SIMBRINZA SUSPENSIÓN OFTÁLMICA

Nombre local: SIMBRINZA SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
País: Chile
Laboratorio: NOVARTIS CHILE S.A.
Registro sanitario: F-21735/20
Vía: oftálmica
Forma: colirio en suspensión
ATC: Brinzolamida + brimonidina (S01EC54 P1)


ATC: Brinzolamida + brimonidina (S01EC54 P1)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Brinzolamida + brimonidina

Brinzolamida y brimonidina, disminuyen la PIO por reducción de la formación de humor acuoso, por diferentes mecanismos de acción. La brinzolamida actúa por inhibición de la enzima anhidrasa carbónica (AC-II) en el epitelio ciliar del ojo, que reduce la formación de iones bicarbonato lo que conlleva una reducción del transporte de sodio y fluido a través del epitelio ciliar. El resultado es una disminución de la formación de humor acuoso. La brimonidina, un agonista alfa-2 adrenérgico, inhibe la enzima adenilato ciclasa y suprime la formación del humor acuoso dependiente de la cAMP. Adicionalmente, la administración de brimonidina produce un aumento del flujo de salida uveoescleral.

Indicaciones terapéuticas
Brinzolamida + brimonidina

Reducción de la PIO elevada en adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que con la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO.

Posología
Brinzolamida + brimonidina

Tópico oftálmica. Adultos: 1 gota 2 veces/día en ojo afectado.

Modo de administración
Brinzolamida + brimonidina

Vía oftálmica. Después de la instilación es recomendable cerrar suavemente los ojos y ocluir el conducto nasolagrimal durante 2 min para reducir la absorción sistémica. Se puede utilizar concomitantemente con otros medicamentos oftálmicos para reducir la PIO. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos se deben espaciar al menos 5 min.

Contraindicaciones
Brinzolamida + brimonidina

Hipersensibilidad a los principios activos o a sulfonamidas ; pacientes tratados con IMAO o con antidepresivos que afectan la transmisión noradrenérgica (p.ej. antidepresivos tricíclicos y mianserina); I.R. grave; acidosis hiperclorémica; neonatos y niños < 2 años.

Advertencias y precauciones
Brinzolamida + brimonidina

Ancianos; I.H.; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes de 2-17 años; no se debe inyectar; no se recomienda en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho ni en niños >= 2 años (especialmente de 2-7 años y/o que pesen < 20 kg) debido a los potenciales efectos adversos sobre el SNC; monitorización estricta en pacientes con corneas alteradas (diabetes mellitus o distrofias corneales) o que usen lentes de contacto; suspender el tratamiento si aparecen reacciones graves o de hipersensibilidad; precaución cuando se utiliza concomitantemente con antihipertensivos y/o glucósidos cardíacos y en pacientes con: enf. cardiovascular grave o inestable y no controlada, depresión, insuf. cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática, tromboangeítis obliterante, riesgo de I.R. debido al posible riesgo de acidosis metabólica; se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (suspender el tratamiento si aparecen).

Insuficiencia hepática
Brinzolamida + brimonidina

Precaución.

Insuficiencia renal
Brinzolamida + brimonidina

Contraindicado I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) y con acidosis hiperclorémica.

Interacciones
Brinzolamida + brimonidina

Contraindicado con: IMAO y antidepresivos que afectan la transmisión noradrenérgica (p.ej. antidepresivos tricíclicos y mianserina).
Precaución con: depresores del SNC (p.ej. alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos), medicamentos que afecten al metabolismo y a la recaptación de aminas circulantes (p.ej. clorpromazina, metilfenidato, reserpina, inhibidores de la recaptación de la serotonina-norepinefrina); antihipertensivos y/o glucósidos cardíacos; agonistas o antagonistas de receptores adrenérgicos (p.ej. isoprenalina, prazosina); inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir y troleandomicina).
No recomendado con: inhibidores de la anhidrasa carbónica orales.

Embarazo
Brinzolamida + brimonidina

No hay datos o éstos son limitados relativos a su uso en mujeres embarazadas. La brinzolamida tras administración sistémica Isonda oral) no fue teratogénica en ratas ni en conejos. Los estudios en animales con brimonidina administrada vía oral no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de toxicidad para la reproducción. En estudios con animales, la brimonidina atravesó la placenta y entró en la circulación fetal en grado limitado. No se recomienda utilizar durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Lactancia
Brinzolamida + brimonidina

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que tras administración oral, se excretan niveles mínimos de brinzolamida en la leche materna. La brimonidina se excreta en la leche materna tras administración oral. No se debe utilizar en madres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Brinzolamida + brimonidina

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Puede producir mareo, fatiga y/o somnolencia que pueden afectar la capacidad para conducir o utilizar máquinas. La visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas. Los inhibidores de la anhidrasa carbónica vía oral pueden empeorar la capacidad de pacientes de edad avanzada para realizar tareas que requieran alerta mental y/o coordinación física.

Reacciones adversas
Brinzolamida + brimonidina

Somnolencia, mareo, disgeusia; alergia, dolor y molestia ocular, queratitis, visión borrosa o anormal, hiperemia ocular, palidez conjuntival; boca seca.

Monografías Principio Activo: 13/07/2022