Mecanismo de acciónLanadelumab
Lanadelumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano. Inhibe la actividad proteolítica de la calicreína plasmática. El aumento de la actividad de la calicreína plasmática provoca crisis de angioedema en pacientes con AEH mediante la proteólisis del cininógeno de alto peso molecular (HMWK por sus siglas en inglés) que genera escisión del HMWK (cHMWK por sus siglas en inglés) y bradicinina. Lanadelumab proporciona un control sostenido de la actividad de la calicreína plasmática y, por tanto, limita la generación de bradicinina en los pacientes con AEH.
Indicaciones terapéuticasLanadelumab
Prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes > 12 años.
PosologíaLanadelumab
SC. Pacientes > 12 años: dosis inicial, 300 mg/2 semanas. En pacientes estables y sin crisis bajo tratamiento: considerar reducir a 300 mg/4 semanas.
Modo de administraciónLanadelumab
Vía SC. La inyección debe limitarse a los lugares de inyección recomendados: abdomen, muslos y zona superior externa de los brazos. Se recomienda rotar el lugar de inyección.
ContraindicacionesLanadelumab
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesLanadelumab
No estudiado en I.H. grave ni I.R.; no se han establecido la seguridad y eficacia en niños < 12 años; con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados; riesgo de reacciones de hipersensibilidad (si aparece una reacción grave, suspender e instaurar el tratamiento apropiado); no está destinado al tratamiento de crisis agudas de AEH (en caso de crisis intercurrente de AEH, instaurar un tratamiento individualizado con un medicamento de rescate aprobado); no se dispone de datos clínicos en pacientes con AEH con actividad normal de C1-INH.
Insuficiencia hepáticaLanadelumab
Precaución. No estudiado en I.H. grave.
Insuficiencia renalLanadelumab
Precaución. No estudiado en I.R.
InteraccionesLanadelumab
Efecto aditivo con: inhibidor de la C1 esterasa.
Lab: puede aumentar el TTPa.
EmbarazoLanadelumab
No existen datos, o éstos son limitados, sobre el uso de lanadelumab en embarazadas. Los estudios con animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos relativos a la toxicidad para la
reproducción o del desarrollo. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de lanadelumab durante el embarazo.
LactanciaLanadelumab
Se desconoce si lanadelumab se excreta en la leche materna. Se sabe que las IgGs se excretan en la leche materna durante los primeros días después del parto, reduciéndose a concentraciones bajas poco después; por tanto, no se puede descartar el riesgo para los niños alimentados con leche materna durante este breve periodo. Posteriormente, lanadelumab podría utilizarse durante la lactancia si fuera clínicamente necesario.
Efectos sobre la capacidad de conducirLanadelumab
La influencia de lanadelumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasLanadelumab
Hipersensibilidad (incluye prurito, molestias y hormigueo de la lengua); mareo; erupción maculopapular; mialgia; reacciones en el lugar de iny. (dolor, eritema, equimosis, molestia, hematoma, hemorragia, prurito, hinchazón, induración, parestesia, reacción, calor, edema y erupción); ALT y AST elevadas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 02/03/2021