GASTROGRAFIN gastroenteral solution

Nombre local: GASTROGRAFIN Gastroenteral solution
País: Chipre
Laboratorio: Novagem Ltd
Vía: Vía gastroentérica, Vía oral
Forma: Solución gastroentérica
ATC: Diatrizoico ácido (V08AA01)


ATC: Diatrizoico ácido (V08AA01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Medios de contraste para diagnóstico por exploración radiológica. En general, en forma de sales del ác. diatrizoico (amidotrizoico): amidotrizoato de meglumina o asociación de sales: amidotrizoato de meglumina y sódico o bien amidotrizoato de meglumina, sódico y cálcico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Diatrizoico ácido

Establecer la dosis estándar para un contraste radiológico es difícil, pues cada técnica y cada exploración requiere dosificación propia.
- Sol. 30%. Amidotrizoato meglumina/amidotrizoato sódico/amidotrizoato cálcico o Amidotrizoato meglumina/amidotrizoato sódico. UIV por infus., nefrotomografía, cistografía retrograda; diagnóstico de lesiones del parénquima renal, uremia, afecciones vasculares de riñón, lesiones, quistes, tumores, etc. Dosis media: 3-4 ml/kg. Ads. Dosis total: 250 ml. Máx.: 400 ml. Perfus. IV, en 5-10 min. Edad avanzada o descompensación cardíaca: velocidad de perfus. más lenta.
- Sol. 60%. Amidotrizoato meglumina: UIV, angiografía cerebral, arteriografías selectivas. Aortografía. Dosis: 10-100 ml, según tipo de examen. Amidotrizoato meglumina/amidotrizoato sódico: cualquier tipo de exploración radiológica con contraste (excepto mielografía), UIV, pielografía, urografía, angiocardiografía, angiografía cerebral, angiografía periférica y esplenoportografía, colangiografía preoperatoria, histerosalpingografía, artrografía, fistulografía, etc. UIV, ads.: 25-50 ml. Niños < 12 años: 0,5 ml/kg. Lactantes y niños muy pequeños: no menos de 10 ml. Pielografía retrógrada: diluir en agua bidestilada estéril, en proporción 1:1. Angiocardiografía: 25-75 ml. Aortografía: 20-30 ml. Angiografía periférica: 10-25 ml. Angiografía cerebral: 2-10 ml. Artrografía: 3-10 ml.
- Sol. 70 %. Amidotrizoato meglumina/amidotrizoato sódico. Urografía excretora, ads. y niños > 12 años: 20 ml; niños < 12 años: 0,5 ml/kg.
- Sol. 76 %. Amidotrizoato meglumina/amidotrizoato sódico. Representación del tracto gastrointestinal, cuando el sulfato bárico sea insuficiente, no deseado o esté contraindicado. Oral, ads.: radiografía de estómago, 60 ml. Tránsito gastrointestinal, hasta 100 ml. Caquécticos y edad avanzada, diluir con agua, en proporción 1:1. Tomografía computarizada (TC): 500-1.500 ml al 3%. Asociado a sulfato de bario: 30 ml, se puede aumentar si resulta necesario (espasmo pilórico o de estenosis pilórica). Rectal: Ads., diluir en 3-4 veces la misma cantidad de agua, no se necesitan más de 500 ml.

Contraindicaciones
Diatrizoico ácido

Hipersensibilidad; antecedentes de hipersensibilidad a contrastes iodados, tirotoxicosis o insuf. cardiaca compensada; mieloma múltiple; niños, recién nacidos y lactantes (al 76%); hipertiroidismo manifiesto; pacientes deshidratados e hipovolémicos; por vía oral en pacientes con sospecha de posibilidad de aspiración o fístula bronco-esofágica; I.R. o I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Diatrizoico ácido

Pacientes con tendencia alérgica (mayor incidencia de reacciones adversas con historia de alergia a examen previo con agentes de contraste; reacción alérgica anterior a yodo o alimentos que contienen yodo); alteraciones graves de función hepática o renal, trastornos cardiocirculatorios importantes, enfisema, estado general deteriorado, arterioesclerosis cerebral avanzada, historial de convulsiones, hiperfunción tiroidea, diabetes descompensada, bocio nodular blando; valorar riesgo/beneficio en disfunción tiroidea (sospecha de hipertiroidismo clínico, hipertiroidismo subclínico o bocio conocido o sospechado pudiendo agravar o inducir hipertiroidismo y crisis tirotóxica); alteración de resultados de pruebas tiroideas; mantener estado de hidratación, especialmente en niños y ancianos; hipertensión, debilitados o con mal estado general; riesgo de deshidratación, desequilibrio electrolítico y riesgos gastrointestinales (se puede originar daño tisular, sangrado, necrosis y perforación intestinal); no indicado para melografías (en la sol. al 30 %).

Insuficiencia hepática
Diatrizoico ácido

Contraindicado con I.H. grave; precaución con alteraciones hepáticas.

Insuficiencia renal
Diatrizoico ácido

Contraindicado con I.R. grave; precaución con alteraciones renales, mantener buen estado de hidratación.

Interacciones
Diatrizoico ácido

Incompatibilidad con: sales metálicas, antihistamínicos; no debe mezclarse con ninguna otra sustancia, para evitar la precipitación del contraste.
Lab: interfiere en determinaciones químicas en orina, esperar 48 h; en pruebas de función tiroidea.

Embarazo
Diatrizoico ácido

No hay datos relativos al uso de amidotrizoato sódico/meglumina/cálcico en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo. Debe valorarse la relación riesgo-beneficio antes de administrar un contraste iodado teniendo en cuenta la sensibilidad del tiroides fetal por el iodo, ya que la sobrecarga aguda de iodo tras la administración de un contraste iodado a la madre puede provocar disfunción tiroidea fetal.

Lactancia
Diatrizoico ácido

Durante la lactancia, se recomienda no amamantar al bebé durante las primeras 12-24 horas tras la administración de contraste, aunque la cantidad de contraste que llega a la leche materna es muy baja.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Diatrizoico ácido

Son escasas las reacciones retardadas tras la administración intravascular de medios de contraste iodados. Sin embargo, no se recomienda conducir o manejar maquinaria durante las primeras 24 horas tras la administración del medio de contraste.

Reacciones adversas
Diatrizoico ácido

Confusión, convulsiones, mareo, vértigo; arritmias cardíacas, hipertensión, vasodilatación con enrojecimiento; disnea, cianosis, tos, ataques asmáticos; náuseas y vómitos; proteinuria transitoria, oliguria, anuria; reacciones cutáneas como urticaria; sensación de calor, cefaleas, choque anafiláctico.

Monografías Principio Activo: 07/11/2016