BENEXOL FORTE Comprimido recubierto 250 mg+250 mg+3 mg

Nombre local: BENEXOL FORTE Comprimido recubierto 250 mg+250 mg+3 mg
País: Ecuador
Laboratorio: Bayer Pharma A.G.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto
ATC: Vitamina B1 en asociación con vitamina B6 y/o B12 (A11DB)


DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

BENEXOL® FORTE

REGISTRO:

Comprimidos laqueados Registro No. H6550913

COMPOSICIÓN:

Cada comprimido laqueado contiene: Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 262,500 mg (incluye 5% exceso) (Equivale a 250,00 mg de tiamina clorhidrato 1H2O) Piridoxina (Vitamina B6) 262,500 mg (incluye 5% exceso) (equivale a 250,00 mg de Piridoxina clorhidrato). Cianocobalamina (Vitamina B12) 3,750 mg (incluye 25% exceso) (Que equivale a 3,00 mg de Cianocobalamina). Excipientes del Núcleo: Manitol, Povidona (Povidona K90 F), Ácido Silícico, Almidón glicolato de sodio, Estearato de magnesio, Alcohol absoluto (*). Excipientes de la cubierta: Eudragit L, Hidróxido de sodio, Polietilenglicol 6000 (carbowax 6000), Carboximetilcelulosa sódica, Triacetina, Talco, Agua desmineralizada (*). (*) Se evapora durante el proceso de fabricación.

PROPIEDADES:

BENEXOL® FORTE combina, en dosis farmacodinámicas, tres importantes vitaminas neurotropas. Estas tres vitaminas, de cualidades antálgicas, antitóxicas y antiasténicas, desempeñan un papel destacado en: – Funcionalidad del tejido nervioso – Alteraciones generadas por el consumo de alcohol – Metabolismo en general Las mencionadas vitaminas ejercen una acción sinérgica en los metabolismos en que a diversos niveles intervienen. En la desintoxicación alcohólica, por ejemplo, operan la vitamina B1 en la descarboxilación, la vitamina B6 en la acetilación y la vitamina B12 en la hepatoprotección.

INDICACIONES

Como coadyuvante en algias de toda índole:

  • - De origen nervioso: neuritis, neuralgias, causalgias, ciática, neuralgia cervicobraquial.
  • - Dolor de origen reumático: artrosis, artritis, periartritis.
  • - Dolor de origen muscular: lumbalgias, tortícolis, calambres, mialgias.
  • - Intoxicaciones y enfermedades degenerativas: manifestaciones del alcoholismo en todas sus formas y etapas: polineuritis alcohólicas y alcohólico, tabáquicas, diabéticas, gravídicas, quimioterápicas (isoniacida, etc); desacostumbramiento alcohólico, curas de desintoxicación; psicosis alcohólicas; tratamiento prolongado del alcoholismo.
  • - Como coadyuvante en esteatosis hepática, cirrosis, miocarditis alcohólica, accidentes de la radioterapia.
  • - Neuropatías: Metabólicas (diabéticas), tóxicas, degenerativas, infecciosas, por deficiencia vitamínica, traumáticas, inflamatorias.
  • - Astenias y estados de agotamiento metabólico: surmenage intelectual y físico, excesos en los entrenamientos; convalecencia de las enfermedades infecciosas, regímenes restrictivos; astenia del embarazo; astenia del anciano; insuficiencia cardiaca, manifestaciones cardiacas con motivo de entrenamiento deportivo.
  • - Anemia: Por el efecto hematopoyético de las vitaminas B6 y B12.
  • - Coadyuvante en el tratamiento de cardiomiopatías debidas a deficiencia de vitamina B1.
  • - Coadyuvante en el tratamiento de enfermedad por radiación.
  • - Coadyuvante en el tratamiento de vómito post operatorio.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Salvo prescripción médica distinta se recomienda: Tratamiento: 1 - 4 comprimidos laqueados por día por periodos no mayores a 3 meses. Mantenimiento/Profilaxis: 1 comprimido laqueado por día. Administración por vía oral. Deglutir los comprimidos enteros con líquido, no masticarlos ni disolverlos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes declarados en la fórmula. Embarazo y lactancia sólo bajo criterio del médico. Niños menores de 12 años. Insuficiencia hepática o renal.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

La tiamina es una sustancia atóxica sin embargo no debe ser tomada en forma continua por más de 5 meses, debido a que puede producir neurotoxicidad. Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y vigilancia médica. No exceda la dosis prescrita. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

INTERACCIONES:

El 5 fluoracilo y la tiosemicarbazona pueden inhibir la actividad de la vitamina B1 (tiamina). Varios medicamentos pueden llevar a bajas concentraciones de vitamina B6 (cicloserina, hidralazina, isoniazida, anticonceptivos orales, alcohol). La piridoxina (vitamina B6) puede reducir la efectividad de levodopa, fenobarbital y fenitoína. Los antibióticos aminoglucósidos, antagonistas de receptor de histamina, metformina, contraceptivos orales, inhibidores de la bomba de protones disminuyen la absorción de vitamina B12.

EFECTOS INDESEABLES:

Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas espontáneamente. Diarrea, dispepsia, náusea, vómito, dolor abdominal, reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas, shock anafiláctico (rash cutáneo, urticaria, angioedema, prurito, distress cardio-respiratorio). Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente no es posible determinar su frecuencia.

SOBREDOSIFICACIÓN:

Con las dosis recomendadas no existe ningún riesgo de sobredosificación. No obstante, ante la eventualidad de una sobredosificación, acercarse inmediatamente al centro de salud más cercano.

PRESENTACIONES:

Caja con 30 comprimidos laqueados

ATC: Vitamina B1 en asociación con vitamina B6 y/o B12 (A11DB)



Monografías Principio Activo: 01/01/2015