MIGRANAL nasal spray, solution 4 mg/ml

Nombre local: MIGRANAL Nasal spray, solution 4 mg/ml
País: Canadá
Laboratorio: Sterimax Inc
Vía: Vía nasal
Forma: Solución para pulverización nasal
ATC: Dihidroergotamina (N02CA01)


ATC: Dihidroergotamina (N02CA01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Dihidroergotamina

Agonista potente del receptor 5-HT<sub>1D<\sub>; influye en mecanismos relacionados con la vasculatura craneal y previene la inflamación neurogénica. Vasotónico sobre vasos anormalmente dilatados.

Indicaciones terapéuticas
Dihidroergotamina

Nasal: ataques agudos de migraña con o sin aura.
Oral: profilaxis de la jaqueca y equivalentes jaquecosos, cefaleas meteoropáticas y vasomotoras, hipotensión arterial y síndrome ortostático, alteraciones funcionales por insuf. venosa crónica, herpes zona, de la córnea, labial, genital, etc.; retención urinaria postoperatoria y puerperal.

Posología
Dihidroergotamina

Expresada en mg de dihidroergotamina mesilato.
Nasal, mayores de 16 años: 0,5 mg en cada fosa nasal al inicio de la migraña; a los 15 min puede administrarse otra dosis de 0,5 mg en cada fosa nasal. Máx. 2 mg/24 h y 8 mg/sem.
Oral. Ads.: cefaleas vasculares (intercrisis): 1-2 mg/8 h; síndrome ortostático: 1-3 mg/8 h, en ttos. prolongados 1-3 mg/12 h; alteraciones funcionales por insuf. venosa crónica: 3-5 mg/8 h. Máx. 15 mg/día en 2-3 tomas; mín. 1 mg/24 h. Niños < 12 años: 1/3 ó 2/3 de dosis de adulto.

Contraindicaciones
Dihidroergotamina

Hipersensibilidad a alcaloides ergotamínicos. Insuf. cardiaca coronaria, sepsis, shock, enf. vascular obliterante, enf. vasculares periféricas (p. ej., s. Raynaud), antecedentes de AIT o trauma craneal, HTA no controlada, arteritis temporal. Tto. de la migraña hemipléjica familiar o de la migraña basilar. Embarazo, lactancia, I.H. grave. Tto. con inhibidores potentes de CYP3A o vasoconstrictores periféricos, incluidos ergotamina y triptanes.

Advertencias y precauciones
Dihidroergotamina

No usar en niños ni ancianos. Puede aparecer vasoespasmo, particularmente en extremidades inferiores (suspender tto.). El abuso crónico intranasal provoca cefaleas de rebote. Precaución en antecedentes de trastornos fibróticos inducidos por fármacos, I.H. ligera-moderada, hepatitis colestásica, I.R., y en rinitis, congestión nasal y rinitis alérgica (vía nasal).

Insuficiencia hepática
Dihidroergotamina

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. ligera a moderada, especialmente en pacientes con hepatitis colestásica.

Insuficiencia renal
Dihidroergotamina

Precaución. Evitar ttos. de larga duración en I.R.

Interacciones
Dihidroergotamina

Riesgo de vasoespasmo e isquemia con: inhibidores potentes CYP3A (macrólidos, inhibidores HIV-proteasa, efavirenz, antifúngicos azólicos, quinupristina-dalfopristina o nefazodona); asociación contraindicada.
Vasoconstricción aumentada con: vasoconstrictores (dejar 24 h para administrar otros ergotamínicos o triptanes, y no administrar hasta 6 h después de un triptán); asociación contraindicada.
Precaución con: nicotina, ß-bloqueantes.

Embarazo
Dihidroergotamina

Debido a la actividad uterotónica y a los efectos vasoconstrictores sobre la placenta y el cordón umbilical, la dihidroergotamina puede ser perjudicial para el feto. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia
Dihidroergotamina

Es probable que la dihidroergotamina se excrete en la leche materna, por lo tanto, está contraindicada en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dihidroergotamina

Debe tenerse en cuenta que algunos síntomas, como somnolencia, mareos y debilidad, causados por la propia crisis migrañosa, pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Dihidroergotamina

Vía nasal: rinitis, náusea, vómito, alteración del gusto, obstrucción o goteo nasal, diarrea, faringitis, vértigo, sofocos.
Vía oral: pirosis, boca seca, bradicardia o taquicardia transitoria.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015