AZELAMED nasal spray, solution 1 mg/ml

Nombre local: AZELAMED Nasal spray, solution 1 mg/ml
País: Croacia
Laboratorio: Mibe Pharmaceuticals d.o.o.
Vía: Vía nasal
Forma: Solución para pulverización nasal
ATC: Azelastina nasal (R01AC03)


ATC: Azelastina nasal (R01AC03)

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Azelastina nasal

Antialérgico, antagonista H<sub>1<\sub>, inhibe la liberación de mediadores químicos involucrados en la reacción alérgica: leucotrienos, histamina, serotonina.

Indicaciones terapéuticas
Azelastina nasal

Tto. sintomático de la rinitis alérgica en ads., adolescentes y niños > 6 años.

Posología
Azelastina nasal

Nasal:
- Sol. para pulv. nasal 1 mg/ml. Ads. y niños > 6 años: 1 aplic. (0,14 mg)/fosa nasal, 2 veces/ía.
- Sol. para pulv. nasal 1,5 mg/ml. Ads. y adolescentes > 12 años: 2 aplic. (0,42 mg)/fosa nasal, 1-2 veces/día. Dosis máx. 0,84 mg/día. Niños 6-11 años: 1 aplic. (0,21 mg)/fosa nasal, 2 veces día.

Modo de administración
Azelastina nasal

Vía nasal. Pulverizar manteniendo la cabeza vertical.

Contraindicaciones
Azelastina nasal

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Azelastina nasal

No recomendado en niños < 6 años (sin datos sobre seguridad y/o eficacia) ni en niños 6-11 años durante más de 4 sem.

Interacciones
Azelastina nasal

No se han llevado a cabo estudios específicos de interacción con azelastina spray nasal. Se han realizado estudios de interacción con dosis orales elevadas. Sin embargo, estos no tienen relevancia ya que los niveles sistémicos tras la administración solo superan 1/5 de los niveles que fueron bien tolerados tras la administración oral.

Embarazo
Azelastina nasal

No existen datos o son limitados con el uso de azelastina en mujeres embarazadas. En animales, se ha observado toxicidad en la reproducción, con dosis orales elevadas. Por tanto, se deben tomar precauciones cuando se usa azelastina durante el embarazo.

Lactancia
Azelastina nasal

Se desconoce si azelastina/metabolitos se excretan en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan con la leche materna, se deben tomar precauciones cuando azelastina se administra durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Azelastina nasal

La influencia de sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante. Raramente, el paciente puede experimentar fatiga, cansancio, agotamiento, aturdimiento o debilidad debido a la propia enfermedad, o cuando usa azelastina. En estos casos, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede estar alterada. Debe tenerse especial atención al hecho de que el alcohol puede intensificar estos efectos.

Reacciones adversas
Azelastina nasal

Disgeusia (sabor desagradable).

Monografías Principio Activo: 30/05/2018