DOTUR capsule, hard 100 mg

Nombre local: DOTUR Capsule, hard 100 mg
País: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Biochemie GmbH, AUSTRIA
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Doxiciclina (J01AA02)


ATC: Doxiciclina (J01AA02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Doxiciclina

Bacteriostático. Inhibidor de la síntesis proteica bacteriana por unión a la subunidad ribosomal 30S.

Indicaciones terapéuticas
Doxiciclina

- Tto. de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles: neumonía atípica causada por Mycoplasma pneumoniae y por Chlamydia pneumoniae; psitacosis; uretritis, cervicitis y proctitis no gonocócicas no complicadas; linfogranuloma venéreo; granuloma inguinal (donovanosis); enf. inflamatoria pélvica; estadíos 1<exp>ario<\exp> y 2<exp>ario<\exp> de la sífilis, así como sífilis tardía y latente, en pacientes alérgicos a la penicilina; orquiepididimitis aguda; tracoma; conjuntivitis de inclusión; infecciones causadas por rickettsias tales como la fiebre manchada de las Montañas Rocosas, la fiebre mediterránea, el tifus (endémico y tifus de la maleza) y fiebre Q; brucelosis (en combinación con estreptomicina); cólera; enf. de Lyme (estadíos iniciales 1 y 2); fiebres recurrentes transmitidas por piojos y garrapatas; malaria causada por Plasmodium falciparum resistente a cloroquina.
- Tto. alternativo en: carbunco (cutáneo, intestinal o pulmonar), tularemia, listeriosis, bartonelosis y actinomicosis.
- Coadyuvante en el tto. del acné vulgar grave.
- Profilaxis de: malaria causada por Plasmodium falciparum en áreas con resistencia a mefloquina o cuando no se puedan utilizar otros antipalúdicos en áreas con resistencia a cloroquina y profilaxis post-exposición a Bacillus anthracis, como tto. alternativo a quinolonas.
Formas de liberación modificada: reducir lesiones papulopustulares en ads. con rosácea facial.

Posología
Doxiciclina


1) Ads. y niños > 8 años con p.c. > 45 kg. 1<exp>er<\exp> día: 200 mg en dosis única o 100 mg/12 h; mantenimiento: 100 mg/24 h, infección severa: 100 mg/12 h.
- IV. Uretritis, cervicitis y proctitis no gonocócicas no complicadas y orquiepididimitis: administrar junto con ceftriaxona. Brucelosis: administrar con estreptomicina.EPI: en pacientes que requieren hospitalización administrar 100 mg/12 h, junto con una cefalosporina (cefoxitina) IV al menos 4 días y por lo menos hasta 24-48 h después de observar la mejoría del paciente; continuar con 100 m/12 h por vía oral. Duración del tto.: 14 días. Cólera: 300 mg como dosis única. Carbunco cutáneo, intestinal o pulmonar: inicial, 100 mg/12 h IV seguid de la misma dosis vía oral cuando se considere apropiado; duración del tto.: 60 días, excepto en carbunco cutáneo sin compromiso sistémico, que será 7-10 días.
- Oral.
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Formas de liberación modificada. Ads., incluyendo pacientes de edad avanzada: 40 mg/día.
2) Niños > 8 años con p.c. <= 45 kg. 1<exp>er<\exp> día: 4,4 mg/kg en dosis única o 2,2 mg/kg/12 h; mantenimiento: 2,2 mg/kg/24 h; infección severa: 4,4 mg/kg/24 h. Tto. del carbunco cutáneo, intestinal o pulmonar: 2,2 mg/kg/12 h IV seguida de la misma dosis por vía oral 2 veces/día, 60 días (reducir duración a 7-10 días en carbunco cutáneo sin compromiso sistémico y considerar el uso de 2 antibióticos en asociación en carbunco pulmonar). Profilaxis de la malaria: 2 mg/kg en dosis única/día (sin superar la de ads.), 1-2 días antes del viaje, durante y 4 sem después.

Modo de administración
Doxiciclina

Vía oral. Tomar siempre durante una comida, acompañado de un vaso de agua (200 ml) o con leche y dejando transcurrir al menos 1 h antes de tumbarse o acostarse, para evitar una posible irritación esofágica. Para formas de liberación modificada: tomar por la mañana con el estómago vacío, preferiblemente al menos 1 h h antes o 2 h después de la comida. Debe tomarse con una cantidad adecuada de agua para reducir el riesgo de irritación y úlcera esofágica. Vía IV, formas inyectables: no administrar por vía IM o SC. Extremar la precaución durante la administración para evitar depositar la solución IV en los tejidos adyacentes. Debe evitarse la administración rápida. Administración en bolo: inyectar lentamente (no menos de 2 min para administrar cada dosis de 100 mg). Administración en perfus.: velocidad máx. de perfus. es 100 mg/h.

