APEPLUS Comprimido recubierto con película 1 mg

Nombre local: APEPLUS Comprimido recubierto con película 1 mg
País: Ecuador
Laboratorio: Recalcine
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Finasterida, dermatología (D11AX10)


ATC: Finasterida, dermatología (D11AX10)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Finasterida, dermatología

Inhibe la 5a-reductasa tipo II humana (presente en el folículo piloso) con una selectividad 100 veces mayor que la 5a-reductasa tipo I humana, y bloquea la conversión periférica de testosterona en dihidrotestosterona.

Indicaciones terapéuticas
Finasterida, dermatología

Tratamiento de las 1<exp>as<\exp> fases de alopecia androgenética en varones, y estabiliza el proceso en varones de 18-41 años.

Posología
Finasterida, dermatología

Oral: 1 mg/día, con o sin alimentos.
Tópica: dependiendo del tamaño de la calvicie, pueden utilizarse de 1 a 4 pulverizaciones no superpuestas (de 50 a 200 microlitros de solución), una vez al día en las zonas calvas del cuero cabelludo.

Modo de administración
Finasterida, dermatología

Oral. Tomar con o sin alimentos.
Uso cutáneo. Sólo debe utilizarse en el cuero cabelludo.

Contraindicaciones
Finasterida, dermatología

Mujeres. Hipersensibilidad finesterida. Mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas.

Advertencias y precauciones
Finasterida, dermatología

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Disminuye APE sérico.
Riesgo de malformaciones genitales externas en fetos varones (evitar manipular comprimidos machacados o partidos).
Riesgo de cáncer de mama en varones.
Alteraciones del estado de ánimo y depresión, supervisar en relación a síntomas psiquiátricos y si estos ocurren, interrumpir tratamiento.
Riesgo de reacciones adversas sistémicas de carácter sexual relacionadas con la disminución de la testosterona en dihidrotestosterona, aunque con menor probabilidad en el caso de la forma tópica que en el de finasterida oral. Respetar el esquema de dosificación.

Insuficiencia hepática
Finasterida, dermatología

Precaución. No se ha estudiado .

Insuficiencia renal
Finasterida, dermatología

No es necesario ajustar la posología en pacientes con fallo renal.

Interacciones
Finasterida, dermatología

Aunque se estima que el riesgo de que finasterida afecte a la farmacocinética de otras sustancias es escaso, es probable que los inhibidores y los inductores del citocromo P450 3A4 afecten a la concentración plasmática de finasterida. No obstante, basándose en los márgenes de seguridad establecidos, es poco probable que cualquier incremento debido a la administración simultánea de dichos inhibidores tenga importancia clínica.

Embarazo
Finasterida, dermatología

El uso de finasterida está contraindicado en las mujeres debido al riesgo que entraña en la gestación. Debido a la capacidad de finasterida de inhibir la conversión de la testosterona en dihidrotestosterona (DHT), finasterida puede causar anomalías de los genitales externos de los fetos masculinos si se administra a mujeres embarazadas.

Lactancia
Finasterida, dermatología

No está indicado en mujeres. Se desconoce si es excretada en la leche materna.

Reacciones adversas
Finasterida, dermatología

Vía tópica: prurito, eritema; disminución de la dihidrotestosterona.
Vía oral.Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: ansiedad.

Monografías Principio Activo: 05/09/2022