PRIMAX 1 g/100 ml Sol. tópica

Nombre local: PRIMAX 1 g/100 ml Sol. tópica
País: Colombia
Laboratorio: LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.
Registro sanitario: INVIMA 2018M-0005858-R1
Vía: vía tópica
Forma: solución cutánea
ATC: Ciclopirox (D01AE14)


ATC: Ciclopirox (D01AE14)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Ciclopirox

Fungicida por inhibición de la captación celular de sustancias esenciales para el metabolismo y desarrollo de las células fúngicas.

Indicaciones terapéuticas
Ciclopirox

Dermatofitosis: tinea pedis, cruris, corporis; candidiasis; pitiriasis versicolor; eritrasma; onicomicosis; dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

Posología
Ciclopirox

Tópica:
- Dermatofitosis: tinea pedis, cruris, corporis; candidiasis; pitiriasis versicolor; eritrasma: crema, polvo, sol.: 2 aplic./día (mañana y noche).
- Onicomicosis: sol. uñas, 1<exp>er<\exp> mes, aplicar cada 2 días; 2º mes, 2 aplic./sem; 3<exp>er<\exp> mes, 1 aplic./sem. Máx. 6 meses. Barniz medicamentoso: 1 aplicación sobre la uña afectada/s una vez al día. Duración para uñas de las manos: 6 meses. Para la uñas de los pies: 9-12 meses.
- Dermatitis seborreica del cuero cabelludo: champú, 2-3 aplic./sem, debe estar en contacto con el cuero cabelludo durante un tiempo de 3 - 5 min. para el total de las dos aplicaciones. Druación tto.: 4 sem sem.
Niños < 12 años: no establecida seguridad y eficacia.

Modo de administración
Ciclopirox

Uso cutáneo.
Champú: aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de champú suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación aclarar bien el cabello y repetir el proceso.
Barniz: aplicar en una fina capa sobre la/s uña/s afectada/s después de lavar y secar. El barniz de uñas medicamentoso se aplicará sobre toda la uña, en unos 5 mm de la piel circundante y, si es posible por debajo del borde de la uña. Necesita unos 30 seg para secarse. No debe lavarse por lo menos en seis h. Transcurrido este tiempo, se puede continuar con las prácticas de higiene habituales.
Crema, polvo, solución: aplicar sobre las superficies afectadas y su alrededor, realizar un ligero masaje.

Contraindicaciones
Ciclopirox

Hipersensibilidad a ciclopirox. Niños y adolescentes < 18 años (sol. uñas y barniz medicamentoso).

Advertencias y precauciones
Ciclopirox

No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años. No se dispone de datos.
Evitar contacto con ojos y mucosas.
Suspender en caso de sensibilización.
Como para todos los tratamientos cutáneos de onicomicosis, si se ven afectadas varias uñas (> 3 uñas), o en el caso de que se alteren más de la mitad de la lámina de la uña o haya afectación de la matriz de las uñas y en casos de factores de predisposición, tales como la diabetes y los trastornos de inmunodeficiencia, se debe considerar la adición de una terapia sistémica.
Con antecedentes de diabetes, trastornos inmunológicos, enfermedad vascular periférica, lesiones, uñas dolorosas o gravemente dañadas, afecciones cutáneas como la psoriasis o cualquier otra afección cutánea crónica, edema, trastornos respiratorios (síndrome de la uña amarilla) deben consultar a su especialista antes de comenzar el tratamiento.

Interacciones
Ciclopirox

No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan interacciones medicamentosas.

Embarazo
Ciclopirox

No se dispone de datos sobre el empleo de ciclopirox olamina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no señalan efectos nocivos directos o indirectos, relacionados con la toxicidad reproductiva. Sin embargo, no se dispone de suficientes datos en relación a los posibles efectos a largo plazo en el desarrollo postnatal. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ciclopirox olamina durante el embarazo.

Lactancia
Ciclopirox

Se desconoce si ciclopirox olamina se excreta en la leche materna. Por tanto, las mujeres en periodo de lactancia no deben usar ciclopirox olamina.

Reacciones adversas
Ciclopirox

Fenómenos de sensibilización; irritación de la piel, prurito, eritema, eruoción, sensación de ardor en la piel.

Monografías Principio Activo: 13/06/2022