KELFER capsule, hard 500 mg

Nombre local: KELFER Capsule, hard 500 mg
País: Egipto
Laboratorio: Cipla Ltd India
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Deferiprona (V03AC02)


ATC: Deferiprona (V03AC02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Deferiprona

Quelante de Fe, que se fija al Fe en proporción molar 3:1.

Indicaciones terapéuticas
Deferiprona

En monoterapia para el tto. de la sobrecarga de Fe en pacientes con talasemia mayor cuando la terapia con deferoxamina está contraindicada o es inadecuada. En combinación con otro quelante está indicado en pacientes con talasemia mayor cuando el tto. en monoterapia con cualquier otro quelante del Fe resulta ineficaz, o cuando la prevención o el tto. de las consecuencias potencialmente mortales de la sobrecarga de Fe (principalmente sobrecarga cardíaca) justifica la corrección rápida o intensiva.

Posología
Deferiprona

Oral: 25 mg/kg/8 h, máx. 100 mg/kg/día.

Contraindicaciones
Deferiprona

Hipersensibilidad; historial de episodios recurrentes de neutropenia; historial de agranulocitosis; embarazo, lactancia; medicamentos asociados a neutropenia o que puedan provocar agranulocitosis.

Advertencias y precauciones
Deferiprona

Riesgo de neutropenia, incluyendo agranulocitosis, supervisar el recuento de neutrófilos/sem; suspender si desarrolla infección, neutropenia; no puede excluirse el riesgo potencial carcinogénico; precaución en: I.H. e I.R. (monitorizar), fibrosis hepática, hepatitis C, pacientes VIH + o inmunodeprimidos (valorar riesgo/beneficio); niños: poca información entre 6-10 años y ninguna en < 6 años, riesgo de trastornos neurológicos (suspender el tto. si aparecen); monitorizar concentración sérica de ferritina/2-3 meses (si < 500 mcg/l, interrumpir) y plasmática de Zn<exp>2+<\exp> (administrar suplemento en caso de deficiencia); evaluar el tto. combinado individualmente (casos de muertes en tto. concomitante con deferoxamina), precaución en tto. concomitante con deferasirox.

Insuficiencia hepática
Deferiprona

Precaución. Se metaboliza en hígado, monitorizar función hepática.

Insuficiencia renal
Deferiprona

Precaución. Se elimina principalmente por riñón, mayor riesgo de complicaciones; monitorizar función renal.

Interacciones
Deferiprona

Contraindicado con medicamentos asociados a neutropenia o que puedan provocar agranulocitosis.
Evitar uso concomitante con antiácidos con base de Al y precaución con vit. C.

Embarazo
Deferiprona

No existen datos suficientes sobre la utilización de la deferiprona en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad en la reproducción. Se desconoce el posible riesgo en los seres humanos. Debe aconsejarse a las mujeres en edad de procrear que eviten el embarazo debido a las propiedades clastógenas y teratógenas de la especialidad farmacéutica. Debe aconsejarse a estas mujeres que tomen medidas anticonceptivas y debe aconsejarse que dejen de tomar inmediatamente deferiprona si se quedan embarazadas o planean quedarse embarazadas.

Lactancia
Deferiprona

No se sabe si deferiprona se excreta en la leche humana. No se han realizado estudios reproductivos prenatales ni posnatales en animales. No debe usarse por madres durante el periodo de lactancia. Si el tratamiento es inevitable, debe detenerse la lactancia.

Reacciones adversas
Deferiprona

Neutropenia, agranulocitosis; aumento de apetito; dolor de cabeza; náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; artralgia; cromaturia; cansancio; incremento de enzimas hepáticas.

Monografías Principio Activo: 26/06/2017