DOPIL film-coated tablet 10 mg

Nombre local: DOPIL Film-coated tablet 10 mg
País: Croacia
Laboratorio: Farmal d.d.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Donepezilo (N06DA02)


ATC: Donepezilo (N06DA02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Donepezilo

Inhibidor específico y reversible de acetilcolinesterasa, colinesterasa predominante en el cerebro.

Indicaciones terapéuticas
Donepezilo

Tto. sintomático de enf. de Alzheimer leve a moderadamente grave.

Posología
Donepezilo

Oral. 1 toma antes de acostarse. Ads. y ancianos: 5 mg/día durante 1 mes, evaluar evolución e incrementar a 10 mg/día. Niños no recomendado.

Contraindicaciones
Donepezilo

Hipersensibilidad a donepezilo, a derivados de piperidina, embarazo.

Advertencias y precauciones
Donepezilo

Anestesia, acentúa relajación muscular tipo succinilcolina. Alteraciones de conducción cardiaca supraventricular. Antecedentes de asma , de enf. pulmonar obstructiva, de enf. ulcerosa o concomitante con AINE. Exacerban o inducen síntomas extrapiramidales. Riesgo de convulsiones y de obstrucción de vías urinarias bajas. Riesgo de s. neuroléptico maligno, si se desarrollan síntomas indicativos de s. neuroléptico maligno, interrumpir tto. Riesgo de rabdomiólisis, mas frecuente al inicio del tto. o al aumentar la dosis.

Interacciones
Donepezilo

Metabolismo inhibido por: inhibidores de CYP3A4 y 2D6.
Niveles reducidos por: rifampicina, fenitoína, carbamazepina y alcohol.
Actividad sinérgica con: succinilcolina, otros bloqueantes neuromusculares, agonistas colinérgicos y ß-bloqueantes.

Embarazo
Donepezilo

Contraindicado. No existen datos adecuados del uso de donepezilo en mujeres embarazadas. Estudios llevados a cabo en animales no han mostrado efecto teratogénico pero sí han mostrado toxicidad peri y postnatal. El riesgo potencial en humanos es desconocido. No debe usarse durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario.

Lactancia
Donepezilo

Evitar. Donepezilo se excreta en la leche en las ratas. Se desconoce si donepezilo se elimina en la leche materna humana y no se han hecho estudios en mujeres en período de lactancia. Por tanto, las mujeres que estén tomando donepezilo no deben proporcionar lactancia natural.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Donepezilo

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, donepezilo puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de donepezilo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

Reacciones adversas
Donepezilo

Diarrea, calambres musculares, fatiga, dolor, náuseas, vómitos, insomnio, síncope, mareos, molestias abdominales, incontinencia urinaria, erupción, prurito, dolor de cabeza, anorexia, resfriado común, alucinaciones, agitación, conducta agresiva, sueños anormales y pesadillas, accidentes.

Sobredosificación
Donepezilo

Antídoto anticolinérgicos terciarios como atropina. Se recomienda una iny. IV de sulfato de atropina de forma titulada: dosis inicial de 1-2 mg, con dosis posteriores basadas en la respuesta clínica.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015