Mecanismo de acciónPregabalina
Análogo del GABA. Se une a una subunidad auxiliar de los canales de Ca dependientes del voltaje en el SNC, desplazando potencialmente a [<exp>3<\exp>H]-gabapentina.
Indicaciones terapéuticasPregabalina
Dolor neuropático periférico y central en ads. Epilepsia: tto. combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.Trastorno de ansiedad generalizada en ads.
PosologíaPregabalina
Oral, ads.: 150-600 mg/día en 2-3 tomas. Interrumpir gradualmente el tto. durante un mín. de 1 sem.
Posología en I.R.: si Clcr= 30-60 ml/min: 75 mg/día (inicial)-300 mg/día (máx.) en 2-3 tomas; si Clcr= 15-30 ml/min: 25-50 mg/día (inicial)-150 mg/día (máx.) en 1-2 tomas; si Clcr < 15 ml/min: 25 mg/día (inicial)-75 mg/día (máx.) en 1 toma. Tras hemodiálisis: 25-100 mg (dosis única).
Modo de administraciónPregabalina
Vía oral. Se puede tomar con o sin alimentos. .
ContraindicacionesPregabalina
Hipersensibilidad a pregabalina.
Advertencias y precaucionesPregabalina
I.R., ancianos, niños, diabéticos: si aumentan de peso, ajustar medicación hipoglucemiante. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad, mareos,somnolencia, pérdida de conocimiento, confusión y deterioro mental. Efectos relacionados con la visión: visión borrosa, disminución de la agudeza visual y alteración del campo visual. Síntomas de retirada: durante o al poco tiempo de suspender tto. pueden aparecer convulsiones. ICC. Riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas, monitorizar para detectarlo. En la administración concomitante con sustancias que puedan producir estreñimiento, como los analgésicos opioides, hay riesgo de disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior (p. ej., obstrucción intestinal, íleo paralítico, estreñimiento). Con antecedentes de abuso de sustancias. Encefalopatía. Se han identificado casos de crisis epilépticas con sobredosis de pregabalina. Se recomienda precaución cuando se prescriba pregabalina de forma concomitante con opioides debido al riesgo de depresión del SNC.
Insuficiencia renalPregabalina
Disminuir dosis: si Clcr = 30-60 ml/min: 75 mg/día (inicial)-300 mg/día (máx.) en 2-3 tomas; si Clcr = 15-30 ml/min: 25-50 mg/día (inicial)-150 mg/día (máx.) en 1-2 tomas; si Clcr < 15 ml/min: 25 mg/día (inicial)-75 mg/día (máx.) en 1 toma. Tras hemodiálisis: 25-100 mg (dosis única).
InteraccionesPregabalina
Efecto aditivo en la alteración de la función cognitiva y motora causada por oxicodona.
Potencia efecto de: etanol y lorazepam.
EmbarazoPregabalina
No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el posible riesgo en seres humanos. Por tanto, pregabalina no debería utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
LactanciaPregabalina
Pregabalina se excreta en la leche materna. No se conoce el efecto de pregabalina en
recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirPregabalina
Pregabalina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasPregabalina
Nasofaringitis; aumento del apetito; estado de ánimo eufórico, confusión, irritabilidad, desorientación, insomnio, líbido disminuida; mareo, somnolencia, cefalea, ataxia, coordinación anormal, temblor, disartria, amnesia, alteración de la memoria, alteración de la atención, parestesia, hipoestesia, sedación, alteración del equilibrio, letargo; visión borrosa, diplopía; vértigo; vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, flatulencia, distensión abdominal, boca seca; calambres musculares, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades, espasmo cervical; disfunción eréctil; edema periférico, edema, marcha anormal, caídas, sensación de embriaguez, sensación anormal, fatiga; aumento de peso.
En raras ocasiones se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), reacciones que pueden poner en peligro la vida o ser mortales, en pacientes tratados con pregabalina. En el momento de la prescripción, se debe advertir a los pacientes de los signos y síntomas y de que, en caso de aparecer, busquen asistencia médica ya que el tratamiento debe retirarse inmediatamente y considerar un tratamiento alternativo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/07/2022