POLIMIXINA B BIOSPIFAR 500000 UI Liof. para sol. iny.

Nombre local: POLIMIXINA B BIOSPIFAR 500000 UI Liof. para sol. iny.
País: Colombia
Laboratorio: BIOSPIFAR S.A.
Registro sanitario: INVIMA 2020M-0015499-R1
Vía: intramuscular, intravenosa, intratecal
Forma: liofilizado para solución inyectable
ATC: Polimixina B (J01XB02)


ATC: Polimixina B (J01XB02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio

Mecanismo de acción
Polimixina B

La Polimixina B posee acción bactericida contra casi todos los bacilos Gram- con excepción de Proteus sp. Las polimixinas aumentan la permeabilidad de la membrana de la célula bacteriana. Todas las bacterias Gram+, hongos y cocos Gram-, N. gonorrhoeae y N. meningitidis poseen resistencia al Sulfato de Polimixina B.

Indicaciones terapéuticas
Polimixina B

Tto. de infecciones del tracto urinario, meninges y sangre, causadas por cepas susceptibles de Pseudomona Aeruginosa. En uso tópico y subconjuntival en el tto. de infecciones oculares causadas por cepas susceptibles de P. Aeruginosa. Tto. de infecciones serias causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos, cuando drogas con menor potencial tóxico sean ineficaces o están contraindicadas: H. influenzae en infecciones de las meninges; Escherichia coli en infecciones del tracto urinario; Aerobacter aerogenes y Klebsiella pneumoniae en bacteriemias.
El sulfato de Polimixina B es el tto. de elección para meningitis causa da por P. aeruginosa. En infecciones de las meninges se debe administrar por vía intratecal.

Posología
Polimixina B


- IV. Ads. y niños: 15.000-25.000 U.I./kg/día en individuos con función renal normal. Las infusiones se deben administrar cada 12 h. Dosis máx. 25.000 U.I./kg/día. I.R.: 15.000 U.I./kg/día. Neonatos con función renal normal: hasta 40.000 U.I./kg/día.
- IM. Ads. y niños: 25.000-30.000 U.I./kg/día. Dividir dosis y administrarla cada 4-6 h. I.R.: reducir dosis. Neonatos con función renal normal: hasta 40.000 U.I./kg/día.
- Intratecal. Ads. y niños > 2 años: 50.000 U.I. 1 vez/día, 3-4 días, y luego 50.000 U.I. 1 vez/día mín. durante las 2 sem posteriores a que los cultivos de fluido cerebroespinal se presenten negativos y que la concentración de glucosa vuelva a ser normal. Niños < 2 años: 20.000 UI 1 vez/día, 3-4 días y luego 25.000 U.I. 1 vez/día mín. durante las 2 sem posteriores a que los cultivos de fluido cerebroespinal se presenten negativos y que la concentración de glucosa vuelva a ser normal.
I.R.:
< 80 % a > 30 % del Clcr normal. Primer día: 2,5 mg/kg/día; secuencia de tto. diario: 1-1,5 mg/kg /día.
< 25 % del Clcr normal. Primer día: 2,5 mg/kg/día; cada 2-3 días después de inicio: 1-1,5 mg/kg/día.
Anuria. Primer día: 2,5 mg/kg/día; cada 5-7 días después de inicio: 1 mg/kg/día.

Modo de administración
Polimixina B

IV: disolver 500.000 U.I. en 300-500 ml de dextrosa 5% en agua para infusión IV continua.
IM: no es recomendado rutinariamente debido al intenso dolor en lugar de iny. sobre todo en niños y neonatos. Disolver 500.000 U.I. en 2 ml de agua destilada estéril (agua estéril para iny.) o solución de clorhidrato de procaína.
Intratecal: disolver 500.000 U.I. en 10 ml de solución salina estéril (NaCl para iny.) para una dosis de 50.000 U.I./ml.

Contraindicaciones
Polimixina B

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Polimixina B

Uso IM o intratecal administrar sólo a pacientes hospitalizados con supervisión médica constante; determinar el nivel de la función renal antes de iniciar el tto. y monitorizar durante el tto.; reducir dosis en pacientes con I.R. y retención de compuestos nitrogenados; interrumpir el tto. en caso de disminución del flujo urinario (oliguria) y un aumento del BUN; no recomendado el uso IM debido a que por esta vía puede causar un dolor intenso en el sitio de iny. sobre todo en niños (sólo usar si es la única vía posible); riesgo de crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluidos hongos.

Insuficiencia renal
Polimixina B

Precaución, reducir dosis. < 80 % a > 30 % del Clcr normal: primer día: 2,5 mg/kg/día; secuencia de tto. diario: 1-1,5 mg/kg /día. < 25 % del Clcr normal: primer día: 2,5 mg/kg/día; cada 2-3 días después de inicio: 1-1,5 mg/kg/día. Anuria: primer día: 2,5 mg/kg/día; cada 5-7 días después de inicio: 1 mg/kg/día.

Interacciones
Polimixina B

Evitar con: sustancias neurotóxicas y/o nefrotóxicas (sobre todo bacitracina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina, tobramicina, amicacina, cefaloridina, paromomicina, viomicina y colistina); relajantes musculares curarínicos y otras sustancias neurotóxicas (éter, tubocurarina, succinilcolina, galamina, decametano, citrato de sodio) por riesgo de depresión respiratoria.

Embarazo
Polimixina B

No se ha establecido la seguridad del principio activo durante el embarazo, por lo tanto su uso sólo debe hacerse evaluando el factor riesgo-beneficio.

Reacciones adversas
Polimixina B

Reacciones nefrotóxicas (albuminuria, cilindruria, azotemia, aumento de niveles plasmáticos sin aumento de dosis); reacciones neurotóxicas (rubor facial, vértigo que progresa a ataxia, somnolencia, parestesia periférica, apnea, señales de irritación de meninges en uso intratecal: fiebre, dolor de cabeza, cuello rígido y aumento del recuento de células y proteínas en el fluido cerebro espinal).

Monografías Principio Activo: 30/10/2018