Mecanismo de acciónIndometacina, cardiología
Causa el cierre del conducto arterial permeable, se considera que lo hace a través de la inhibición de la síntesis de prostaglandina. En recién nacidos con determinadas malformaciones cardiacas congénitas, la PGE 1 dilata el conducto arterial.
Indicaciones terapéuticasIndometacina, cardiología
Tto. del cierre del conducto arterial en recién nacidos prematuros que persiste tras 48 h de tto. médico habitual.
PosologíaIndometacina, cardiología
IV. Prematuros: ciclo terapéutico comprende 3 dosis administradas de 12-24 h, controlando la diuresis. Si se presenta anuria u oliguria (diuresis < 0,6 ml/kg/h) durante el ciclo, no administrar dosis adicional/es hasta normalidad de la función renal. La dosis se fijará según la edad del niño prematuro en el momento de la 1ª dosis: niños de 48 h o menos, 1ª dosis de 0,2 mg/kg, 2ª y 3ª dosis de 0,1 mg/kg ; niños de 2-7 días, 1ª, 2ª y 3ª dosis de 0,2 mg/kg; en niños > 7 días, 1ª dosis de 0,2 mg/kg, 2ª y 3ª dosis de 0,25 mg/kg. Si a las 48 h o más de haber concluido un ciclo el ductus arterioso está cerrado o su diámetro se ha reducido, no son necesarias dosis adicionales. Si el ductus arterioso permanece abierto o se vuelve a abrir, administrar un 2º ciclo de 1-3 dosis, a intervalos de 12-24 h según la pauta indicada anteriormente. Si después de 2 ciclos no se han obtenido resultados, considerar tto. quirúrgico.
ContraindicacionesIndometacina, cardiología
Recién nacidos con: infección no tratada, probada o sospechada; hemorragias (en especial intracraneal o digestiva activa); insuf. cardíaca grave o con enf. cardíacas congénitas (atresia pulmonar, tetralogía grave de Fallot, coartación grave de la aorta); trombocitopenia, defectos en la coagulación; enterocolitis necrosante (que padezcan o se sospeche); alteración grave de función renal.
Advertencias y precaucionesIndometacina, cardiología
I.H., I.R., antecedentes de colitis ulcerosa, enf. de Crohn (puede exacerbar dichas patologías), antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca (se han notificado retención de líquidos y edema en asociación con AINE). Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera y ancianos. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular no controladas. En tto. de larga duración en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Riesgo de reacciones cutáneas al inicio del tto. Control de: función renal (puede causar reducción de diuresis del 50% o más), electrolitos en suero y función hepática. Puede enmascarar síntomas de infecciones. Puede inhibir la agregación plaquetaria (controlar presencia de signos de hemorragia en neonatos prematuros particularmente en niños con hemorragia intraventricular espontánea). Evitar concomitancia con otros AINE (incluyendo inhibidores selectivos de la ciclo-oxigenasa-2).
Insuficiencia hepáticaIndometacina, cardiología
Precaución. Suspender si el recién nacido presenta signos o síntomas indicativos de enfermedad hepática o manifestaciones sistémicas.
Insuficiencia renalIndometacina, cardiología
Precaución. Si se produce una reducción significativa de volumen de orina tras tto., interrumpir hasta que la diuresis se normalice.
InteraccionesIndometacina, cardiología
Véase Prec. Además:
Reduce efecto natriurético y antihipertensivo de: furosemida o tiazidas.
Con digitálicos ECG frecuentes, y determinaciones de la concentración sérica del digitálico.
Aumenta efectos de los anticoagulantes de tipo cumarínico.
EmbarazoIndometacina, cardiología
No procede.
LactanciaIndometacina, cardiología
No procede.
Reacciones adversasIndometacina, cardiología
úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor y distensión abdominal, íleo transitorio, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis, enterocolitis necrosante, enf. de Crohn; disminución de la agregación plaquetaria, hemorragias en el tracto gastrointestinal, sangrado tras punción de la iny., hemorragia pulmonar, coagulopatía intravascular diseminada; I.R., alteración función renal; exacerbación de infecciones; reacciones ampollosas; aumento de peso; hiponatremia, hiperpotasemia, nitrógeno ureico en sangre elevado, hipercreatinemia, disminución de glucemia incluyendo hipoglucemia. Disminución de: orina; cloro, sodio o potasio en la orina; osmolalidad; depuración de agua libre y tasa de filtración glomerular; uremia; oliguria transitoria e hipercreatinemia. Neonatos: bradicardia; apnea, exacerbación de infección pulmonar preexistente; acidosis, alcalosis; fibroplasia retrolenticular.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015