Mecanismo de acciónDexrazoxano
Tiene 2 mecanismos de acción principales: 1. Previene la cardiotoxicidad de la antraciclina: la quelación del hierro, especialmente a través de su metabolito de anillo abierto, reduce el estrés oxidativo de los radicales libres dependientes del hierro, que se asocia a la cardiotoxicidad producida por la antraciclina. 2. Efecto antineoplásico: inhibición de la topoisomerasa II.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaDexrazoxano
- Prevención de la cardiotoxicidad crónica acumulativa causada por el uso de doxorubicina o epirubicina en ads. con cáncer de mama avanzado y/o metastásico que han recibido tto. con una dosis acumulativa previa de 300 mg/m<exp>2<\exp> de doxorubicina o una dosis acumulativa previa de 540 mg/m<exp>2<\exp> de epirubicina, cuando se requiera un tto. adicional con antraciclinas: perfus. IV corta de 15 min, iniciar 30 min antes de la administración de antraciclinas, con dosis igual a 10 veces el equivalente de doxorubicina y 10 veces la de epirubicina. Por tanto, se recomienda una dosis de 500 mg/m<exp>2<\exp> cuando se utiliza la pauta habitual de doxorubicina de 50 mg/m<exp>2<\exp> o a una dosis de 600 mg/m<exp>2<\exp> cuando se utiliza la pauta de epirubicina de 60 mg//m<exp>2<\exp>. I.R. moderada a grave (Clcr < 40 ml/min): reducir la dosis al 50%. I.H.: mantener la proporción de dosis, es decir, si la dosis de antraciclina se reduce, la de dexrazoxano debe reducirse consecuentemente.
- Tto. de la extravasación de antraciclina: ads., perfus. IV (en un periodo de 1-2 h) 1 vez/día durante 3 días consecutivos. Día 1 y 2: 1.000 mg/m<exp>2<\exp>, día 3: 500 mg/m<exp>2<\exp>. Iniciar la 1ª perfus. lo antes posible y en las 1<exp>as<\exp> 6 h después del accidente, días 2 y 3 iniciar a la misma h (+/- 3 h) que 1<exp>er<\exp>día. Con superficie corporal > 2 m<exp>2<\exp>, no exceder los 2.000 mg.
ContraindicacionesDexrazoxano
Hipersensibilidad. Mujeres en edad de riesgo de embarazo que no utilizan medidas anticonceptivas. Lactancia. Vacunación concomitante con vacuna de la fiebre amarilla. Niños y adolescentes < 18 años.
Advertencias y precaucionesDexrazoxano
I.R., I.H., control hematológico, continuar monitorización estándar cardiaca asociada con doxorubicina o epirubicina, con quimioterapia > riesgo de tromboembolia. No hay datos en postinfarto de miocardio en los últimos 12 meses, insuf. cardiaca preexistente, angina de pecho incontrolada o valvulopatía cardiaca sintomática. En ocasiones, se ha observado disfunción hepática. Tomar medidas contraceptivas durante y los hombres continuar al menos 3 meses después de finalizar el tto. No mezclar con ningún otro medicamento durante la perfus. Ancianos. No se recomienda en combinación con tto. adyuvante para cáncer de mama o quimioterapia con fines curativos. Riesgo de 2º tumor maligno.
Insuficiencia hepáticaDexrazoxano
Precaución. Mantener la proporción de dosis, es decir, si la dosis de antraciclina se reduce, la de dexrazoxano debe reducirse consecuentemente. Podría producir una disfunción hepática, especialmente después de dosis > 1.000 mg/m<exp>2<\exp>.
Insuficiencia renalDexrazoxano
Precaución. I.R. moderada a grave (Clcr < 40 ml/min): reducir la dosis al 50%. La eliminación podría disminuir en pacientes con Clcr reducido.
InteraccionesDexrazoxano
Véase Contr. y Prec.
EmbarazoDexrazoxano
No existen datos suficientes sobre la utilización del dexrazoxano en mujeres embarazadas. Los estudios en animales revelaron efectos embriotóxicos y teratogénicos. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Dexrazoxano no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Los pacientes con una vida sexual activa (tanto varones como mujeres) deben utilizar métodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento. Los hombres deben continuar con los anticonceptivos durante al menos 3 meses después de finalizar el tratamiento con dexrazoxano.
LactanciaDexrazoxano
No hay estudios en animales sobre la excreción del principio activo y/o sus metabolitos en la leche. Se desconoce si dexrazoxano se excreta a través de la leche materna. Debido a la posibilidad de causar reacciones adversas graves en los lactantes expuestos a dexrazoxano, las madres deben abstenerse de dar el pecho durante el tratamiento con dexrazoxano.
Reacciones adversasDexrazoxano
Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, neutropenia febril, granulocitopenia; anorexia; parestesia, mareo, cefalea, neuropatía periférica; conjuntivitis; disminución de la fracción de eyección, taquicardia; flebitis; disnea, tos, faringitis; náuseas, estomatitis, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia; alopecia, trastornos de las uñas, eritema; astenia, inflamación mucosas, pirexia, malestar, fatiga, dolor en lugar de iny.; infección postoperatoria; aumento de transaminasas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015