VISIPAQUE solution for injection 550 mg(270 mg I)/ml

Nombre local: VISIPAQUE Solution for injection 550 mg(270 mg I)/ml
País: Chipre
Laboratorio: Ge Healthcare AS
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Iodixanol (V08AB09)


ATC: Iodixanol (V08AB09)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible


Mecanismo de acción
Iodixanol

Medio de contraste, absorbe la radiación haciendo visibles vasos sanguíneos y tejidos.

Indicaciones terapéuticas
Iodixanol

Uso diagnóstico. Ads.: cardioangiografía, angiografía cerebral selectiva convencional, arteriografía periférica convencional, angiografía abdominal (ASD intraarterial), urografía, venografía y TC de contraste; mielografía lumbar, torácica y cervical; artrografía, histerosalpingografía y estudios gastrointestinales. Niños: cardioangiografía, urografía, TC de contraste y estudios gastrointestinales.

Posología
Iodixanol

Ads.:
- IA. Arteriografía cerebral selectiva: 5-10 ml de sol. 270 ó 320 mg I/ml; aortografía: 40-60 ml de 270 ó 320 mg I/ml; arteriografía periférica: 30-60 ml de 270 ó 320 mg I/ml; ASD intraarterial visceral selectiva: 10-40 ml de 270 mg I/ml; cardioangiografía en ventrículo izdo. y cayado aórtico: 30-60 ml de 320 mg I/ml; arteriografía coronaria selectiva: 4-8 ml de 320 mg I/ml.
- IV. Urografía: 40-80 ml de 270 ó 320 mg I/ml, si hay urografía de altas dosis > 80 ml; venografía: 50-150 ml/pierna de 270 mg I/ml; TC de contraste, cabeza: 50-150 ml de 270 ó 320 mg I/ml; cuerpo: 75-150 ml de 270 ó 320 mg I/ml.
- Intratecal. Mielografía lumbar y torácica (iny. lumbar) y cervical (iny. lumbar o cervical): 10 ml de 320 mg I/ml ó 10-12 ml de 270 mg I/ml, máx. 3,2 g de I.
- Uso en cavidades corporales. Artrografía: 1-15 ml de 270 mg I/ml; histerosalpingografía: 5-10 ml de 270 mg I/ml, superar si es necesario.
- Oral. Estudios gastrointestinales: 320 mg I/ml. Tránsito: 80-200 ml; esófago: 10-200 ml; estómago: 20-200 ml.
Niños:
- IA. Cardioangiografía: según peso, edad y patología, máx. 10 ml/kg de 270 ó 320 mg I/ml.
- IV. Urografía, < 7 kg: 2-4 ml/kg de 270 ó 320 mg I/ml; > 7 kg: 2-3 ml/kg de 270 ó 320 mg I/ml, máx. 50 ml. TC de contraste, cabeza y cuerpo: 2-3 ml/kg de 270 ó 320 mg I/ml, máx. 50 ml. En algunos casos máx. 150 ml.
- Oral. Estudios gastrointestinales: 5 ml/kg, 10-240 ml de 270 ó 320 mg I/ml.
- Rectal. Estudios gastrointestinales: 30-400 ml de 270 ó 320 mg I/ml

Contraindicaciones
Iodixanol

Hipersensibilidad; tirotoxicosis manifiesta.

