SMOFLIPID Emulsión iny.

Nombre local: SMOFLIPID Emulsión iny.
País: Colombia
Laboratorio: FRESENIUS KABI AB
Registro sanitario: INVIMA 2021M-0007689-R1
Vía: intravenosa
Forma: emulsión inyectable
ATC: Emulsiones grasas (B05BA02)


ATC: Emulsiones grasas (B05BA02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Emulsiones grasas

Contienen triglicéridos de cadena media, y triglicéridos de cadena larga. Los triglicéridos de cadena media son más rápidamente hidrolizados, eliminados más rápidamente del torrente sanguíneo y oxidados más rápidamente que los triglicéridos de cadena larga. Únicamente los triglicéridos de cadena larga omega-6 y omega-3 aportan ácidos grasos poliinsaturados.

Indicaciones terapéuticas
Emulsiones grasas

Aporte de lípidos incluyendo ác. grasos esenciales omega-6 y ác. grasos omega-3, como parte de un régimen de nutrición parenteral.

Posología
Emulsiones grasas

Perfus. IV en vena central o periférica. Ajustar la posología a las necesidades individuales. Recomendada: ads.:1-2 g de grasa/kg/día. Velocidad máx. de perfus. 0,15 g de lípidos/kg/h. Niños: máx. 3 g grasa/kg/día; velocidad máx. de perfus. 0,15 g grasa/kg/día. Neonatos y bebés: inicial: 0,5-1 g grasa/kg/día, seguida de incremento sucesivo de 0,5-1 g grasa/kg/día hasta 3 g grasa/kg/día; velocidad máx. de perfus. 0,125 g grasa/kg/día.

Contraindicaciones
Emulsiones grasas

Hipersensibilidad a los principios activos, hiperlipidemia grave, I.H. grave, alteraciones graves de la coagulación, I.R. grave sin posibilidad de hemofiltración o diálisis, shock agudo, colestasis intrahepática, fase aguda del infarto de miocardio, enf. tromboembólica aguda, embolismo lipídico.

Advertencias y precauciones
Emulsiones grasas

I.R., diabetes mellitus, pancreatitis, I.H., hipotiroidismo, enf. pulmonar, sepsis, neonatos y prematuros con hiperbilirrubinemia y en caso de hipertensión pulmonar. Monitorizar triglicéridos séricos durante la perfus., su concentración no deberá exceder 3 mmol/l (una sobredosis puede dar lugar a un s. de sobrecarga grasa). Así como niveles de electrolitos, equilibrio hídrico o p.c., equilibrio ácido-base, niveles de glucosa en sangre y, durante la administración a largo plazo, recuentos sanguíneos completos, estado de coagulación y función hepática. Ante cualquier signo o síntoma de reacción anafiláctica interrumpir la perfus. Considerar que los lípidos pueden interferir en determinaciones de laboratorio como bilirrubina, lactato deshidrogenasa, saturación de oxígeno, medición de la hemoglobina.

Insuficiencia hepática
Emulsiones grasas

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Emulsiones grasas

Contraindicado en I.R. grave sin posibilidad de hemofiltración o diálisis. Precaución en I.R., experiencia limitada.

Interacciones
Emulsiones grasas

Heparina, administrada a dosis clínicas, produce un aumento transitorio en la liberación de lipoproteinlipasa en la circulación. Esto provoca inicialmente un aumento de la lipólisis plasmática, seguido de una disminución transitoria en la aclaración de los triglicéridos.

Embarazo
Emulsiones grasas

No existen datos disponibles en mujeres embarazadas. No se dispone de estudios en animales sobre toxicidad durante la reproducción. Sólo deberá administrarse a mujeres embarazadas después de una cuidadosa consideración.

Lactancia
Emulsiones grasas

No existe experiencia en madres lactantes. Aún no se conoce en qué medida es excretado en la leche materna. Tampoco existen datos disponibles respectivos de experimentos en animales. En general no se recomienda la lactancia materna en madres bajo nutrición parenteral.

Reacciones adversas
Emulsiones grasas

Ligero aumento de la temperatura corporal.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015