FODREN gastro-resistant tablet 10 mg

Nombre local: FODREN Gastro-resistant tablet 10 mg
País: Chipre
Laboratorio: DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido gastrorresistente
ATC: Rabeprazol (A02BC04)


ATC: Rabeprazol (A02BC04)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Rabeprazol

Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte de H<exp>+<\exp> al lumen gástrico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Rabeprazol

Oral. Antes del desayuno, no masticar. Ads./ancianos:
- Úlcera duodenal activa y ERGE sintomática erosiva o ulcerativa: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem.
- Úlcera gástrica activa benigna: 20 mg 1 vez/día, 6-12 sem.
- Tto. de mantenimiento de la ERGE: 10-20 mg 1 vez/día.
- Tto. sintomático de la ERGE moderada o muy grave: 10 mg 1 vez/día (sin esofagitis), 4 sem; desaparecidos los síntomas, 10 mg 1 vez/día "a demanda" cuando sea necesario.
- S. Zollinger-Ellison: inicial, 60 mg 1 vez/día, ajustar hasta 120 mg/día (60 mg 2 veces/día) según necesidad individual. No administrar en toma única dosis > 100 mg.
- Erradicación de H. pylori en pacientes con úlcera péptica, en combinación: 20 mg rabeprazol + 500 mg claritromicina + 1 g amoxicilina, 2 veces/día, 7 días.

Modo de administración
Rabeprazol

En ttos. de una toma diaria, mejor por la mañana, antes de tomar alimentos para facilitar el cumplimiento de la terapia. Tragar los comp. enteros, sin masticar ni triturar.

Contraindicaciones
Rabeprazol

Hipersensibilidad a rabeprazol o benzimidazoles sustituidos; embarazo, lactancia.

Advertencias y precauciones
Rabeprazol

Niños: no hay experiencia; I.H. severa; descartar proceso gástrico o esofágico maligno; revisión regular en tto. prolongado (> 1 año); riesgo de: hipersensibilidad cruzada con otros inhibidores de bomba protones o con benzimidazoles sustituidos, discrasias sanguíneas (trombocitopenia y neutropenia), alteración de enzimas hepáticas, infecciones gastrointestinales por Salmonella, Campylobacter y C. difficile; no recomendado con atazanavir; riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos), considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto.; a dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis; riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) (si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, considerar interrumpir el tto.); posible aumento de los niveles de cromogranina A (CgA) pudiendo interferir en exploraciones de tumores neuroendocrinos (suspender el tto. al menos 5 días antes, si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, repetir a los 14 días).Se han notificado casos de nefritis tubulointersticial aguda (NTI) en pacientes tratados con rabeprazol. La NTI puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con rabeprazol y puede evolucionar a fallo renal. Se debe suspender la administración de rabeprazol si se sospecha NTI, e iniciar inmediatamente un tratamiento adecuado.

Insuficiencia hepática
Rabeprazol

Precaución en I.H. severa por falta de datos clínicos.

Interacciones
Rabeprazol

No recomendado con atazanavir.
Riesgo de hipomagnesemia con: digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos).
Disminuye la absorción de: ketoconazol, itraconazol (monitorizar y ajustar dosis del antifúngico si es necesario).

Embarazo
Rabeprazol

No hay datos sobre la seguridad de rabeprazol en mujeres embarazadas. En los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos no se ha observado deterioro de la fertilidad o daño fetal a causa de rabeprazol sódico, aunque se produce una baja transferencia feto-placentaria en ratas. Rabeprazol está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia
Rabeprazol

Se desconoce si rabeprazol sódico es excretado a través de la leche materna. No se han realizado estudios de mujeres en período de lactancia. Sin embargo, se ha detectado la presencia de rabeprazol sódico en las secreciones mamarias de rata. Rabeprazol no debe ser utilizado, por tanto, durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Rabeprazol

Basándose en las propiedades farmacodinámicas y en el perfil de reacciones adversas, es poco probable que rabeprazol altere la capacidad de conducción o las habilidades para manejar maquinaria. No obstante, si el estado de alerta resultara alterado a causa de somnolencia, se recomienda evitar la conducción y el manejo de máquinas complejas.

Reacciones adversas
Rabeprazol

Infección; insomnio; cefalea, vértigo; tos, faringitis, rinitis; diarrea, vómito, náusea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos); dolor no específico/dolor de espalda; astenia, síndrome gripal. Además: colitis microscópica.

Monografías Principio Activo: 10/08/2022