Advertencias y precauciones
Iodixanol

Historial de alergia, asma o reacción adversa a medio de contraste yodado, considerar premedicación con corticosteroides o antihistamínicos (prever reacción grave y disponer de tto. inmediato, recomendable cánula de infusión permanente o catéter para acceso IV rápido); tto. concomitante con betabloqueantes mayor riesgo de hipersensibilidad; riesgo de: acontecimientos tromboembólicos graves; asegurar hidratación adecuada antes y después de la administración, sobre todo con mieloma múltiple, diabetes mellitus, disfunción renal y en bebés, niños pequeños y ancianos; alteración severa de función hepática y renal, hipertiroidismo, enf. cardiaca grave, hipertensión pulmonar y arritmia; riesgo: de ataques y reacciones neurológicas con patología cerebral aguda, historial de epilepsia, tumores, alcoholismo o drogadicción, de hipertiroidismo en sujetos con bocio multinodular y de hipotiroidismo transitorio en prematuros (revisar función tiroidea en recién nacidos durante 1<exp>era<\exp> sem de vida, después de la administración de medios de contraste iodados a la madre durante el embarazo. Repetir las pruebas a las 2 y 6 sem de edad); presencia de ACV agudo o hemorragia intracraneal aguda, pacientes con la barrera hematoencefálica alterada, edema cerebral o desmielinización aguda; prevenir fracaso renal agudo en I.R., diabetes mellitus, paraproteinemias (mielomatosis y macroglobulinemia de Waldenström) con hidratación apropiada (infusión IV si es preciso), evitando sobrecarga con fármacos nefrotóxicos, agentes colecistográficos orales, compresión arterial, angioplastia arterial renal o cirugía mayor hasta que el medio de contraste haya sido aclarado y reducir dosis al mín.; prevenir acidosis láctica en diabéticos tratados con metformina mediante control previo de creatinina sérica (si es normal suspender tto. en momento del contraste y reanudar tras 48 h o hasta función renal normal; si hay alteración suspender tto. 48 h antes de contraste y reanudar sólo si la función renal está inalterada); en emergencia (función renal alterada o desconocida) valorar riesgo/beneficio, suspender metformina, hidratar, y vigilar función renal y síntomas de acidosis láctica; puede agravar síntomas de miastenia gravis; profilaxis de crisis hipertensiva con alfa-bloqueantes en pacientes con feocromocitoma; evaluar pacientes en riesgo de sufrir tirotoxicosis; si extravasación, elevar y enfriar lugar afectado; permanecer en observación mín. 30 min tras administración. Tras mielografía, permanecer 1 h con cabeza y tórax elevados 20° (encamados 6 h), luego desplazarse evitando inclinación; no realizar histerosalpingografías en embarazo o enf. inflamatoria pélvica aguda; riesgo de tromboembolismo en pacientes con homocistinuria.

Insuficiencia hepática
Iodixanol

Precaución en alteración severa de la función hepática.

Insuficiencia renal
Iodixanol

Precaución en alteración severa de la función renal. Asegurar hidratación adecuada antes y durante administración de contraste (infusión IV si es necesario). Evitar concomitancia con nefrotóxicos, agentes colecistográficos orales u otro daño renal adicional hasta eliminación de medio de contraste.

Interacciones
Iodixanol

Véase Prec., además:
Mayor riesgo de reacciones tardías con: interleuquina-2 en menos de 2 sem antes de exploración con contraste.
No mezclar directamente con otras sustancias farmacológicas; utilizar jeringa diferente.
Lab: pruebas de bilirrubina, proteínas, Fe, Cu, Ca y fosfato (no analizar en día de exploración) y prueba de función tiroidea.

Embarazo
Iodixanol

La seguridad de iodixanol para su uso durante el embarazo no ha sido todavía establecida. Una evaluación de los estudios experimentales en animales no indica una alteración directa o indirecta sobre la reproducción, el desarrollo de los embriones o fetos, el curso de la gestación y el desarrollo peri y postnatal. Sin embargo, siempre que sea posible, deberá evitarse una exposición a las radiaciones durante el embarazo; los beneficios de cualquier examen radiológico, con o sin contraste, deberán ser considerados cuidadosamente frente a los posibles riesgos. Iodixanol no deberá ser utilizado durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo y sea considerado esencial por el facultativo. La función tiroidea debe ser revisada en los recién nacidos durante la primera semana de vida, después de la administración de medios de contraste iodados a la madre durante el embarazo. Se recomienda repetir las pruebas de la función tiroidea a las 2 y 6 semanas de edad, sobre todo en recién nacidos de bajo peso al nacer o prematuros.

Lactancia
Iodixanol

Los medios de contraste se excretan pobremente en la leche humana y el intestino absorbe cantidades mínimas. La lactancia puede continuarse con normalidad cuando se administran medios de contraste iodados a la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Iodixanol

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, no se recomienda conducir o utilizar máquinas durante las primeras 24 horas siguientes a la exploración intratecal.

Reacciones adversas
Iodixanol

Intravascular: poco frecuentes: hipersensibilidad, cefalea, rubefacción, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, sensación de calor, dolor torácico. Intratecal: poco frecuentes: cefalea, vómitos. Histerosalpingografía: cefalea, dolor abdominal, náuseas, hemorragia vaginal, pirexia. Artrografía: dolor en el lugar de iny. Estudios gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, náuseas.

Monografías Principio Activo: 03/08/2016