SANADOL ADVANCED 60 mg/400 mg Cáps. blanda

Nombre local: SANADOL ADVANCED 60 mg/400 mg Cáps. blanda
País: Colombia
Laboratorio: HIGH PACKING COMPANY S.A.S.
Registro sanitario: INVIMA 2021M-0020027
Vía: oral
Forma: cápsula blanda
ATC: Ibuprofeno + cafeína (M01AE51 P4)


ATC: Ibuprofeno + cafeína (M01AE51 P4)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Ibuprofeno + cafeína

Asociación de ibuprofeno, analgésico de rápida acción, seguro y efectivo, con cafeína un estimulador del SNC, actuando rápidamente, controlando y mejorando síntomas de cansancio y decaimiento que pueden estar asociados.

Indicaciones terapéuticas
Ibuprofeno + cafeína

Tto. del dolor muscular con componente de cansancio y decaimiento.

Posología
Ibuprofeno + cafeína

Oral. Ibuprofeno/cafeína.
Dosis: 400 mg/50 mg/8 h ó 400 mg/100 mg/8 h. No exceder los 1200 mg/300 mg/día.No administrar a < 14 años.

Contraindicaciones
Ibuprofeno + cafeína

Hipersensibilidad a ibuprofeno, cafeína. Con o hayan padecido asma, rinitis, urticarias, pólipos nasales, angioedema. Ülcera péptica activa y recurrente. Riesgo de hemorragia gastrointestinal. Colitis ulcerosa. I.H. grave. I.R. grave. Insuf. cardiaca grave (clase IV de la NYHA). Diatesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación. Tercer trimestre de embarazo. Insomnio o estados de ansiedad. Alteraciones psíquicas que cursen con excitación nerviosa y epilepsia. Hipertensión no controlada. Úlcera gastroduodenal.

Advertencias y precauciones
Ibuprofeno + cafeína

Debidas a cafeína:
Diabetes mellitus. Historial de arritmia cardiaca, úlcera péptica o gastritis, hiperfunción tiroidea, sensibilidad a las xantinas, isquemia miocardica. Cirrosis hepática, hepatitis vírica.
Debidas a ibuprofeno:
I.H. leve o mderada. I,R. leve o moderada. Ancianos. En tto. de larga duración (principalmente si se requieren dosis altas) con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores), con patología cardiaca grave como insuf. cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enf. arterial periférica o enf. cerebrovascular, evitar dosis de 2400 mg/día o superiores; ya que se asocian con un mayor riesgo de trombosis arterial. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular, porfiria intermitente aguda. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, con antecedentes de úlcera y ancianos. Alteraciones en la coagulación concomitante con anticoagulantes. Antecedentes de: colitis ulcerosa, enf. de Crohn, HTA y/o insuf. cardiaca, asma bronquial, reacciones alérgicas, trastornos hematopoyéticos, lupus eritematoso sistémico o enf. mixta del tejido conectivo. Puede enmascarar síntomas de infecciones (evitar en caso de varicela). Control renal, hepático y hematológico. Riesgo de meningitis aséptica, más probable en pacientes con lupus eritematoso sistémico y otras enf. del colageno. Puede alterar la fertilidad femenina afectando a la ovulación.

Insuficiencia hepática
Ibuprofeno + cafeína

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve o moderada.

Insuficiencia renal
Ibuprofeno + cafeína

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve o moderada.

Interacciones
Ibuprofeno + cafeína

Debidas a cafeína:
Aumenta los efectos ionotrópicos de: estimulantes beta aderenérgicos.
Accion potenciada por: antibacterianos del tipo de las quinolonas (ciprofloxacino, enoxacino, ác. Pipemídico) antifúngicos (terbinafina) y anticonceptivos orales, disulfiran.
Estimulación aditiva del SNC con: broncodilatadores adrenérgicos.
Disminuye la absorción de: calcio, hierro.
El uso simultáneo con IMAO, incluyendo linezolida, procarbazina y selegilina, puede producir hipertensión, taquicardia.
Efectos sinérgicos con: simpaticomiméticos, tiroxina.
Aclaramiento disminuido por: eritromicina.
Eliminación aumentada por: fenitoína.
Eliminación disminuida por: mexiletina.
Reduce la excreción e incrementa el potencial de dependencia de sustancias tipo efedrina.
Disminuye efecto terapéutico de: litio.
Antagoniza los efectos anticonvulsivantes de: barbitúricos.
Debidas a Ibuprofeno:
Potencia el efecto de: anticuagulantes orales, controlar tiempo de protrombina durante la primera semana y considerar ajuste de dosis en tto. prolongados.
Disminuye la eficacia de: antihipertensivos incluyendo los IECAs o los betabloqueantes.
Incrementa el riesgo de reacciones adversas con: otros antiinflamatorios tanto esteroideos como no esteroideos.
Aumenta toxicidad de: metotrexato, hidantoínas, sulfamidas, baclofeno.
Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad con: ciclosporina y tacrolimús.
Aumenta niveles plasmáticos de: digoxina, fenitoína y litio.
Reduce eficacia de: furosemida, diuréticos tiazídicos.
Aumenta efecto de: hipoglucemiantes orales e insulina.
Reduce efecto de: mifepristona.
Riesgo de hemorragia con: trombolíticos.
Potencia toxicidad de: tacrina.
Aumenta riesgo de hematotoxicidad de: zidovudina.
Riesgo aumentado de hemorragia con: pentoxifilina.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: probenecid y sulfinpirazona.
Potenciación del efecto ulcerogénico con: corticosteroides.
Efecto disminuido por: colestiramina.

Embarazo
Ibuprofeno + cafeína

Cafeína: Categoría C de la FDA. La cafeína atraviesa la placenta alcanzando concentraciones séricas y tisulares fetales similares a las maternas. La seguridad del uso de cafeína durante el embarazo no ha sido establecida.
Ibuprofeno: Categoría C de la FDA (trimestres 1 y 2); Categoría D de la FDA (trimestre 3). Seguridad en animales: no se han registrado efectos teratógenos, pero sí daños fetales en ocasiones importantes, así como afectación del parto.

Lactancia
Ibuprofeno + cafeína

Cafeína: La cafeína se excreta con la leche materna en pequeñas cantidades (proporción leche/plasma de 0,5) pudiéndose
acumular en el lactante. Las asociaciones de analgésicos con cafeína, a las dosis recomendadas, producen concentraciones insignificantes en el lactante.
Ibuprofeno:
La Academia Americana de Pediatría considera el uso de ibuprofeno compatible con la lactancia materna.

Reacciones adversas
Ibuprofeno + cafeína

Debidas a cafeína: insomnio, agitación, nerviosismo, delirio moderado. Debidas a ibuprofeno: edema, leucopenia, cefalea, tinnitus, alteraciones auditivas, dispesia, pirosis, náuseas, vómitos, hemorragias (melenas, hematemesis), úlcera gástrica o duodenal, perforación gastrointestinal, alteraciones visuales, cansancio, exantema, picor, asma, rinitis, urticaria, reacciones alérgicas, hepatotoxicidad, ictericia, alteración de la función hepática, toxicidad renal.

Monografías Principio Activo: 23/08/2018