SIGMATAXIM powder for solution for injection 500 mg

Nombre local: SIGMATAXIM Powder for solution for injection 500 mg
País: Egipto
Laboratorio: Rameda
Vía: Vía intramuscular, Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución inyectable
ATC: Cefotaxima (J01DD01)


ATC: Cefotaxima (J01DD01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Cefotaxima

Bactericida. Inhibe síntesis de pared celular bacteriana.

Indicaciones terapéuticas
Cefotaxima

Infecciones por gérmenes sensibles: ORL; tracto respiratorio inferior (exacerbación aguda de bronquitis crónica incluida), neumonía nosocomial; urinarias complicadas (pielonefritis); ETS (EPI, prostatitis, gonocócica); bacteriemia y endocarditis bacteriana; meningitis (salvo causada por listeria) y otras infecciones del SNC; osteoarticulares; complicadas de piel y tejidos blandos; abdominales (peritonitis, tracto biliar).

Posología
Cefotaxima

IV (lenta 3-5 min o perfus.) o IM (con lidocaína). Ads. y niños > 12 años, infección no complicada: 1 g/12 h; infección grave: máx. 12 g/día; gonocócica, IM: dosis única 500 mg, 1 g si la cepa es muy resistente. Lactantes y niños < 12 años, prematuros de 0-1 sem, IV: 50-100 mg/kg/día, fraccionada/12 h; prematuros 1-4 sem, IV: 75-150 mg/kg/día, fraccionada/8 h; niños < 12 años con p.c. < 50 kg, IV (o IM sólo si son > 30 meses): 50-100 mg/kg/día, fraccionada/6-8 h (se puede doblar con infección grave, meningitis), máx. 2 g/24 h; con p.c. >= 50 kg misma dosis ads.
I.R. (Clcr < 5 ml/min): ½ dosis habitual. Hemodiálisis: según gravedad, 1-2 g/día.

Contraindicaciones
Cefotaxima

Hipersensibilidad a cefalosporinas, antecedente de hipersensibilidad inmediata a cefalosporinas.

Advertencias y precauciones
Cefotaxima

Antecedente de hipersensibilidad a penicilinas por riesgo de reacción alérgica cruzada (vigilancia estrecha en 1ª administración). I.R. grave, ajustar dosis. Vigilar función renal en ancianos, I.R. y asociado con aminoglucósidos, diuréticos potentes (furosemida) u otros nefrotóxicos (puede potenciar nefrotoxicidad). Suspender si aparece diarrea intensa, por posible colitis pseudomembranosa. Tto. prolongado: riesgo de sobreinfección por organismos resistentes, y de leucopenia, neutropenia y raramente de agranulocitosis (monitorizar leucocitos si tto. > 7-10 días, suspender en caso de neutropenia). Riesgo de encefalopatía (con dosis elevadas e I.R.). Notificadas reacciones cutáneas graves de tipo vesiculoso.

Insuficiencia renal
Cefotaxima

Precaución. Vigilar función y ajustar dosis si Clcr < 5 ml/min: ½ dosis habitual. Hemodiálisis: según gravedad, 1-2 g/día. Riesgo de encefalopatía si dosis altas.

Interacciones
Cefotaxima

Véase Prec. Además:
Excreción retrasada por: probenecid.
Reduce concentración plasmática de: estrógenos y gestágenos, emplear método anticonceptivo no hormonal.
Lab: falso + en prueba de Coombs directa y glucosa en orina por método de reducción.

Embarazo
Cefotaxima

Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No se ha establecido su seguridad y atraviesa la barrera placentaria. No debe administrarse durante el embarazo a menos que el beneficio supere los riesgos potenciales.

Lactancia
Cefotaxima

La cefotaxima se excreta a través de la leche materna. No pueden descartarse efectos sobre la flora intestinal fisiológica del lactante que pueden conducir a diarrea, colonización por levaduras como los hongos y sensibilización del lactante. Debe valorarse la interrupción de la lactancia materna o la suspensión del tratamiento evaluando los beneficios de la lactancia para el bebé y los del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cefotaxima

No hay evidencia que indique que la cefotaxima perjudica directamente la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Dosis altas de cefotaxima, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, podrían causar encefalopatía (por ejemplo alteración de la consciencia, movimientos anormales y convulsiones). Si ocurren este tipo de reacciones, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas.

Reacciones adversas
Cefotaxima

Exantema, prurito, urticaria, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. En administración IM: dolor en lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 24/11/2016