IXEMPRA 15 mg Liof. para sol. iny.

Nombre local: IXEMPRA 15 mg Liof. para sol. iny.
País: Colombia
Laboratorio: R-PHARM US OPERATING
Registro sanitario: INVIMA 2018M-0009025-R1
Vía: intravenosa
Forma: liofilizado para solución inyectable
ATC: Ixabepilona (L01DC04)


ATC: Ixabepilona (L01DC04)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Ixabepilona

Antineoplásico.

Indicaciones terapéuticas
Ixabepilona

Cáncer de mama metastásico.

Posología
Ixabepilona

Inf. IV
- En combinación con capecitabina, la dosis recomendada de ixabepilona es de 40 mg/m<exp>2<\exp> administrados IV por espacio de 3 h cada 3 sem, siendo administrada la capecitabina en dos dosis de 1.000 mg/m<exp>2<\exp> al día por la vía oral (dentro de los 30 min posteriores a la ingestión de alimentos) durante 2 sem, seguidas por un periodo de reposo de 1 sem.
- En monoterapia, la dosis recomendada de ixabepilona es de 40 mg/m<exp>2<\exp> administrados por IV por espacio de 3 h cada 3 sem.

Contraindicaciones
Ixabepilona

Hiperbilirrubinemia; hipersensibilidad a alguno de los componentes; neutropenia <1500 neutrófilos/mm<exp>3<\exp>; transaminasas séricas >2,5 veces el LSN; trombopenia < 100000 plaquetas/mm<exp>3<\exp>.

Advertencias y precauciones
Ixabepilona

Embarazo 2-45 sem; lactancia.

Insuficiencia hepática
Ixabepilona

Precaución. Se deberá tener precaución. al administrar ixabepilona como monoterapia a los pacientes que presentan un deterioro hepático, siendo necesario aplicar las reducciones recomendadas a la dosis. Es necesario tener precaución al tratar a pacientes con niveles de aspartato aminotransferasa (ASAT) o alanina aminotransferasa (ALAT) > 5 veces el LSN, ya que los datos disponibles para este tipo de pacientes son limitados.

Interacciones
Ixabepilona

Inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazo aumentan su concentración plasmática. Inductores del CYP3A4 como dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum disminuyen su concentración plasmática

Embarazo
Ixabepilona

Si ixabepilona es utilizado durante el embarazo o la paciente queda embarazada durante el tto. con este fármaco, la paciente deberá ser informada acerca del daño potencial al feto.

Lactancia
Ixabepilona

Debido al potencial de que ixabepilona sea excretada en la leche materna y al potencial de que provoque r. adve. graves en los infantes lactantes, se deberá tomar la decisión de discontinuar el amamantamiento o de discontinuar el uso de ixabepilona.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ixabepilona

Puede experimentar somnolencia o mareos; evite conducir o realizar tareas que requieran estar alerta hasta que conozca su respuesta al fármaco.

Reacciones adversas
Ixabepilona

Gastrointestinal: anorexia, colitis, vómito, ERGE, pérdida de peso, laringitis, estomatitis, estreñimiento, náuseas, mucitis, hemorragia gastrointestinal, gastritis, gastroparesia, enterocolitis, diarrea, dolor abdominal; sistema cardiaco: arritmia supraventricular, hipotensión arterial, IAM, aumento GGT, insuf. ventricular izquierda, isquemia miocárdica, miocardiopatía, vasculitis, aleteo auricular, angina de pecho; SNC: aplasia medular, astenia, ataxia, cansancio, cefalea, debilidad muscular, disfagia, embolia, disfonía, disgeusia, dolor articular, dolor faringolaríngeo, muscular, musculoesquelético, torácico, hemorragia cerebral, hipermelanosis, letargia, neuropatía motora multifocal, neurpatía periférica, neuropatia periférica sensitiva, insomnio, trastorno cognitivo, vértigo; efectos sistemicos: neutropenia, neutropenia febril, perturbación hematológica, prurito, sepsis, síncope, sofocos, tos, aumento de las transaminasa, trastorno de la coagulación, trismus, trombopenia, trombosis, modificación en las uñas, disnea, leucopenia, linfocitopenia, infección bacteriana, hemorragia, hipersecreción lacrimal, hipersensibilidad, hiponatremia, hipopotasemia, hipovolemia, acidosis metabólica, deshidratación, alopecia, anemia, choque hipovolémico, eritrodistesia palmoplantar, escalofrío, fiebre, aumento de la fosfatasa alcalina, espasmo muscular; piel: dermatitis descamativa, erupción cutánea, eritema polimorfo; ap. Respiratorio: edema agudo de pulmón, esofagitis, hipoxia, infección respiratoria, insuf. respiratoria, neumonía, neumonitis; ictericia, insuf. hepática aguda; insuf. renal, litiasis urinaria, infección urinaria.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015