HISTADINE 5 mg Tab. recubierta

Nombre local: HISTADINE 5 mg Tab. recubierta
País: Colombia
Laboratorio: ANGLOPHARMA S.A.
Registro sanitario: INVIMA 2021M-0020373
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Levocetirizina (R06AE09)


ATC: Levocetirizina (R06AE09)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Levocetirizina

Antihistamínico, antagonista potente y selectivo de receptores H<sub>1<\sub> periféricos.

Indicaciones terapéuticas
Levocetirizina

Tto. sintomático de rinitis alérgica (incluyendo rinitis persistente) y de urticaria en ads. y niños >= 2 años.

Posología
Levocetirizina

Oral. Ads. y niños > 6 años: 5 mg/24 h. Niños 2-6 años: 1,25 mg, 2 veces/día. Duración: rinitis alérgica intermitente (síntomas durante < 4 días/sem o durante < 4 sem) acorde con enf. y su historia; interrumpir desaparecidos los síntomas y reanudar cuando reaparezcan. Rinitis alérgica persistente (síntomas durante > 4 días/sem y durante > 4 sem) tto. continuo durante periodo de exposición a alérgenos.
I.R. ads.: Clcr 30-49 ml/min, 5 mg/48 h; Clcr 10-30 ml/min, 5 mg/72 h. I.R. niños: ajustar dosis individualmente, según Clcr y peso.

Modo de administración
Levocetirizina

Vía oral. El comp. debe tragarse entero con ayuda de líquidos. Las gotas se deben verter en una cuchara o diluirse en agua. Tomar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Levocetirizina

Hipersensibilidad a levocetirizina u otros derivados piperazínicos; enf. renal grave con Clcr < 10 ml/min.

Advertencias y precauciones
Levocetirizina

No recomendado en niños < 2 años; precaución en: tto. concomitante con alcohol, pacientes con factores de predisposición a la retención urinaria (ej. lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática), pacientes con epilepsia y con riesgo de convulsión (puede agravar las crisis); riesgo de prurito cuando se interrumpe el tto.

Insuficiencia renal
Levocetirizina

Contraindicado con enf. renal grave (Clcr < 10 ml/min). Con I.R. moderada y grave, ajustar dosis, ads.: Clcr 30-49 ml/min, 5 mg/48 h; Clcr 10-30 ml/min, 5 mg/72 h. Niños: ajustar dosis individualmente, según Clcr y peso.

Interacciones
Levocetirizina

Exposición aumentada por: ritonavir.
Velocidad de absorción disminuida por: alimentos.
En pacientes sensibles, efectos sobre el SNC aumentados por: depresores del SNC.
Lab: inhiben la respuesta de pruebas cutáneas de alergia (se requiere un periodo de lavado de 3 días antes de su realización).

Embarazo
Levocetirizina

No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de levocetirizina en mujeres embarazadas. Sin embargo, para cetirizina, compuesto racémico de levocetirizina, existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) que indican que no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. En casos necesarios, se puede considerar el uso de levocetirizina durante el embarazo.

Lactancia
Levocetirizina

Cetirizina, compuesto racémico de levocetirizina, se excreta en humanos. Por lo tanto, la excreción de levocetirizina en leche materna es probable. Se pueden observar reacciones adversas en lactantes asociadas con el uso de levocetirizina. Por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir levocetirizina a mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Levocetirizina

Estudios clínicos comparativos no han mostrado evidencias que levocetirizina a la dosis recomendada produzca alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, fatiga y astenia durante el tratamiento. Por tanto, los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, deberán tener en cuenta su respuesta al fármaco.

Reacciones adversas
Levocetirizina

Cefalea, somnolencia, sequedad de boca, fatiga, astenia. Además, con frecuencia no conocida: crisis oculorógica.

Monografías Principio Activo: 07/06/2018