SODIUM AUROTHIOMALATE SANDOZ solution for injection 50 mg/ml

Nombre local: SODIUM AUROTHIOMALATE SANDOZ Solution for injection 50 mg/ml
País: Canadá
Laboratorio: Sandoz Canada Incorporated
Vía: Vía intramuscular
Forma: Solución inyectable
ATC: Aurotiomalato sódico (M01CB01)


ATC: Aurotiomalato sódico (M01CB01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Aurotiomalato sódico

Acción relacionada con la capacidad de modulación de la respuesta inmunitaria que poseen las sales de oro.

Indicaciones terapéuticas
Aurotiomalato sódico

Artritis reumatoide. Artritis crónica juvenil.

Posología
Aurotiomalato sódico

IM, administrar a intervalos semanales.
Ads.: iniciar con 10 mg para comprobar tolerancia, la 2ª administración será de 25 mg y la 3ª y siguientes de 25 a 50 mg semanales hasta aparición de mejoría, toxicidad, o hasta que la dosis acumulada sea 1 g. Mantenimiento: 25-50 mg/2 sem (2-20 sem), si la trayectoria clínica permanece estable, 25-50 mg/3 sem y luego cada 4 indefinidamente.
Niños: iniciar con 10 mg, continuar con 1 mg/kg/sem sin sobrepasar los 50 mg y en niños < 12 años, no sobrepasar los 25 mg.

Contraindicaciones
Aurotiomalato sódico

Hipersensibilidad, trastornos renales o hepáticos graves, discrasias sanguíneas, antecedentes de agranulocitosis, diátesis hemorrágica, historial de trastornos hematológicos o de médula ósea, debilitación grave, s. de Sjögren, lupus eritematoso sistémico, enterocolitis necrotizante, fibrosis pulmonar, enf. hepática, enf. renal, urticaria, dermatitis exfoliativa o eczema, y en niños < 3 años.

Advertencias y precauciones
Aurotiomalato sódico

Historial de discrasias sanguíneas por sensibilidad a algún fármaco, erupción cutánea, enf. renal o hepática previa, marcada hipotensión, o circulación cerebral o cardiovascular comprometida. Diabetes mellitus e ICC, controlar antes de iniciar tto. Análisis de orina y sangre determinando niveles de Hb, eritrocitos, leucocitos y recuento de diferenciación plaquetario (valores de referencia para análisis posteriores para detectar toxicidad), antes de iniciar tto. y antes de cada administración, análisis de orina y cada 2 administraciones, análisis de sangre que determine el contaje de todos los elementos celulares. Monitorizar función hepática y 1 vez al año chequeo pulmonar con rayos X.

Insuficiencia hepática
Aurotiomalato sódico

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve, monitorizar función hepática.

Insuficiencia renal
Aurotiomalato sódico

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve.

Interacciones
Aurotiomalato sódico

Aumenta riesgo de reacciones adversas hematológicas o renales con: penicilamina.
Efectos tóxicos inmunodepresores potenciados por: naproxeno.

Embarazo
Aurotiomalato sódico

No debe utilizarse a menos que se considere indispensable.

Lactancia
Aurotiomalato sódico

Evitar. Se excreta. Debido a su lenta eliminación aunque se interrumpa el tto. persistirá temporalmente en la leche.

Reacciones adversas
Aurotiomalato sódico

Dermatitis exfoliativa, urticaria, eritema nodoso, erupciones liqueniformes, alopecia, prurito, proteinuria, síndrome nefrótico, glomerulonefritis con hematuria, hepatitis, ictericia colestática o no.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015