RELESTAT 0,5 mg/1 ml Sol. Oftálmica

Nombre local: RELESTAT 0,5 mg/1 ml Sol. Oftálmica
País: Colombia
Laboratorio: ABBVIE INC.
Registro sanitario: INVIMA 2023M-0005908-R2
Vía: intraocular
Forma: solución oftálmica
ATC: Epinastina oftálmica (S01GX10)


ATC: Epinastina oftálmica (S01GX10)

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Epinastina oftálmica

La epinastina es un antagonista directo del receptor H<sub>1<\sub>, activo por vía tópica. La epinastina tiene una alta afinidad de unión por el receptor H<sub>1<\sub> de la histamina y una afinidad 400 veces inferior por el receptor H<sub>2<\sub> de la misma. La epinastina también posee afinidad por el receptor alfa<sub>1<\sub>, alfa<sub>2<\sub>, y el receptor 5-HT<sub>2<\sub>. Tiene baja afinidad por los receptores colinérgicos, dopaminérgicos y una variedad de otros receptores. La epinastina no atraviesa la barrera hematoencefálica y, por lo tanto, no induce efectos secundarios del sistema nervioso central, es decir, no es sedante.

Indicaciones terapéuticas
Epinastina oftálmica

Tratamiento de los síntomas de conjuntivitis alérgica estacional.

Posología
Epinastina oftálmica

Tópico oftálmica. Adultos y niños >= 12 años: 1 gota en cada ojo afectado 2 veces/día. Máx.: 8 semanas.

Modo de administración
Epinastina oftálmica

Vía oftálmica. Si se está usando más de un fármaco por vía oftálmica, las diferentes instilaciones deberán realizarse con un intervalo de al menos 10 minutos.

Contraindicaciones
Epinastina oftálmica

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Epinastina oftálmica

Sólo para uso oftálmico tópico y no para uso oral o parenteral; no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada, I.H. ni en I.R.; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 3 años; datos limitados en niños de 3-12 años.

Insuficiencia hepática
Epinastina oftálmica

Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.H.

Insuficiencia renal
Epinastina oftálmica

Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.R.

Interacciones
Epinastina oftálmica

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Epinastina oftálmica

Los datos obtenidos a partir de un número limitado (11) de mujeres embarazadas expuestas no muestran efectos adversos de la epinastina sobre el embarazo ni sobre la salud del feto/neonato. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios con animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debe tenerse cuidado al prescribirse a mujeres embarazadas.

Lactancia
Epinastina oftálmica

La epinastina se excreta en la leche materna de las ratas, pero no se sabe si se excreta en la leche humana. Debido a falta de experiencia, se deberá tener precaución al prescribir el producto a mujeres en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Epinastina oftálmica

En base al perfil farmacodinámico, las reacciones adversas observadas y estudios psicométricos específicos, epinastina no tiene influencia alguna, o insignificante, sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa pasajera durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que se aclare su visión antes de conducir o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Epinastina oftálmica

Sensación de ardor, irritación ocular.

Monografías Principio Activo: 05/06/2019