REDOXON Gotas orales en solución 5 mg/ml

Nombre local: REDOXON Gotas orales en solución 5 mg/ml
País: Ecuador
Laboratorio: Bayer Pharma A.G.
Vía: Vía oral
Forma: Gotas orales en solución
ATC: Ascórbico ácido (vitamina C) (A11GA01)


DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

REDOXON® GOTAS

REGISTRO:

Prevención de todos los días, Medicamento de venta libre registro No. 3193-MEE-0318

DENOMINACIÓN GENÉRICA/SUSTANCIAS:

(ácido ascórbico)

COMPOSICIÓN:

Cada ml = 20 gotas contienen 200 mg de vitamina C (ácido ascórbico) Excipientes: Sacarina sódica, Parahidroxibenzoato de metilo, Parahidroxibenzoato de propilo, Glicerina, Hidróxido de sodio, Concentrado de caramelo, Esencia de caramelo, Esencia de Reina Claudia, Aroma de naranja D y Agua desmineralizada c.s.p. 1ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Prevención y tratamiento de las deficiencias de vitamina C. Para la prevención y tratamiento de la deficiencia de Vitamina C durante situaciones y condiciones que incrementen el requerimiento diario o aumenten el riesgo de una deficiencia. La vitamina C se utiliza en: Dieta pobre de frutas que contengan vitamina C. Pre-escorbuto, escorbuto, enfermedad de Moeller-Barlow, sangrado de encías, desórdenes peri odontológicos. Períodos de crecimiento. Recuperación de heridas y quemaduras. Enfermedades intestinales, incluyendo las que afectan la absorción. Gastrectomías. Fortalecer el sistema inmune. Recuperación de enfermedades infecciosas. Resfrío común. Fumadores activos o pasivos. Terapia coadyuvante en enfermedades severas o crónicas. Asma-

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Recién nacidos y prematuros: Según prescripción médica.

  • - Para prevención y tratamiento de deficiencias:
    Para infantes (edad de 0 a 12 meses): 30 - 50 mg/día (3 a 5 gotas) de Vitamina C
    Para niños: (edad de 1 – 12 años): 50 - 200 mg/día (5-20 gotas) de Vitamina C
  • - Para prevención de una deficiencia: Para adolescentes y adultos (12 años y en adelante): 200 – 500 mg/día (20 a 50 gotas) de vitamina C
  • - Para el tratamiento de una deficiencia: Para adolescentes y adultos (12 años y en adelante): 500 – 1000 mg/día (50 a 100 gotas) de vitamina C

Las gotas pueden tomarse con agua o con jugo de frutas. El frasco debe colocarse invertido en posición vertical. Si las gotas no fluyen inmediatamente, agitar el frasco suavemente.

CONTRAINDICACIONES:

No debe ser administrado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la vitamina C y a cualquiera de sus excipientes.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO:

La dosis indicada en este inserto no debe ser excedida a menos que así lo disponga el médico. Individuos con las siguientes condiciones no deben consumir este medicamento sin antes consultar con el médico: Insuficiencia renal severa, anemias hemolíticas, hemocromatosis, predisposición a realizar cálculos. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA

No se han observado reacciones adversas cuando se administra Vitamina C en estas condiciones, sin embargo, este producto debe ser administrado según la indicación del médico

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:

Consulte con su médico si se administrarán los siguientes medicamentos junto con Vitamina C: Deferoxamina, ciclosporina, disulfiram, indinavir, warfarina. La vitamina C aumenta la absorción de hierro oral.

REACCIONES ADVERSAS:

La vitamina C presenta una excelente tolerancia; dosis muy elevadas que superan en exceso los requerimientos fisiológicos se toleran sin presentar ningún síntoma. Las altas dosis se han asociado, ocasionalmente, a diarrea leve y/o efecto diurético.

SOBREDOSIFICACIÓN:

Cuando se usa según las recomendaciones no existe riesgo de sobredosis. Las manifestaciones generales de una sobredosis de Vitamina C incluyen constipación, diarrea, nausea y vómito. Si aparecen debe suspender el medicamento y consultar con su médico.

PRESENTACIÓN:

Caja x frasco gotero de 20 ml

ATC: Ascórbico ácido (vitamina C) (A11GA01)

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Ascórbico ácido (vitamina C)

Antioxidante. Cofactor en numerosos sistemas enzimáticos debido a su potencial redox.

Indicaciones terapéuticas
Ascórbico ácido (vitamina C)

Prevención y tto. de estados carenciales de vit. C.

Posología
Ascórbico ácido (vitamina C)

Oral. Ads.: 750 ó 1000 mg/día. Niños 50-500 mg/día según edad. IV: casos graves: 1.000 mg/día.

Contraindicaciones
Ascórbico ácido (vitamina C)

Embarazo (dosis > 100 mg), hipersensibilidad, urolitiasis de oxalato, s. de sobrecarga de Fe, talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica; dosis altas: I.R., deficiencia de G6PDH.

Advertencias y precauciones
Ascórbico ácido (vitamina C)

Dosis altas en embarazo. Historia de formación de cálculos o gota. Con deficiencia de G6PDH eritrocítica, dosis >= 4 g/día originan hemólisis. En I.R. extrema o terminal no exceder de 50-100 mg existe riesgo de hiperoxalatemia y cristalizaciones de oxalato.

Insuficiencia renal
Ascórbico ácido (vitamina C)

Precaución en I.R. extrema o terminal. No exceder de 50-100 mg, existe riesgo de hiperoxalatemia y cristalizaciones de oxalato.

Interacciones
Ascórbico ácido (vitamina C)

Aumenta biodisponibilidad de: estrógenos.
Oxidación incrementada por: corticosteroides.
Excreción renal incrementada por: AAS, barbitúricos, tetraciclinas.
Niveles reducidos por: alcohol.
Disminuye efecto de: fenotiazinas.
Reduce concentración de: flufenazina.
Aumenta efecto quelante de: desferrioxamina
Lab: dosis de gramos dan resultados erróneos en pruebas de glucosa, ác. úrico, creatinina, fosfato inorgánico en orina. Falsos - en detección probada de sangre oculta en heces.

Embarazo
Ascórbico ácido (vitamina C)

No es aconsejable exceder la dosis recomendada durante el embarazo. El ác. ascórbico atraviesa la placenta mediante difusión simple. No deben tomarse dosis > a 100 mg ya que se desconoce el efecto de dosis altas sobre el feto.

Lactancia
Ascórbico ácido (vitamina C)

No es aconsejable exceder la dosis recomendada. El ác. ascórbico se excreta en la leche materna. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de ác. ascórbico a altas dosis en madres lactantes por lo que se recomienda tener precaución.

Reacciones adversas
Ascórbico ácido (vitamina C)

Hipersensibilidad cutánea y respiratoria, pérdidas fecales o diarrea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015