DAIVOBET 0,5 mg/50 mcg/1 g Ung.

Nombre local: DAIVOBET 0,5 mg/50 mcg/1 g Ung.
País: Colombia
Laboratorio: LEO PHARMA A/S
Registro sanitario: INVIMA 2019M-0003064-R2
Vía: vía tópica
Forma: pomada
ATC: Calcipotriol + betametasona (D05AX52 P1)


ATC: Calcipotriol + betametasona (D05AX52 P1)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Calcipotriol + betametasona

Calcipotriol es un análogo de la vitamina D. Los resultados in vitro sugieren que calcipotriol induce la diferenciación e inhibe la proliferación de los queratinocitos. Esta es la base propuesta para su efecto sobre la psoriasis. Betametasona dipropionato posee propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas, vasoconstrictoras e inmunosupresoras, sin actuar sin embargo sobre el origen del proceso.

Indicaciones terapéuticas
Calcipotriol + betametasona

Psoriasis vulgaris estable en placas susceptible de tto. tópico. Psoriasis del cuello cabelludo. Tto. tópico de la psoriasis vulgaris en ads.

Posología
Calcipotriol + betametasona

Tópica, ads.:
- Psoriasis vulgaris estable en placas susceptible de tto. tópico:1 aplic./día, 4 sem (pomada)- 8 sem (gel).
- Psoriasis vulgaris en ads.: 1 aplic./día, 4 sem (espuma cutánea )
- Psoriasis del cuello cabelludo: gel, 1 aplic./día, 4 sem.
Máx. 15 g/día o 100 g/sem y área tratada < 30% superficie corporal.

Modo de administración
Calcipotriol + betametasona

Aplicar sobre el área afectada. Con el fin de conseguir un efecto óptimo, no se recomienda ducharse o bañarse inmediatamente después de la aplicación. Gel: debe permanecer en la piel durante la noche o durante el día. No aplicar directamente en la cara o los ojos. Espuma: agitar el envase durante unos segundos antes de usar, pulverizar directamente sobre cada área de piel afectada y masajearse suavemente.

Contraindicaciones
Calcipotriol + betametasona

Hipersensibilidad a calcipotriol, a betametasona. Psoriasis eritrodérmica, exfoliativa y pustular. Alteraciones conocidas del metabolismo del calcio. Lesiones víricas de la piel (por ejemplo herpes o varicela), infecciones bacterianas o fúngicas de la piel, infecciones parasitarias, manifestaciones cutáneas relacionadas con tuberculosis, dermatitis perioral, piel atrófica, estrías atróficas, fragilidad de las venas de la piel, ictiosis, acné vulgaris, acné rosácea, rosácea, úlceras y heridas

Advertencias y precauciones
Calcipotriol + betametasona

I.H., I.R., evitar vendaje oclusivo, aplicación en zonas extensas de piel dañada, en membranas mucosas o en pliegues cutáneos, concomitante con otros esteroides ya que esto incrementa la absorción sistémica de los corticosteroides. Riesgo de supresión corticosuprarrenal, diabetes mellitus, de hipercalcemia.Infecciones concomitantes de la piel, si las lesiones se infectan, tratar con antimicrobianos, si la infección empeora se debe suspender el tto. con calcipotriol + betametasona. Riesgo de producirse una psoriasis pustular generalizada o efectos rebote cuando se interrumpe el tto. No existe experiencia en cuero cabelludo (pomada), ni uso concomitante con otros antipsoriásicos tópicos, sistémicos o con fototerapia. No recomendado en niños < 18 años.

Insuficiencia hepática
Calcipotriol + betametasona

Precaución. No se ha evaluado la seguridad y eficacia con trastornos hepáticos graves.

Insuficiencia renal
Calcipotriol + betametasona

Precaución. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en I.R. grave.

Interacciones
Calcipotriol + betametasona

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Calcipotriol + betametasona

Los estudios en animales con glucocorticoides han demostrado toxicidad teratogénica, aunque varios estudios epidemiológicos no han revelado anomalías congénitas entre los recién nacidos de madres tratadas con corticosteroides durante el embarazo. El riesgo potencial en humanos es desconocido. Por tanto, durante el embarazo, únicamente debe emplearse cuando el beneficio potencial justifique los posibles riesgos.

Lactancia
Calcipotriol + betametasona

Betametasona se excreta en leche materna pero el riesgo de un efecto adverso en el lactante parece improbable con dosis terapéuticas. No existen datos sobre el paso de calcipotriol a leche materna. Se debe tener precaución en mujeres en periodo de lactancia y no aplicar en los pechos.

Reacciones adversas
Calcipotriol + betametasona

Prurito, exfoliación de la piel.

Monografías Principio Activo: 27/03/2018