Mecanismo de acciónFolitropina alfa
En la mujer estimula el crecimiento y la maduración folicular, favoreciendo la secreción de estrógenos. En el hombre, estimula la espermatogénesis.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaFolitropina alfa
SC. Ads.: dosis individualizada, evaluada mediante tamaño folicular determinado por ecografía y/o secreción de estrógenos.
- Anovulación (incluyendo enf. del ovario poliquístico) que no responde al citrato de clomifeno: iniciar con 75-150 UI de FSH/día y se incrementa en 37,5 ó 75 UI, a intervalos de 7-14 días, hasta obtener respuesta; máx. diaria no > 225 UI de FSH. Obtenida respuesta, administrar una iny. única de 250 mcg de r-hCH ó 5.000-10.000 UI de hCG/24-48 h después de la última iny. de folitropina alfa. Se aconseja relación sexual ese día y siguiente, alternativamente realizar inseminación intrauterina.
- Estimulación ovárica para el desarrollo folicular múltiple previo a la FIV, transferencia intratubárica de gametos y zigotos: inicial 150-225 UI de folitropina alfa/día, comenzando el día 2 ó 3 del ciclo, hasta alcanzar desarrollo folicular; ajustar dosis según respuesta, hasta un máx.: 450 UI/día. Al cabo de 24-48 h de la última iny. de folitropina alfa debe administrarse una dosis única de 250 mcg de r-hCG o 5.000-10.000 UI de hCG, para inducir la maduración folicular final.
- Anovulación debida a un déficit severo de LH y FSH: 75 UI de lutropina alfa/día y 75-150 UI de FSH, si se considera apropiado aumentar la dosis de FSH con incrementos de 37,5-75 UI FSH a intervalos de 7-14 días; obtenida respuesta, administrar iny. única de 250 mcg de r-hCG o 5.000-10.000 UI de hCG, 24-48 h después de la última iny. de folitropina alfa y lutropina alfa. Se aconseja relación sexual ese día y siguiente, alternativamente realizar inseminación intrauterina.
- Estimulación de espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido: 150 UI de folitropina alfa/3 veces sem, concomitantemente con hCG, mín. 4 meses.
Modo de administraciónFolitropina alfa
Vía SC. Administración bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
ContraindicacionesFolitropina alfa
Hipersensibilidad a folitropina alfa o FSH; tumores de hipotálamo o hipófisis; aumento de tamaño de ovarios o quistes no debidos a enf. del ovario poliquístico; hemorragias ginecológicas de origen desconocido; carcinoma ovárico, uterino o mamario. No debe utilizarse cuando no se obtiene una respuesta eficaz en: fallo ovárico 1<exp>ario<\exp>, malformaciones de órganos sexuales o tumores fibroides del útero incompatibles con el embarazo; fallo testicular 1<exp>ario<\exp>.
Advertencias y precaucionesFolitropina alfa
I.H., I.R.,porfiria o con historial familiar de porfiria. Valorar tipo de infertilidad. Aumenta el riesgo de: síndrome de hiperestimulación ovárica es > con enf. del ovario poliquístico; embarazo múltiple o ectópico; incidencia de fracaso del embarazo debido a aborto; neoplasias del aparato reproductor (benignas o malignas); malformaciones congénitas; trastornos tromboembólicos. Descartar presencia de hipotiroidismo, insuf. suprarrenal, hiperprolactinemia. Monitorizar respuesta ovárica mediante ecografía y determinación de estradiol para identificar tempranamente factores de riesgo de hiperestimulación ovárica. Control espermiogramas 4-6 meses después de iniciar tto. No se han establecido la seguridad ni la eficacia de folitropina alfa en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia hepáticaFolitropina alfa
Precaución. No se han establecido la seguridad, la eficacia ni las propiedades farmacocinéticas de folitropina alfa en los pacientes con I.H.
Insuficiencia renalFolitropina alfa
Precaución. No se han establecido la seguridad, la eficacia ni las propiedades farmacocinéticas de folitropina alfa en los pacientes con I.R.
InteraccionesFolitropina alfa
Potencia respuesta folicular con fármacos estimulantes de ovulación (hCG, citrato de clomifeno).
EmbarazoFolitropina alfa
No existe ninguna indicación para utilizar folitropina alfa durante el embarazo. No se han descrito riesgos teratogénicos, tras la hiperestimulación ovárica controlada, durante el uso clínico de las gonadotropinas. En caso de exposición durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir un efecto teratogénico de la hFSH recombinante. Sin embargo, hasta la fecha no se ha descrito ningún efecto concreto sobre la aparición de malformaciones. No se han observado efectos teratogénicos en los estudios en animales.
LactanciaFolitropina alfa
Folitropina alfa no está indicado durante la lactancia. Durante la lactancia, la secreción de prolactina puede comportar un mal pronóstico para la estimulación de la ovulación.
Reacciones adversasFolitropina alfa
Dolor, enrojecimiento, moraduras, hinchazón y/o irritación en el lugar de iny. Mujeres: cefalea; dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea; quistes ováricos; síndrome de hiperestimulación ovárica leve o moderado. Hombres: acné; ginecomastia, varicocele; aumento de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015