STELAZINE modified-release capsule, hard 10 mg

Nombre local: STELAZINE Modified-release capsule, hard 10 mg
País: Chipre
Laboratorio: VIANEX S.A
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura de liberación modificada
ATC: Trifluoperazina (N05AB06)


ATC: Trifluoperazina (N05AB06)

lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Trifluoperazina

Antagonista de receptores de dopamina, tranquilizante, antipsicótico, ansiolítico y antiemético potente.

Indicaciones terapéuticas
Trifluoperazina

Manifestaciones de trastornos psicóticos: esquizofrenia catatónica, hebefrénica y paranoide, aguda y crónica, psicosis tóxica y por enf. orgánica cerebral, fase maníaca de enf. maniacodepresiva, ansiedad no psicótica a corto plazo cuando otras alternativas estén contraindicadas.

Posología
Trifluoperazina

Oral, ansiedad (trastornos no psicóticos); ads. y niños > 12 años: 1-2 mg/12 h, máx. 6 mg/día. Niños 6-12 años: inicial 1 mg/12-24 h, máx. 4 mg/día, dosis media: 1 mg/20 kg/día. Trastornos psicóticos; ads.: 2-5 mg/12 h, 1 sem después incrementar hasta 15 mg/día en dosis divididas, en caso necesario aumentar 5 mg/3 días; tras control satisfactorio, reducir paulatinamente hasta mantenimiento eficaz. Niños 6-12 años: inicial 1 mg/12 h, incrementar con mucha precaución, cada 3 días, máx. 15 mg/día.

Contraindicaciones
Trifluoperazina

Hipersensibilidad, coma, concomitancia con dosis elevadas de depresores del SNC, discrasias hemáticas, aplasia de médula ósea, hepatopatía.

Advertencias y precauciones
Trifluoperazina

Ancianos, debilitados, glaucoma, angina de pecho, expuestos a altas temperaturas, coadministración con: sedantes, narcóticos, anestésicos, alcohol. Disminuye el umbral de crisis convulsivas, ajustar dosis de antiepilépticos. Con dosis altas se ha descrito: agranulocitosis, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, anemia, ictericia por hepatitis colestática o I.H. Riesgo de discinesia tardía, SNM, retinopatía, hipotensión. Enmascara síntomas de intoxicaciones de fármacos o diagnóstico de obstrucción intestinal o de tumor cerebral. Evitar nueva exposición a pacientes con discrasia hemática o ictericia secundaria a la administración de fenotiazinas. Puede aumentar niveles de prolactina.

Insuficiencia hepática
Trifluoperazina

Precaución. Se ha descrito I.H. con altas dosis.

Interacciones
Trifluoperazina

Disminuye efecto de: anticoagulantes orales.
Aumento mutuo de niveles plasmáticos con: propranolol.
Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina y compuestos relacionados.
Aumento de hipotensión ortostática con: diuréticos tiazídicos.
Ajustar dosis de: antiepilépticos, por disminución del umbral convulsivo.
Interfiere en metabolismo de: fenitoína, riesgo de intoxicación.
Efecto depresor aditivo con: sedantes, narcóticos, anestésicos, alcohol.
Interacción con: insecticidas organofosforados.

Embarazo
Trifluoperazina

Seguridad no establecida, emplear sólo si necesario.

Lactancia
Trifluoperazina

Evitar. Se excreta en leche materna, se ha descrito en neonatos: signos extrapiramidales, hiper e hiporreflexia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Trifluoperazina

Trifluoperazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Trifluoperazina

Agitación motora, distonía, pseudoparkinsonismo, discinesia tardía, somnolencia, discrasias hemáticas, ictericia, estasis biliar, fotosensibilidad, retinopatía pigmentaria, híper e hipoglucemia, hiperprolactinemia, convulsiones, SNM, anomalías en ondas QT, hipotensión.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015