Contraindicaciones
Doxiciclina

Hipersensibilidad a doxiciclina u otras tetraciclinas, tto. concomitante con metoxiflurano (notificados casos de toxicidad renal con resultado mortal). Además en formas inyectables: pacientes con miastenia gravis. Además para formas de liberación modificada: bebes y niños =< 12 años; 2º <exp>er<\exp> y 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo; tto. concomitante con retinoides orales; pacientes con aclorhidria o que han sido sometidos a cirugía que evite (by-pass) o extirpe el duodeno.

Advertencias y precauciones
Doxiciclina

No usar, salvo excepciones en niños < 8 años, 2ª mitad de embarazo y lactancia (posible coloración dental permanente, hipoplasia del esmalte y alteración reversible de crecimiento óseo); vigilar sobreinfección por microorganismos resistentes; precaución en pacientes con: historia de predisposición a desarrollar candidiasis, miastenia gravis, alteraciones hepáticas o en tto. concomitante con medicamentos hepatotóxicos, realizar control hematológico y de funciones hepática y renal (posible aumento de BUN); riesgo de: diarrea asociada a Clostridium difficile, colitis pseudomembranosa, fotosensibilidad (suspender tto. si eritema cutáneo); puede causar hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri) transitoria; realizar evaluaciones oftálmicas; evitar el tto. concomitante con isotretinoína; puede causar en niños abombamiento de fontanelas, reversible; evitar en lupus eritematoso sistémico; en infección por estreptococo ß-hemolítico grupo A, administrar mín. 10 días; formas orales sólidas: administrar con alimento y no tumbarse en mín. 1 h, riesgo de daño esofágico; no usar en manifestaciones oculares de rosácea (como rosácea ocular y/o blefaritis/meibomianitis).

Insuficiencia hepática
Doxiciclina

Precaución. Controlar función hepática.

Insuficiencia renal
Doxiciclina

Precaución. Controlar función renal, posible aumento de BUN.

Interacciones
Doxiciclina

Reduce efecto de: anticonceptivos orales.
Potencia acción de: anticoagulantes orales (reducir dosis), antidiabéticos orales del tipo de la sulfonilurea (monitorizar y ajustar dosis), isotretinoína (riesgo de hipertensión intracraneal aumentada), evitar.
Interfiere con acción bactericida de: penicilina, evitar.
Absorción reducida por: Al, Zn, Ca, Mg (en antiácidos o quinapril), preparados con Fe, carbón activado, colestiramina, quelatos de bismuto y sucralfato (espaciar 2-3 h).
Metabolismo activado por: rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, difenilhidantoína, primidona, fenitoína y alcohol.
Nefrotoxicidad aumentada con: diuréticos, metoxiflurano.
Aumenta concentración plasmática de: litio, digoxina y teofilina.
Incompatible con: sol. Ringer-lactato, antibióticos bactericidas.
Lab: falso + de catecolaminas (interfiere en prueba de fluorescencia) y de glucosa en orina.

Embarazo
Doxiciclina

No existen datos clínicos del uso de doxiciclina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con doxiciclina.
Doxiciclina interacciona con anticonceptivos orales. Por lo tanto, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento.
Para formas de liberación modificada: Los estudios en animales no han demostrado efecto teratogénico. En humanos, el uso de tetraciclinas durante un número limitado de embarazos no ha revelado, hasta la fecha, malformaciones específicas. La administración de tetraciclinas durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo, produce una coloración permanente de los dientes definitivos de los descendientes. Como consecuencia, la doxiciclina está contraindicada durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo).

Lactancia
Doxiciclina

Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento, ya que se ha observado que las tetraciclinas, incluida doxiciclina, se excretan en la leche materna.
Para formas de liberación modificada: Se secretan niveles bajos de tetraciclinas en la leche materna. La doxiciclina puede utilizarse durante la lactancia solo durante un periodo corto. El uso prolongado de doxiciclina puede dar como resultado una absorción significativa por parte del bebé lactante y por tanto no se recomienda, por el riesgo potencial de coloración dental y disminución del crecimiento óseo del niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Doxiciclina

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No existen evidencias que sugieran que doxiciclina pueda afectar estas capacidades.

Reacciones adversas
Doxiciclina

Reacción anafiláctica (incluyendo angioedema, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, pericarditis, hipersensibilidad, enf. del suero; púrpura Schönlein-Henoch, hipotensión, disnea, taquicardia, edema periférico y urticaria); cefalea; náuseas, vómitos; reacción de fotosensibilidad, erupción incluyendo erupción eritematosa y maculopapular. Formas de liberación modificada: nasofaringitis, sinusitis, infección fúngica; ansiedad; cefalea sinusoidal; hipertensión; diarrea, dolor abdominal superior, boca seca; dolor de espalda; dolor en el lugar de iny.; ASAT, presión sanguínea, LDH en sangre y glucosa en sangre elevadas. Además: la reacción Jarisch- Herxheimer.

Monografías Principio Activo: 13/12/2017