CEFUROKSIM PHARMAS film-coated tablet 500 mg

Nombre local: CEFUROKSIM PHARMAS Film-coated tablet 500 mg
País: Croacia
Laboratorio: PharmaS d.o.o.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Cefuroxima (J01DC02)


ATC: Cefuroxima (J01DC02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Cefuroxima

Bactericida. Inhibe la síntesis de pared celular bacteriana mediante la unión a proteínas diana, lisis bacteriana.

Indicaciones terapéuticas
Cefuroxima

Tto. de amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis, sinusitis bacteriana aguda, otitis media aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad, cistitis, pielonefritis, infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas, infecciones intra-abdominales; tto. de las 1<exp>eras<\exp> fases de la enf. de Lyme; profilaxis antibiótica en cirugía gastrointestinal (incluyendo esofágica), ortopédica, cardiovascular y ginecológica (incluyendo cesárea).

Posología
Cefuroxima


- Oral (cefuroxima axetilo). Ads. y niños con p.c. >= 40 kg: amigdalitis aguda, faringitis, sinusitis bacteriana aguda, cistitis, pielonefritis, infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas: 250 mg/12 h; otitis media aguda, exacerbación de bronquitis crónica, enf. Lyme: 500 mg/12 h. Niños con p.c. < 40 kg: amigdalitis aguda, faringitis, sinusitis bacteriana aguda: 10 mg/kg, 2 veces día (máx. 250 mg/día); cistitis, pielonefritis, infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas, enf. Lyme, niños >= 2 años con otitis media o en caso de infecciones más graves: 15 mg/kg, 2 veces día (máx. 500 mg/día). Duración normal del tto.: 5-10 días (en enf. Lyme 10-21 días). I.R.: Clcr 10 -29 ml/min, dosis individual estándar cada 24 h, Clcr < 10 ml/min, dosis individual cada 48 h, hemodiálisis: dosis suplementaria al final de la sesión.
- Iny. IV/IM o perfus. IV (cefuroxima sódica). Ads. y niños con p.c. >= 40 kg: neumonía adquirida en la comunidad, exacerbación aguda de bronquitis crónica, infecciones de tejidos blandos e intra-abdominales: 750 mg/8 h (vía IM o IV); infecciones complicadas del tracto urinario: 1.500 mg/8 h (vía IM o IV); infecciones graves: 750 mg/6 h o 1.500 mg/8 h (vía IV); profilaxis quirúrgica para cirugía gastrointestinal, ginecológica (incluyendo cesárea) y operaciones ortopédicas: 1.500 mg con la inducción de la anestesia (puede complementarse con 2 dosis de 750 mg (vía IM) a las 8 y 16 h); profilaxis quirúrgica para operaciones cardiovasculares y esófago: 1.500 mg con la inducción de la anestesia + 750 mg/8 h (vía IM) las siguientes 24 h. Niños con p.c. < 40 kg y > 3 sem: neumonía adquirida en la comunidad, infecciones complicadas del tracto urinario, de tejidos blandos e intra-abdominales: 30-100 mg/kg/día (vía IV), en 3-4 dosis (suficiente 60 mg/kg/día para mayoría de infecciones); niños con p.c. < 40 kg y < 3 sem: neumonía adquirida en la comunidad, infecciones complicadas del tracto urinario, de tejidos blandos e intra-abdominales: 30-100 mg/kg/día (vía IV), en 2-3 dosis. I.R.: Clcr 10-20 ml/min: 750 mg/12 h; Clcr < 10 ml/min: 750 mg/24 h. Hemodializados: dosis adicional de 750 mg, al final de la sesión; puede incorporarse al fluido de diálisis peritoneal: 250 mg/2 l. Hemodiálisis arteriovenosa continua o hemofiltración de alto flujo en UVI: 750 mg, 2 veces/día.

Modo de administración
Cefuroxima

La administración oral debe realizarse justo después de las comidas.

