfona con actividad antibacteriana. Se desconoce el mecanismo exacto de acción cuando se administradapsona por vía tópica en el acné vulgaris.

Indicaciones terapéuticas
Dapsona tópica

Tto. tópico del acné vulgaris.

Posología
Dapsona tópica

Tópica. Ads. y adolescentes: aplicar una pequeña cantidad y friccionar suavemente para cubrir la zona afectada 2 veces/día. Si al cabo de 12 sem de tto. no se observan beneficios o mejoría, reevaluar el tratamiento.

Modo de administración
Dapsona tópica

Uso tópico. Lavar las manos antes y después de cada aplicación. Antes de aplicar lavar la zona afectada con agua y secar la piel a fondo.

Contraindicaciones
Dapsona tópica

Hipersensibiliadad a dapsona.

Advertencias y precauciones
Dapsona tópica

Evitar contacto con ojos, labios y fosas nasales. Niños < 12 años, no existen antecedentes de la seguridad y eficacia. Concomitante con otras sustancias de aplicación tópica en las zonas que son tratadas. Puede haber un empeoramiento del acné en las 3 primeras sem, no suspender la terapia, a menos que la irritación o la sequedad de la piel sean severas. Con déficit de G6PD.

Interacciones
Dapsona tópica

El uso de peróxido de benzoilo y de dapsona en la misma zona con acné vulgaris, puede ocasionar temporalmente una coloración amarilla-naranja de la piel y presencia de vello facial. No se recomienda el uso simultáneo.
Concentraciones plasmáticas aumentadas con: trimetroprim/sulfametoxazol.
Riesgo aumentado de desarrollar metahemoglobinemia con: sulfonamidas, paracetamol, benzocaína, cloroquina, naftaleno, nitratos y nitritos,
nitrofurantoina, nitroglicerina, nitroprusiato, fenacetina, fenobarbital, fenitoina, primaquina y quinina.

Embarazo
Dapsona tópica

No hay estudios adecuados y bien controlados de dapsona en mujeres
embarazadas. Estudios en ratas y conejos, indican que dapsona ha demostrado tener un efecto embriotoxico cuando se administra por vía oral en dosis de 75 mg/kg/día y 150 mg/kg/día (aproximadamente 800 y 500 veces la exposición sistémica observada en humanos como consecuencia del uso de la dosis máxima recomendada actualmente,
sobre la base de comparaciones de la AUC), respectivamente. Dapsona gel debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Dapsona tópica

Aunque la absorción sistémica de dapsona tras la aplicación tópica del gel, es mínima en relación con la administración de dapsona oral, se sabe que la dapsona se excreta en la leche humana. Debido a que la dapsona oral puede causar reacciones adversas en los lactantes, no se recomienda el uso de dapsona gel durante el periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Dapsona tópica

Eritema, sequedad, grasitud/descamación de la piel en el sitio de la aplicación.

Monografías Principio Activo: 22/01/2018