Mecanismo de acciónSibutramina
Inhibe la recaptación de noradrenalina, serotonina y dopamina.
Indicaciones terapéuticasSibutramina
Terapia complementaria dentro de un programa integral para el control del peso en:
Pacientes con obesidad, cuyo IMC es 30 kg/m<exp>2<\exp> o >.
Pacientes con sobrepeso, cuyo IMC es 27 kg/m<exp>2<\exp> o >, que presenten otros factores de riesgo asociados a obesidad como diabetes tipo 2 o dislipemia.
Sólo a los que no responden a un régimen apropiado de pérdida de peso; que tengan dificultad para conseguir o mantener una pérdida de peso > 5% en 3 meses.
PosologíaSibutramina
Oral. Ads.: 10 mg/día (mañana) con suficiente líquido. Si pierden < 2 kg en 4 sem, incrementar a 15 mg si hay buena tolerancia. Suspender, si después de incrementar la dosis pierden < 2 kilos en 4 sem y si recuperan 3 kg o más después de perder peso.
ContraindicacionesSibutramina
Hipersensibilidad; causas orgánicas de obesidad; antecedentes de trastornos graves de alimentación; enf. psiquiátrica; s. de Gilles de la Tourette; uso simultáneo, o tras 2 sem de tto. con IMAO o medicamentos con acción central para tto. de trastornos mentales o reducción de peso o triptófano para tto. de trastornos del sueño; antecedentes de cardiopatía isquémica, ICC, taquicardia, enf. oclusiva arterial periférica, arritmia o enf. cerebrovascular; HTA no controlada adecuadamente (> 145/90 mm Hg); hipertiroidismo; enf. hepática o renal graves; hiperplasia prostática benigna con retención urinaria; feocromocitoma; glaucoma de ángulo estrecho; antecedentes de abuso de drogas, medicamentos o alcohol; embarazo o lactancia; < 18 años; > 65 años.
Advertencias y precaucionesSibutramina
I.R. o I.H. leve-moderada. Control de pulso y presión arterial: cada 2 sem en los 3 1<exp>os<\exp> meses; 1 vez/mes en 4º a 6º mes y después regularmente a intervalos máx. 3 meses; suspender tto. si 2 veces consecutivas experimentan un aumento de >= 10 lpm de la frecuencia cardiaca en reposo o >= 10 mmHg de la presión arterial sistólica o diastólica, también si la presión arterial > 145/90 mmHg en 2 medidas seguidas. En s. de apnea del sueño, el control de la presión arterial debe ser más cuidadoso. Descartar disnea progresiva, dolor torácico y edema maleolar. Epilepsia. Antecedentes familiares de tics motores o verbales. Glaucoma de ángulo abierto, antecedentes de PIO elevada. Predispuestos a hemorragias o con medicación que modifique hemostasia o función plaquetaria. Antecedentes de depresión. Medidas anticonceptivas adecuadas en mujeres fértiles.
Insuficiencia hepáticaSibutramina
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada, se aumenta los niveles plasmáticos de sibutramina.
Insuficiencia renalSibutramina
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada.
InteraccionesSibutramina
Precaución con: medicamentos que afecten actividad del enzima CYP3A4, simpaticomiméticos.
Aumenta concentraciones de serotonina en cerebro (riesgo de síndrome serotoninérgico) con: sumatriptán, dihidroergotamina, pentazocina, petidina, fentanilo, dextrometorfano.
EmbarazoSibutramina
Contraindicado. No hay estudios en mujeres, pero en conejas se han revelado efectos sobre la reproducción.
LactanciaSibutramina
Evitar. Contraindicado. Se ignora si se excreta en leche.
Efectos sobre la capacidad de conducirSibutramina
Aunque la sibutramina no modificó la función psicomotora ni cognitiva en voluntarios sanos, todo medicamento con acción central puede alterar la capacidad de decisión, el pensamiento o la función motora. Por eso, hay que advertir a los pacientes de que su capacidad para conducir vehículos, utilizar máquinas o realizar trabajos peligrosos podría verse alterada.
Reacciones adversasSibutramina
Estreñimiento, sequedad de boca, insomnio, taquicardia, palpitaciones, aumento de presión arterial/HTA, sofocos, náuseas, empeoramiento de hemorroides, aturdimiento, parestesia, cefalea, ansiedad, sudoración, alteraciones del gusto. Persistencia de disfunción sexual.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/06/2019