ADOL COLD tablet 15 mg+30 mg+325 mg

Nombre local: ADOL COLD Tablet 15 mg+30 mg+325 mg
País: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries), UAE
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Dextrometorfano (R05DA09)


ATC: Dextrometorfano (R05DA09)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Dextrometorfano

Acción central; deprime el centro medular de la tos al disminuir la producción de taquicininas. Ligera acción sedante, sin acción narcótica ni analgésica.

Indicaciones terapéuticas
Dextrometorfano

Tto. sintomático de formas improductivas de tos (irritativa, nerviosa).

Posología
Dextrometorfano

Oral. Ads. y adolescentes >= 12 años: 10-20 mg/4-6-8 h o 30 mg/6-8 h, máx. 120 mg/día; niños 6-11 años: 5-10 mg/4-6-8 h o 15 mg/6-8 h, máx. 60 mg/día; niños 2-5 años: 2,5-5 mg/4-6-8 h o 7,5 mg/6-8 h, máx. 30 mg/día.

Modo de administración
Dextrometorfano

Vía oral. No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas. Las pastillas para chupar deben disolverse lentamente en la boca sin masticarlas ni tragarlas. Los comprimidos y las cápsulas se deben tomar enteros con un vaso de agua. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada toma y abundante líquido durante el día.

Contraindicaciones
Dextrometorfano

Hipersensibilidad; tto. concomitante o en las 2 sem precedentes con: IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbazina, selegilina; niños < 2 años;asma bronquial; tos productiva (p.ej. en enf. como bronquiectasia o fibrosis quística); EPOC; neumonía; insuf. respiratoria; depresión respiratoria; lactancia.

Advertencias y precauciones
Dextrometorfano

I.H.; I.R; no administrar a pacientes sedados, debilitados, encamados ni en caso de tos persistente o crónica (p. ej. por tabaco); valorar riesgo/beneficio en enf. neurológicas asociadas a un reflejo de la tos notablemente reducido (como ictus, enf, de Parkinson y demencia); evitar con dermatitis atópica y mastocitosis; riesgo de tolerancia y dependencia mental/física con uso prolongado, notificados casos de abuso (en particular adolescentes); precaución en: metabolizadores lentos de CYP2D6, tto. concomitante con inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis) o con medicamentos serotoninérgicos (diferentes de IMAO) como antidepresivos tricíclicos, adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas.

Insuficiencia hepática
Dextrometorfano

Precaución (información limitada).

Insuficiencia renal
Dextrometorfano

Precaución (información limitada).

Interacciones
Dextrometorfano

Contraindicado en tto. concomitante o en las 2 sem precedentes con: IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbazina, selegilina.
Precaución con: inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis), medicamentos serotoninérgicos (diferentes de IMAO) como antidepresivos tricíclicos.
Concentración plasmática aumentada por: AINE inhibidores de COX-2 (celecoxib, parecoxib, valdecoxib); amiodarona y quinidina (reajustar dosis); haloperidol.
Riesgo de obstrucción pulmonar con: expectorantes y mucolíticos.
Posible potenciación de efectos depresores del SNC con: depresores SNC (psicotrópicos, antihistamínicos y antiparkinsonianos incluidos) y alcohol (no consumir).
No administrar conjuntamente con: zumo de pomelo, naranja amarga.

Embarazo
Dextrometorfano

No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Altas dosis de dextrometorfano pueden causar depresión respiratoria en recién nacidos incluso si solo se administra durante un corto periodo de tiempo. Por lo tanto, solo se debe utilizar dextrometorfano durante el embarazo después de una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos y solo en casos excepcionales.

Lactancia
Dextrometorfano

No se dispone de datos sobre la excreción de dextrometorfano por la leche materna. El dextrometorfano está contraindicado durante la lactancia ya que no se puede descartar un efecto depresor en la respiración de los lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dextrometorfano

Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia y mareos leves, incluso cuando se utiliza a las dosis recomendadas. Por lo tanto se deberá tener en cuenta en caso de conducir o utilizar máquinas. Este riesgo se ve incrementado cuando se utiliza conjuntamente con alcohol o con otros medicamentos que pueden por si solos afectar a la capacidad de reacción.

Reacciones adversas
Dextrometorfano

Mareos; nauseas, vómitos, molestias gastrointestinales; fatiga.

Sobredosificación
Dextrometorfano

Administrar naloxona IV si aparece depresión respiratoria y benzodiazepinas IV o rectal con convulsiones.

Monografías Principio Activo: 13/04/2018