TECITRA COMPRIMIDOS 10 mg

Nombre local: TECITRA COMPRIMIDOS 10 mg
País: Chile
Laboratorio: ASCEND LABORATORIES SPA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Dexmetilfenidato (N06BA11)


ATC: Dexmetilfenidato (N06BA11)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Dexmetilfenidato

Estimulante del SNC. Se cree que bloquea la recaptación de noradrenalina y dopamina en la neurona presináptica e incrementa la liberación de estas monoaminas en el espacio extraneuronal.

Indicaciones terapéuticas
Dexmetilfenidato

Tto. Del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños >= 6 años de edad.

Posología
Dexmetilfenidato

Oral. Dexmetilfenidato.
Se debe administrar 2 veces al día, con un intervalo al menos de 4 horas. La dosis debe ser individualizada de acuerdo a las necesidades y respuestas del paciente.
Pacientes que no han sido tratados con metilfenidato antes:
-la dosis inicial debe ser 5 mg/día ( 2,5 mg 2 veces al día). La dosis puede ser incrementada en intervalos de 2,5 a 5 mg semanalmente hasta un máximo de 20 mg/día (repartidos en 10 mg 2 veces al día).
Pacientes que están usando Metilfenidato:
-la dosis inicial recomendada es la mitad de la dosis del metilfenidato racémico. La dosis máxima recomendada es 20 mg/día (10 mg 2 veces al día).
Tto de mantención:
-el médico determinará la duración del tto. Para cada paciente en forma individual, en base a evaluaciones periódicas de la utilidad del fármaco a largo plazo.
Reducción de la dosis e interrupción del tratamiento:
-si se observa un empeoramiento paradójico de los síntomas u otros eventos adversos, se debe reducir la dosis o incluso suspender el tto.
-si no hay mejoría después de un ajuste de dosis apropiado tras un período de 1 mes, el medicamento debe ser discontinuado.

Modo de administración
Dexmetilfenidato

Vía oral. Se puede administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Dexmetilfenidato

Pacientes con hipersensibilidad conocida al dexmetilfenidato, metilfenidato o a otros componentes de la formulación.
Pacientes con ansiedad, tensión y agitación marcadas, ya que el fármaco puede empeorar estos síntomas.
Pacientes con glaucoma.
Pacientes con antecedentes familiares o diagnóstico de síndrome de Tourette o con tics motores.
Pacientes con hipertiroidismos.
Pacientes con angina de pecho grave.
Pacientes con arritmias cardíacas.
Pacientes con hipertensión grave.
Pacientes que manifiestan en la actualidad depresión grave, anorexia nerviosa, síntomas psicóticos o tendencia suicida.
Pacientes con dependencia a drogas o alcoholismo.
Pacientes bajo tto. con IMAO.

Advertencias y precauciones
Dexmetilfenidato

No usar en niños < 6 años.
Vigilancia y monitorización en ttos. prolongados con dexmetilfenidato.
Especial vigilancia en pacientes emocionalmente inestables.
Contraindicado en pacientes con anomalías cardíacas estructurales preexistentes u otros problemas cardíacos.
Precaución en pacientes con hipertensión u otras condiciones cardiovasculares.
Vigilancia en pacientes con comorbilidades psiquiátricas, psicosis y trastorno bipolar.

Interacciones
Dexmetilfenidato

Con medicamentos estimulantes del SNC, pudiendo ocasionar nerviosismo, irritabilidad, insomnio, convulsiones o arritmias.
Con fármacos IMAO (p.ej. Furazolidona, procarbazina y selegilina) se puede potenciar el uso del metilfenidato dando lugar a una crisis hipertensiva.
Interacción con pimozida y clonidina agravan las reacciones adversas.
Interacción con fármacos anticolinérgicos.
Dexmetilfenidato puede aumentar la AUC de anticonvulsivantes (p.ej. Fenitoína, fenobarbital, primidona), anticoagulantes o antidepresivos por inhibición de su metabolismo.
Disminución de la eficacia de antihipertensivos o diuréticos.
Incremento del efecto de vasopresores.

Reacciones adversas
Dexmetilfenidato

Dolor abdominal, fiebre, anorexia, náuseas; nerviosismo, insomnio, pérdida del apetito, pérdida de peso durante la terapia prolongada y taquicardia; angina, arritmia, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, artralgia, fiebre; mareos, somnolencia; hipertensión.

Sobredosificación
Dexmetilfenidato

En caso de intoxicación por vía oral se debe administrar carbón activo. Se deben proporcionar medidas de apoyo, así como un tratamiento sintomático de los eventos peligrosos como las crisis de hipertensión, las arritmias o las convulsiones.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015