Contraindicaciones
Cefuroxima

Hipersensibilidad a cefuroxima u otro antibiótico cefalosporínico; antecedente de hipersensibilidad grave a cualquier otro antibacteriano beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas).

Advertencias y precauciones
Cefuroxima

Alergia a penicilinas u otros ß-lactámicos, si aparece alergia, suspender; I.R., ajustar dosis; I.H.; riesgo de sobreinfección por Candida y por otros microorganismos no sensibles en tto. prolongado, de colitis pseudomembranosa y de nefrotoxicidad asociada a diurético potente o aminoglucósido; observada reacción de Jarisch-Herxheimer tras el tto. para la enf. de Lyme; no es adecuado para tto. de infecciones intra-abdominales causadas por bacterias Gram - no fermentadoras; sin experiencia en niños < 3 meses; las formas inyectables sólo se deberán usar po vía IV/IM y no por vía intracameral (se han notificado casos graves de reacciones oculares como edema macular, edema retiniano, desprendimiento de retina, toxicidad retiniana, alteraciones visuales, agudeza visual reducida, visión borrosa, opacidad corneal y edema corneal después del uso intracameral de viales de cefuroxima sódica para los que el uso intracameral no está aprobado).

Insuficiencia hepática
Cefuroxima

Precaución.

Insuficiencia renal
Cefuroxima

Precaución. Ajustar dosis. Oral (cefuroxima axetilo): I.R.: Clcr 10 -29 ml/min, dosis individual estándar cada 24 h, Clcr < 10 ml/min, dosis individual cada 48 h, hemodiálisis: dosis suplementaria al final de la sesión. Iny. IV/IM o perfus. IV (cefuroxima sódica): Clcr 10-20 ml/min: 750 mg/12 h; Clcr < 10 ml/min: 750 mg/24 h; hemodializados: dosis adicional de 750 mg, al final de la sesión; puede incorporarse al fluido de diálisis peritoneal: 250 mg/2 l. Hemodiálisis arteriovenosa continua o hemofiltración de alto flujo en UVI: 750 mg, 2 veces/día.

Interacciones
Cefuroxima

Nefrotoxicidad con: aminoglucósidos, furosemida; vigilar función renal.
Absorción oral disminuida por: antiácidos.
Secreción tubular renal reducida por: probenecid.
Disminuye reabsorción de: estrógenos (menor eficacia de anticonceptivos orales).
Lab: falso + en test de Coombs y glucosuria por método de reducción; falso - de glucosa sanguínea con método del ferricianuro. INR aumentado en tto. concomitante con: anticoagulantes orales.

Embarazo
Cefuroxima

Existen datos limitados acerca del uso de cefuroxima en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales en el embarazo, desarrollo embrionario o fetal, parto o desarrollo postnatal. Sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio compensa el riesgo. Se ha demostrado que cefuroxima atraviesa la placenta y alcanza niveles terapéuticos en líquido amniótico y cordón umbilical después de una dosis por vía intramuscular o intravenosa a la madre.

Lactancia
Cefuroxima

Cefuroxima se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. No es de esperar reacciones adversas a dosis terapéuticas, aunque no puede excluirse el riesgo de diarrea ni de infecciones por hongos en las membranas mucosas. La lactancia materna podría tener que interrumpirse debido a estos efectos. Se debe tener en cuenta la posibilidad de sensibilización. Cefuroxima sólo se debe utilizar durante la lactancia después de una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el médico a cargo.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cefuroxima

No se han llevado a cabo estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, debido a que este medicamento puede causar mareos, se debe advertir a los pacientes que comprueben si su capacidad se ve afectada antes de conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Cefuroxima

Sobrecrecimiento de Candida; neutropenia, eosinofilia, descenso de Hb; cefalea, mareo; diarrea, náuseas, dolor abdominal; aumento de enzimas hepáticas; reacción en lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 08/03/2018