ALERNIT 2 mg/1 ml Sol. oftálmica

Nombre local: ALERNIT 2 mg/1 ml Sol. oftálmica
País: Colombia
Laboratorio: LABORATORIOS ECAR S.A.
Registro sanitario: INVIMA 2019M-0018769
Vía: oftálmica
Forma: solución oftálmica
ATC: Olopatadina oftálmica (S01GX09)


ATC: Olopatadina oftálmica (S01GX09)

Embarazo: Precaución
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Olopatadina oftálmica

La olopatadina antagoniza la histamina (mediador primario de las respuestas alérgicas en humanos) y evita que la histamina induzca la formación de citocina inflamatoria por las células epiteliales de la conjuntiva.

Indicaciones terapéuticas
Olopatadina oftálmica

Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.

Posología
Olopatadina oftálmica

Dos veces al día.
Un máximo de 4 meses si fuese necesario.

Modo de administración
Olopatadina oftálmica

Vía oftálmica. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Contraindicaciones
Olopatadina oftálmica

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Olopatadina oftálmica

I.H., I.R. (falta de estudios). Interrumpir si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 3 años.

Insuficiencia hepática
Olopatadina oftálmica

No se ha estudiado en pacientes con I.H.

Insuficiencia renal
Olopatadina oftálmica

No se ha estudiado en pacientes con I.R.

Embarazo
Olopatadina oftálmica

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de olopatadina oftálmica en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción tras administración sistémica.No se recomienda utilizar olopatadina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Lactancia
Olopatadina oftálmica

No se recomienda la administración de olopatadina en mujeres en período de lactancia.
La olopatadina se ha detectado en la leche de ratas después de la administración oral. Estudios en animales han mostrado una reducción en el crecimiento de las crías lactantes de hembras que recibieron dosis sistémicas de olopatadina muy superiores al nivel máximo recomendado para el uso oftálmico en humanos. Se desconoce si la administración oftálmica en humanos puede dar como resultado una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Olopatadina oftálmica

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Olopatadina oftálmica

Cefalea, disgeusia; dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en los ojos; sequedad nasal; fatiga.

Monografías Principio Activo: 01/02/2023