NITRONAL Solución para pulverización bucal 0.4 mg/dose

Nombre local: NITRONAL Solución para pulverización bucal 0.4 mg/dose
País: Ecuador
Laboratorio: G.Pohl Boskamp Gmbh & Co.KG
Vía: Vía sublingual
Forma: Solución para pulverización bucal
ATC: Gliceril trinitrato (C01DA02)


ATC: Gliceril trinitrato (C01DA02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Gliceril trinitrato

Dilatador potente del músculo liso vascular. El efecto sobre las venas predomina sobre las arterias, conduciendo a una disminución de la precarga cardiaca.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Gliceril trinitrato

Sublingual:
- Coronario-dilatador de urgencia en crisis dolorosa de ángor pectoris, estenocardia y dolor precordial, determinado por isquemia miocárdica. Profiláctico en ángor de esfuerzo, de estrés y ángor nocturno. Rápida evolución y recuperación de las zonas miocárdicas lesionadas, después de infarto. Insuf. ventricular izda. congestiva: formas sólidas: 0,4-0,8 mg (sublingual); aerosol: 1-2 puls. (0,4-0,8 mg); repetir cada 5-10 min, 3 ó 4 veces según respuesta. Como profiláctico emplear 10 min antes de iniciar esfuerzo que se sospeche determine dolor anginoso. Trastornos isquémicos, en fase aguda del infarto de miocardio: 0,8 mg/3-6 h varios días consecutivos.
Parches transdérmicos:
- Profilaxis de angina de pecho por esfuerzo y en reposo, asociada con insuf. coronaria en monoterapia o en combinación con otra terapia antianginosa. Respuesta individual. Recomendable iniciar con 5 mg/día con variación ascendente de la dosis cuando sea necesario. No recomendado en niños ni adolescentes < 18 años.
Inyectable:
IV gota a gota:
- Infarto de miocardio en fase aguda. Estenocardia rebelde o resistente. Insuf. ventricular izda. congestiva. Edema pulmonar. Cirugía cardiaca: 2-3 mg/h previa dilución en suero (unas h o 3-5 días). Dosis mín.: 0,3 mg/h y máx.: 4,0 mg/h, en sujetos de 70 kg. Urgencia: directa en vena previa dilución al 10% de 1 a 3 mg en 30 seg.
Infus. IV: diluir en dextrosa 5% o NaCl 0,9%. (50 mg en 100 ml concentración de 500 mcg/ml):
- Control rápido de HTA durante procedimientos quirúrgicos: recomendable: 25 mcg/min incrementando en 25 mcg/min a intervalos de 5 min hasta presión deseada.
- Tto. isquemia miocárdica previa a intervención quirúrgica: recomendada: 15-20 mcg/min incrementando a razón de 10-15 mcg/min hasta respuesta deseada.
- Insuf. cardiaca congestiva asociada a infarto de miocardio agudo: inicial recomendada: 20-25 mcg/min reducir a 10 mcg/min o aumentar de 20-25 mcg/min a intervalos de 15-30 min hasta efecto deseado.
- Tto. de angina de pecho en pacientes que no responden a terapia convencional: inicial recomendada: 10 mcg/min incrementando en 5-10 mcg/min a intervalos de 30 min.

Contraindicaciones
Gliceril trinitrato

Hipersensibilidad a nitroglicerina y nitratos orgánicos. Anemia grave. Insuficiencia circulatoria aguda asociada a marcada hipotensión (shock). Situaciones asociadas a presión intracraneal elevada. Insuficiencia miocárdica obstructiva (estenosis mitral o aórtica, pericarditis constrictiva, cardiomiopatía obstructiva). Tratamiento con inhibidores de la 5 fosfodiesterasa tales como sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo u otros fármacos de acción similar para la disfunción eréctil. Hipovolemia no corregida o hipotensión severa. Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Taponamiento cardiaco. Incremento de PIO. Infarto agudo de miocardio inferior con afectación ventricular derecha. Uso concomitante de nitratos, en cualquier forma, con estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (p. ejem. riociguat) debido a un incremento del riesgo de hipotensión.

Advertencias y precauciones
Gliceril trinitrato

Insuficiencia cardiaca isquémica o isquemia cerebral severa: la disminución del aporte de oxigeno puede disminuir el efecto antianginoso, miocardiopatía hipertrófica.
Hipotiroidismo, desnutrición, enfermedad renal o hepática grave, hipotermia y en pacientes con predisposición al glaucoma de ángulo cerrado.
Riesgo de disminución de sus efectos antiisquémicos (tolerancia), fundamentalmente en tratamientos crónicos con dosis elevadas.
Infarto agudo de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca aguda, monitorización clínica y hemodinámica.
Puede aparecer tolerancia, no suprimir bruscamente el tratamiento.
No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Gliceril trinitrato

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Gliceril trinitrato

Precaución en I.R. grave.

Interacciones
Gliceril trinitrato

Efecto aditivo con: papaverina, ergotamina, vincamina.
Efecto disminuido por: AINE, ácido acetilsalicílico.
Hipotensión potenciada por: antagonistas del Ca, IECA, ß-bloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y neurolépticos, alcohol, amifostina y ácido acetilsalicílico.
Potenciaciación de los efectos hipotensores con: inhibidores de la 5 fosfodiesterasa tales como sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo.
Agonistas de la guanilato ciclasa soluble (GCs) (p. ejem. riociguat) que es el receptor para el óxido nítrico (ON), no deben utilizarse con nitroglicerina debido a la posible potenciación del efecto reductor de la presión arterial (vasodilatación).

Embarazo
Gliceril trinitrato

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazas. Sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios potenciales para la madre compensan claramente los posibles riesgos para el feto. Deberá emplearse con precaución durante el embarazo, especialmente durante los 3 primeros meses.

Lactancia
Gliceril trinitrato

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción del principio activo en leche materna o animal. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Gliceril trinitrato

Gliceril trinitrato puede producir mareos, hipotensión, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda precaución en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Gliceril trinitrato

Cefalea transitoria, ruborización, náuseas, vértigos, hipotensión y taquicardia, irritación pasajera y ligera local en el punto de aplicación (parche).

Monografías Principio Activo: 21/09/2022